Johnson & Johnson은 혁신 의약품과 의료기술 분야에서 사업을 전개하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 회사의 팀은 종양학, 면역학, 신경과학, 전문 안과, 중재적 치료, 정형외과 등의 분야에서 과학과 기술을 결합해 복잡한 건강 문제에 대응하는 솔루션을 개발합니다. 또한 전 세계 의료 서비스 제공자, 환자, 지역사회를 지원하는 과정에서 건강 형평성, 환경 지속가능성, 다양성, 포용성도 중요하게 여기고 있습니다.
시니어 테크노비질런스 분석가
존슨앤드존슨 제품의 안전성 모니터링, 신호 평가 및 조사를 주도합니다. 위험 관리, 보고 및 품질 시스템 개선을 지원합니다.
설명
- 근본 원인 분석과 모니터링을 통해 안전성 신호를 조사하여 위험을 식별, 평가 및 관리합니다.
- 조직의 기준과 절차에 따라 의료기기 및 의약품 안전성을 모니터링하고 후속 조치를 수행합니다.
- 고객의 회사 제품 사용 현황을 바탕으로 보고서를 작성하고 발표합니다.
- 위험 기반 시스템을 독립적으로 적용하여 테크노비질런스 및 약물감시 요구사항을 식별, 평가 및 관리합니다.
- 지속적인 테크노비질런스 및 약물감시 활동의 일환으로 안전성 데이터와 신호를 평가합니다.
- 부서의 프로세스와 시스템 개선을 제안합니다.
- 제품 정보 및 개발 현황에 관한 외부 이해관계자의 질문에 답변합니다.
- 경험이 적은 동료에게 관련 기법, 프로세스 및 책임을 교육합니다.
- 여러 분야와 협력하여 제품 개발, 임상시험 및 규제 승인 전반에서 안전성 위험을 관리하고 줄입니다.
지원 자격
- 화학, 의학, 약학(QFB) 또는 의공학 관련 학위.
- 약물감시 및 테크노비질런스 업무 경력 3년 이상.
- 프로세스 최적화 및 품질경영시스템(QMS) 관련 역량.
- 중대한 이상 사례 보고, 보고서 작성, 보건 정보 분석 및 안전 의식 관련 경험.
- 근본 원인 분석(RCA) 역량.
- 임상 운영, 규제 업무 관리, 약물감시, 성과 측정, 비판적 사고 및 안전성 조사에 관한 지식.
- 스페인어 능력 필수.
- 영어 능력 우대.
- 필요에 따라 국내외 출장에 응할 수 있어야 하며, 일반적으로 출장 비율은 10% 미만입니다.
복리후생
- 포용적인 업무 환경.
- 균등한 고용 기회.
- 장애가 있는 지원자에게 면접 편의를 제공합니다.
- 국내외 출장이 필요할 수 있으며, 일반적으로 출장 비율은 10% 미만입니다.
