Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
A Johnson & Johnson é uma empresa global de cuidados com a saúde que atua nas áreas de medicamentos inovadores e tecnologia médica. Suas equipes desenvolvem soluções em oncologia, imunologia, neurociência, oftalmologia especializada, cuidados intervencionistas e ortopedia, combinando ciência e tecnologia para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também enfatiza a equidade em saúde, a sustentabilidade ambiental, a diversidade e a inclusão ao atender profissionais de saúde, pacientes e comunidades em todo o mundo.

Analista sênior de tecnovigilância

Lidere o monitoramento de segurança, a avaliação de sinais e as investigações dos produtos da Johnson & Johnson. Apoie os controles de risco, a elaboração de relatórios e as melhorias do sistema da qualidade.

Descrição

  • Investigue sinais de segurança por meio de análise de causa raiz e monitoramento para identificar, avaliar e gerenciar riscos.
  • Monitore a segurança de dispositivos médicos e medicamentos e realize o acompanhamento conforme os padrões e protocolos da organização.
  • Prepare e apresente relatórios com base no uso dos produtos da empresa pelos clientes.
  • Aplique sistemas baseados em risco de forma independente para identificar, avaliar e gerenciar requisitos de tecnovigilância e farmacovigilância.
  • Avalie dados e sinais de segurança como parte das atividades contínuas de tecnovigilância e farmacovigilância.
  • Recomende melhorias nos processos e sistemas do departamento.
  • Responda a perguntas de partes interessadas externas sobre informações e desenvolvimentos dos produtos.
  • Treine colegas menos experientes em técnicas, processos e responsabilidades relevantes.
  • Trabalhe com diferentes disciplinas para gerenciar e reduzir riscos de segurança durante o desenvolvimento de produtos, os ensaios clínicos e a aprovação regulatória.

Requisitos

  • Graduação em química, medicina, farmácia (QFB) ou engenharia biomédica.
  • Pelo menos três anos de experiência em atividades de farmacovigilância e tecnovigilância.
  • Habilidades em otimização de processos e sistemas de gestão da qualidade (QMS).
  • Experiência com notificações de eventos adversos graves, elaboração de relatórios, inteligência em saúde e orientação sobre segurança.
  • Habilidades de análise de causa raiz (RCA).
  • Conhecimento de operações clínicas, gestão de assuntos regulatórios, farmacovigilância, medição de desempenho, pensamento crítico e investigações de segurança.
  • Conhecimento de espanhol é obrigatório.
  • Proficiência em inglês é desejável.
  • Disponibilidade para viagens nacionais ou internacionais conforme necessário, geralmente menos de 10%.

Benefícios

  • Ambiente de trabalho inclusivo.
  • Oportunidades iguais de emprego.
  • Adaptações para entrevistas de candidatos com deficiência.
  • Pode ser necessário viajar dentro ou fora do país, geralmente menos de 10%.

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