Johnson & Johnsonは、革新的な医薬品と医療技術の分野で事業を展開するグローバルなヘルスケア企業です。同社のチームは、オンコロジー、免疫学、神経科学、専門眼科、インターベンショナルケア、整形外科などの領域で、科学とテクノロジーを融合し、複雑な健康課題に応えるソリューションを開発しています。また、世界中の医療従事者、患者、地域社会に貢献する企業として、健康格差の解消、環境の持続可能性、多様性、インクルージョンも重視しています。
シニア・テクノビジランスアナリスト
ジョンソン・エンド・ジョンソン製品の安全性監視、シグナル評価、調査を主導します。リスク管理、報告、品質システムの改善を支援します。
仕事内容
- 根本原因分析とモニタリングを通じて安全性シグナルを調査し、リスクを特定、評価、管理します。
- 組織の基準と手順に沿って医療機器および医薬品の安全性を監視し、フォローアップを行います。
- 顧客による自社製品の使用状況に基づいて報告書を作成し、発表します。
- リスクベースのシステムを自律的に適用し、テクノビジランスおよびファーマコビジランスの要件を特定、評価、管理します。
- 継続的なテクノビジランスおよびファーマコビジランス活動の一環として、安全性データとシグナルを評価します。
- 部門のプロセスとシステムの改善を提案します。
- 製品情報や最新動向に関する外部関係者からの質問に対応します。
- 経験の浅い同僚に、関連する技術、プロセス、責任について指導します。
- 分野横断で連携し、製品開発、臨床試験、規制当局の承認に至る各段階で安全性リスクを管理、低減します。
応募要件
- 化学、医学、薬学（QFB）または生体医工学の学位。
- ファーマコビジランスおよびテクノビジランス業務で3年以上の経験。
- プロセス最適化および品質マネジメントシステム（QMS）のスキル。
- 重篤な有害事象の報告、報告書作成、ヘルスインテリジェンス、安全意識に関する経験。
- 根本原因分析（RCA）のスキル。
- 臨床オペレーション、薬事管理、ファーマコビジランス、パフォーマンス測定、批判的思考、安全性調査に関する知識。
- スペイン語スキル必須。
- 英語力があれば尚可。
- 必要に応じて国内外への出張に対応できること。通常、出張は10%未満です。
福利厚生
- インクルーシブな職場環境。
- 機会均等雇用。
- 障がいのある応募者には面接時の配慮を提供します。
- 国内外への出張が必要となる場合があります。通常、出張は10%未満です。
