Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson adalah perusahaan layanan kesehatan global yang bergerak dalam bidang obat inovatif dan teknologi medis. Timnya mengembangkan solusi di bidang onkologi, imunologi, ilmu saraf, oftalmologi khusus, perawatan intervensi, dan ortopedi, dengan memadukan sains dan teknologi untuk menangani kebutuhan kesehatan yang kompleks. Perusahaan ini juga menekankan pemerataan kesehatan, keberlanjutan lingkungan, keberagaman, dan inklusi dalam melayani tenaga kesehatan, pasien, dan komunitas di seluruh dunia.

Analis Senior Teknovigilans

Memimpin pemantauan keselamatan, penilaian sinyal, dan investigasi untuk produk Johnson & Johnson. Mendukung pengendalian risiko, pelaporan, dan peningkatan sistem mutu.

Deskripsi

  • Menyelidiki sinyal keselamatan melalui analisis akar penyebab dan pemantauan untuk mengidentifikasi, menilai, dan mengelola risiko.
  • Memantau keselamatan alat kesehatan dan obat serta melakukan tindak lanjut sesuai standar dan protokol organisasi.
  • Menyiapkan dan mempresentasikan laporan berdasarkan penggunaan produk perusahaan oleh pelanggan.
  • Menerapkan sistem berbasis risiko secara mandiri untuk mengidentifikasi, menilai, dan mengelola persyaratan teknovigilans dan farmakovigilans.
  • Menilai data dan sinyal keselamatan sebagai bagian dari kegiatan teknovigilans dan farmakovigilans yang berkelanjutan.
  • Merekomendasikan perbaikan proses dan sistem departemen.
  • Menanggapi pertanyaan pemangku kepentingan eksternal tentang informasi produk dan perkembangannya.
  • Melatih kolega yang kurang berpengalaman dalam teknik, proses, dan tanggung jawab terkait.
  • Bekerja lintas disiplin untuk mengelola dan mengurangi risiko keselamatan selama pengembangan produk, uji klinis, dan persetujuan regulasi.

Persyaratan

  • Gelar di bidang kimia, kedokteran, farmasi (QFB), atau rekayasa biomedis.
  • Pengalaman setidaknya tiga tahun dalam kegiatan farmakovigilans dan teknovigilans.
  • Keterampilan dalam optimalisasi proses dan sistem manajemen mutu (QMS).
  • Pengalaman dalam pelaporan kejadian tidak diinginkan serius, penulisan laporan, intelijen kesehatan, dan orientasi keselamatan.
  • Keterampilan analisis akar penyebab (RCA).
  • Pengetahuan tentang operasi klinis, manajemen urusan regulasi, farmakovigilans, pengukuran kinerja, berpikir kritis, dan investigasi keselamatan.
  • Kemampuan berbahasa Spanyol diwajibkan.
  • Kemampuan bahasa Inggris diutamakan.
  • Bersedia melakukan perjalanan domestik atau internasional sesuai kebutuhan, umumnya kurang dari 10%.

Tunjangan

  • Lingkungan kerja yang inklusif.
  • Kesempatan kerja yang setara.
  • Akomodasi wawancara bagi pelamar penyandang disabilitas.
  • Perjalanan domestik atau internasional mungkin diperlukan, umumnya kurang dari 10%.

Lowongan Terkait

Peraton

Direktur Pengembangan Bisnis Peraton, Intelijen Pertahanan

Peraton

Memimpin pengembangan bisnis untuk portofolio DIA Peraton, membentuk peluang intelijen pertahanan, dan mengarahkan upaya yang kompleks. Membangun hubungan strategis dengan pelanggan dan mengembangkan pipeline di organisasi intelijen dan pertahanan.

Buka