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Johnson & Johnson ist ein global tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen innovative Arzneimittel und Medizintechnik arbeitet. Die Teams entwickeln Lösungen in der Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften, spezialisierten Augenheilkunde, interventionellen Versorgung und Orthopädie und verbinden Wissenschaft und Technologie, um komplexe gesundheitliche Herausforderungen zu bewältigen. Darüber hinaus legt das Unternehmen Wert auf gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Nachhaltigkeit, Vielfalt und Inklusion und unterstützt Gesundheitsdienstleister, Patientinnen und Patienten sowie Gemeinschaften weltweit.
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Stellen im Unternehmen

Senior-Analyst für Technovigilanz

Leiten Sie die Sicherheitsüberwachung, Signalbewertung und Untersuchungen zu Produkten von Johnson & Johnson. Unterstützen Sie Risikokontrollen, Berichterstattung und Verbesserungen des Qualitätssystems.

MXMexikoHybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischErforderliche Sprache: SpanischAnalyst

Beschreibung

  • Untersuchen Sie Sicherheitssignale mithilfe von Ursachenanalysen und Überwachung, um Risiken zu erkennen, zu bewerten und zu steuern.
  • Überwachen Sie die Sicherheit von Medizinprodukten und Arzneimitteln und führen Sie Nachverfolgungen gemäß den Unternehmensstandards und -protokollen durch.
  • Erstellen und präsentieren Sie Berichte auf Grundlage der Verwendung von Unternehmensprodukten durch Kunden.
  • Wenden Sie eigenständig risikobasierte Systeme an, um Anforderungen der Technovigilanz und Pharmakovigilanz zu erkennen, zu bewerten und zu steuern.
  • Bewerten Sie Sicherheitsdaten und -signale im Rahmen der laufenden Technovigilanz- und Pharmakovigilanzaktivitäten.
  • Empfehlen Sie Verbesserungen für Abteilungsprozesse und -systeme.
  • Beantworten Sie Fragen externer Interessengruppen zu Produktinformationen und Entwicklungen.
  • Schulen Sie weniger erfahrene Kolleginnen und Kollegen in relevanten Techniken, Prozessen und Verantwortlichkeiten.
  • Arbeiten Sie fachübergreifend daran, Sicherheitsrisiken während der Produktentwicklung, klinischer Studien und der behördlichen Zulassung zu steuern und zu verringern.

Anforderungen

  • Abschluss in Chemie, Medizin, Pharmazie (QFB) oder biomedizinischer Technik.
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung mit Pharmakovigilanz- und Technovigilanzaktivitäten.
  • Kenntnisse in Prozessoptimierung und Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
  • Erfahrung mit der Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, Berichtserstellung, Gesundheitsinformationen und Sicherheitsorientierung.
  • Kenntnisse in Ursachenanalyse (RCA).
  • Kenntnisse in klinischen Abläufen, Regulatory-Affairs-Management, Pharmakovigilanz, Leistungsmessung, kritischem Denken und Sicherheitsuntersuchungen.
  • Spanischkenntnisse erforderlich.
  • Englischkenntnisse sind von Vorteil.
  • Bereitschaft zu bedarfsabhängigen nationalen oder internationalen Reisen, in der Regel weniger als 10 %.

Zusatzleistungen

  • Inklusives Arbeitsumfeld.
  • Chancengleichheit bei der Beschäftigung.
  • Anpassungen im Bewerbungsgespräch für Bewerberinnen und Bewerber mit Behinderungen.
  • Nationale oder internationale Reisen können erforderlich sein, in der Regel weniger als 10 %.

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