Johnson & Johnson е глобална здравна компания, която работи в областта на иновативната медицина и медицинските технологии. Нейните екипи разработват решения в онкологията, имунологията, невронауките, специализираната офталмология, интервенционалните грижи и ортопедията, като съчетават наука и технологии за справяне със сложни здравни потребности. Компанията също така поставя акцент върху равнопоставеността в здравеопазването, екологичната устойчивост, многообразието и приобщаването, докато обслужва медицински специалисти, пациенти и общности по целия свят.
Старши анализатор по техническа бдителност
Ръководи наблюдението на безопасността, оценката на сигнали и разследванията, свързани с продуктите на Johnson & Johnson. Подпомага контрола на риска, докладването и подобренията в системата за качество.
Описание
- Разследва сигнали за безопасност чрез анализ на първопричините и наблюдение с цел идентифициране, оценка и управление на рисковете.
- Наблюдава безопасността на медицинските изделия и лекарствата и извършва последващи действия в съответствие с организационните стандарти и протоколи.
- Изготвя и представя доклади въз основа на употребата на фирмените продукти от клиентите.
- Самостоятелно прилага системи, основани на риска, за идентифициране, оценка и управление на изискванията за техническа бдителност и фармакологична бдителност.
- Оценява данни и сигнали за безопасност като част от текущите дейности по техническа и фармакологична бдителност.
- Препоръчва подобрения в процесите и системите на отдела.
- Отговаря на въпроси на външни заинтересовани страни относно информацията за продуктите и тяхното развитие.
- Обучава колеги с по-малко опит в съответните техники, процеси и отговорности.
- Работи с различни дисциплини за управление и намаляване на рисковете за безопасността при разработването на продукти, клиничните изпитвания и регулаторното одобрение.
Изисквания
- Висше образование по химия, медицина, фармация (QFB) или биомедицинско инженерство.
- Най-малко три години опит във фармакологичната бдителност и дейностите по техническа бдителност.
- Умения за оптимизиране на процеси и системи за управление на качеството (QMS).
- Опит с докладване на сериозни нежелани събития, изготвяне на доклади, здравна информация и ориентация към безопасността.
- Умения за анализ на първопричините (RCA).
- Познания за клиничните операции, управлението на регулаторните дейности, фармакологичната бдителност, измерването на резултатите, критичното мислене и разследванията на инциденти, свързани с безопасността.
- Изисква се владеене на испански език.
- Владеенето на английски език е предимство.
- Готовност за пътуване в страната или в чужбина при необходимост, обикновено под 10 %.
Придобивки
- Приобщаваща работна среда.
- Равни възможности за заетост.
- Адаптации за интервюто за кандидати с увреждания.
- Може да се налагат пътувания в страната или в чужбина, обикновено под 10 %.