Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.

Manajer Uji Klinis Lokal - Filipina (Hibrida)

Memimpin uji klinis onkologi lokal Thermo Fisher Scientific di Filipina dengan mengawasi pelaksanaan studi yang sesuai ketentuan, kinerja lokasi, jadwal, mutu, dan anggaran.

Deskripsi

  • Mengawasi operasional klinis dan mutu untuk studi dengan kompleksitas rendah hingga sedang yang ditugaskan sesuai ICH GCP
  • Membuat perangkat klinis, rencana pemantauan, rencana mutu data, dan kontribusi terhadap rencana aksi utama
  • Membuat, memelihara, menata, dan mengarsipkan catatan Trial Master File lokal dan pusat
  • Mendukung pengembangan CRF, panduan CRF, templat persetujuan berdasarkan informasi, dan dokumen khusus studi
  • Bermitra dengan manajer proyek dan tim klinis dalam rapat klien, pembelaan penawaran, serah terima, hasil kerja, jadwal, sumber daya, dan sasaran mutu
  • Menerapkan proses pemantauan klinis yang terstandarisasi dan melatih tim dalam penggunaannya
  • Melacak jadwal dan metrik klinis, melaporkan kemajuan, melaksanakan langkah pemulihan, meninjau laporan kunjungan pemantauan, serta mengawasi pengumpulan CRF dan penyelesaian kueri
  • Memantau atau memantau bersama uji klinis secara berkelanjutan dan mengevaluasi kinerja berdasarkan komitmen kontraktual
  • Melakukan Accompanied Field Visit dan mengawasi keuangan proyek di wilayah yang lebih kecil bila diperlukan
  • Berkomunikasi dengan lokasi studi mengenai protokol, partisipasi pasien, formulir laporan kasus, dan masalah terkait studi
  • Mengoordinasikan persiapan awal studi, pengajuan ke komite etik, dan pengajuan regulatori sebagaimana diperlukan
  • Meninjau pertanyaan dari komite etik dan memastikan tindak lanjut tepat waktu
  • Berkontribusi pada prakiraan aktivitas klinis serta mengawasi sumber daya klinis, penugasan, delegasi, dan kebutuhan staf tambahan
  • Melakukan perjalanan ke lokasi studi domestik dan internasional sesuai kebutuhan

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau kualifikasi akademik atau vokasional relevan yang setara
  • Setidaknya lima tahun pengalaman profesional yang sebanding
  • Memiliki pengalaman yang terbukti di bidang onkologi
  • Memiliki kemampuan dalam kepemimpinan, mentoring, pelatihan, perencanaan, organisasi, komunikasi interpersonal, pemecahan masalah, penilaian, dan pengambilan keputusan
  • Memahami praktik, proses, dan persyaratan pemantauan klinis
  • Fasih berbahasa Inggris secara profesional
  • Memahami penganggaran, prakiraan, pengawasan fiskal, dan keuangan proyek
  • Memahami peraturan yang berlaku, termasuk pedoman ICH/GCP dan FDA
  • Mahir menggunakan Outlook, Excel, Word, dan aplikasi kerja sejenis
  • Mampu bekerja secara efektif dalam lingkungan yang berubah dan organisasi matriks multikultural
  • Mampu menilai beban kerja berdasarkan anggaran proyek dan mengalokasikan kembali sumber daya bila diperlukan
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan domestik dan internasional serta berkendara ke lokasi studi

Tunjangan

  • Bekerja dalam tim global
  • Kesempatan untuk berkolaborasi dan mengembangkan diri secara profesional
  • Paparan terhadap inovasi dan keunggulan ilmiah

Lowongan Terkait

Marsh McLennan

Konsultan Aktuaria Senior Bidang Kesehatan Pemerintah

Marsh McLennan

Memberi saran kepada lembaga Medicaid tingkat negara bagian melalui analisis aktuaria, model penetapan tarif, dan perancangan program kesehatan. Memimpin penugasan klien dan membimbing rekan junior.

Buka
LifeStance Health

Konselor Kesehatan Mental Berlisensi (LMHC) — Rhode Island

LifeStance Health

Memberikan layanan kesehatan perilaku rawat jalan kepada anak-anak, remaja, dan orang dewasa melalui klinik serta layanan telemedisin LifeStance Health. Memberikan perawatan yang disesuaikan sebagai bagian dari tim klinis yang kolaboratif.

Buka