„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.
Vietos klinikinių tyrimų vadovas – Filipinai (hibridinis darbas)
Vadovaukite „Thermo Fisher Scientific“ vietos onkologiniams klinikiniams tyrimams Filipinuose, užtikrindami reikalavimus atitinkantį tyrimų vykdymą, tyrimų centrų veiklą, terminus, kokybę ir biudžetus.
Aprašymas
- Prižiūrėkite paskirtų mažo ar vidutinio sudėtingumo tyrimų klinikinę veiklą ir kokybę pagal ICH GCP
- Kurkite klinikines priemones, stebėsenos planus, duomenų kokybės planus ir indėlį į pagrindinius veiksmų planus
- Sukurkite, tvarkykite, organizuokite ir archyvuokite vietos bei centrinės Trial Master File bylos įrašus
- Padėkite rengti atvejo ataskaitų formas, jų gaires, informuoto sutikimo šablonus ir konkrečiam tyrimui skirtus dokumentus
- Bendradarbiaukite su projektų vadovais ir klinikinėmis komandomis klientų susitikimuose, pasiūlymų gynimuose, perdavimuose, rezultatų pristatymuose, planuojant terminus ir išteklius bei siekiant kokybės tikslų
- Įdiekite standartizuotus klinikinės stebėsenos procesus ir mokykite komandas jais naudotis
- Sekite klinikinių darbų terminus ir rodiklius, teikite pažangos ataskaitas, vykdykite atkūrimo priemones, peržiūrėkite stebėsenos vizitų ataskaitas ir prižiūrėkite atvejo ataskaitų formų rinkimą bei užklausų sprendimą
- Nuolat stebėkite tyrimus arba vykdykite bendrą jų stebėseną ir vertinkite veiklą pagal sutartinius įsipareigojimus
- Prireikus vykdykite lydimus lauko vizitus ir prižiūrėkite projektų finansus mažesniuose regionuose
- Palaikykite ryšį su tyrimų centrais dėl protokolų, pacientų dalyvavimo, atvejo ataskaitų formų ir su tyrimais susijusių klausimų
- Koordinuokite tyrimų pradžią, teikimą etikos komitetams ir reguliacinį teikimą pagal poreikį
- Peržiūrėkite etikos komiteto klausimus ir užtikrinkite savalaikį tolesnį darbą
- Prisidėkite prie klinikinės veiklos prognozių ir prižiūrėkite klinikinius išteklius, užduotis, delegavimą bei papildomo personalo poreikius
- Prireikus keliaukite į vietos ir tarptautinius tyrimų centrus
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis arba lygiavertė atitinkama akademinė ar profesinė kvalifikacija
- Ne mažesnė kaip penkerių metų panaši profesinė patirtis
- Įrodyta patirtis onkologijos srityje
- Stiprūs vadovavimo, mentorystės, mokymo, planavimo, organizavimo, tarpasmeninio bendravimo, problemų sprendimo, vertinimo ir sprendimų priėmimo įgūdžiai
- Klinikinės stebėsenos praktikos, procesų ir reikalavimų išmanymas
- Profesinis anglų kalbos mokėjimas
- Biudžetavimo, prognozavimo, finansinės priežiūros ir projektų finansų išmanymas
- Taikomų reglamentų, įskaitant ICH/GCP ir FDA gaires, supratimas
- „Outlook“, „Excel“, „Word“ ir panašių darbo programų valdymas
- Gebėjimas veiksmingai dirbti kintančioje aplinkoje ir daugiakultūrėje matricinėje organizacijoje
- Gebėjimas įvertinti darbo krūvį pagal projekto biudžetą ir prireikus perskirstyti išteklius
- Noras ir gebėjimas keliauti šalies viduje bei tarptautiniu mastu ir vairuoti į tyrimų centrus
Privalumai
- Darbas pasaulinėje komandoje
- Galimybės bendradarbiauti ir tobulėti profesinėje srityje
- Galimybė susipažinti su mokslo inovacijomis ir aukščiausio lygio kompetencija