Johnson & Johnson es una empresa global de atención médica que trabaja en los ámbitos de la medicina innovadora y la tecnología médica. Sus equipos desarrollan soluciones en oncología, inmunología, neurociencia, oftalmología especializada, atención intervencionista y ortopedia, combinando ciencia y tecnología para abordar necesidades de salud complejas. La empresa también pone énfasis en la equidad sanitaria, la sostenibilidad ambiental, la diversidad y la inclusión al prestar servicio a profesionales de la salud, pacientes y comunidades de todo el mundo.
Analista sénior de tecnovigilancia
Lidera la vigilancia de seguridad, la evaluación de señales y las investigaciones de los productos de Johnson & Johnson. Apoya los controles de riesgos, la elaboración de informes y la mejora del sistema de calidad.
Descripción
- Investiga señales de seguridad mediante el análisis de causas raíz y el seguimiento para identificar, evaluar y gestionar riesgos.
- Supervisa la seguridad de los productos sanitarios y los medicamentos, y realiza el seguimiento conforme a las normas y los protocolos de la organización.
- Prepara y presenta informes basados en el uso que hacen los clientes de los productos de la empresa.
- Aplica de forma autónoma sistemas basados en riesgos para identificar, evaluar y gestionar los requisitos de tecnovigilancia y farmacovigilancia.
- Evalúa datos y señales de seguridad como parte de las actividades continuas de tecnovigilancia y farmacovigilancia.
- Recomienda mejoras en los procesos y sistemas del departamento.
- Responde a las consultas de partes interesadas externas sobre información y novedades de los productos.
- Forma a colegas con menos experiencia en técnicas, procesos y responsabilidades pertinentes.
- Colabora con distintas disciplinas para gestionar y reducir los riesgos de seguridad durante el desarrollo de productos, los ensayos clínicos y la aprobación reglamentaria.
Requisitos
- Título en química, medicina, farmacia (QFB) o ingeniería biomédica.
- Al menos tres años de experiencia en actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Competencias en optimización de procesos y sistemas de gestión de calidad (QMS).
- Experiencia en la notificación de acontecimientos adversos graves, redacción de informes, inteligencia sanitaria y orientación en materia de seguridad.
- Competencias en análisis de causas raíz (RCA).
- Conocimientos de operaciones clínicas, gestión de asuntos reglamentarios, farmacovigilancia, medición del desempeño, pensamiento crítico e investigaciones de seguridad.
- Se requieren conocimientos de español.
- Se valorará el dominio del inglés.
- Disponibilidad para viajar dentro o fuera del país según sea necesario, generalmente menos del 10 %.
Beneficios
- Entorno de trabajo inclusivo.
- Empleo con igualdad de oportunidades.
- Adaptaciones para las entrevistas de candidatos con discapacidad.
- Puede ser necesario viajar dentro o fuera del país, generalmente menos del 10 %.