Johnson & Johnson 是一家業務涵蓋創新藥物與醫療科技的全球醫療保健公司。其團隊專注於腫瘤學、免疫學、神經科學、專科眼科、介入治療及骨科等領域，結合科學與科技，為複雜的健康需求提供解決方案。公司在服務全球醫療服務提供者、患者與社區的同時，也重視健康公平、環境永續、多元化與共融。
資深技術警戒分析師
負責嬌生產品的安全監測、訊號評估與調查。支援風險控管、報告撰寫及品質系統改善。
說明
- 透過根本原因分析與監測調查安全訊號，以識別、評估及管理風險。
- 依照組織標準與規範監測醫療器材及藥品安全，並進行後續追蹤。
- 根據客戶使用公司產品的情況撰寫並呈報報告。
- 獨立運用風險導向系統，識別、評估及管理技術警戒與藥物安全監視要求。
- 在持續進行技術警戒與藥物安全監視活動時，評估安全資料及訊號。
- 建議改善部門流程與系統。
- 回覆外部利害關係人對產品資訊及最新發展的疑問。
- 培訓經驗較少的同事掌握相關技術、流程及職責。
- 跨領域合作，在產品開發、臨床試驗及法規核准各階段管理並降低安全風險。
職位要求
- 化學、醫學、藥學（QFB）或生物醫學工程相關學位。
- 至少三年藥物安全監視與技術警戒工作經驗。
- 具備流程最佳化及品質管理系統（QMS）技能。
- 具備嚴重不良事件通報、報告撰寫、健康情資及安全意識相關經驗。
- 具備根本原因分析（RCA）技能。
- 了解臨床營運、法規事務管理、藥物安全監視、績效衡量、批判性思考及安全調查。
- 須具備西班牙語能力。
- 具備英語能力者優先。
- 願意依需求於國內或國際出差，通常低於10%。
福利待遇
- 包容的工作環境。
- 提供平等就業機會。
- 為身心障礙應徵者提供面試便利安排。
- 可能需要於國內或國際出差，通常低於10%。
