Johnson & Johnson 是一家业务遍及创新药物和医疗技术领域的全球医疗保健公司。其团队专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、专科眼科、介入治疗和骨科等领域，融合科学与技术，为复杂的健康需求提供解决方案。公司在服务全球医疗服务提供者、患者和社区的同时，也重视健康公平、环境可持续发展、多元化与包容性。
高级技术警戒分析师
负责强生产品的安全监测、信号评估与调查。支持风险控制、报告编制和质量体系改进。
描述
- 通过根因分析和监测调查安全信号，以识别、评估和管理风险。
- 按照组织标准和规程监测医疗器械及药品安全，并开展后续跟进。
- 根据客户对公司产品的使用情况编制并展示报告。
- 独立运用基于风险的系统，识别、评估和管理技术警戒及药物警戒要求。
- 作为持续开展技术警戒和药物警戒活动的一部分，评估安全数据和信号。
- 建议改进部门流程和系统。
- 答复外部相关方有关产品信息和进展的问题。
- 培训经验较少的同事掌握相关技术、流程和职责。
- 跨学科协作，在产品开发、临床试验和监管审批各阶段管理并降低安全风险。
任职要求
- 化学、医学、药学（QFB）或生物医学工程相关学位。
- 至少三年药物警戒和技术警戒工作经验。
- 具备流程优化和质量管理体系（QMS）方面的技能。
- 具备严重不良事件报告、报告撰写、健康情报及安全意识方面的经验。
- 具备根因分析（RCA）技能。
- 了解临床运营、法规事务管理、药物警戒、绩效衡量、批判性思维和安全调查。
- 要求具备西班牙语能力。
- 英语能力优先。
- 愿意根据需要在国内或国际出差，通常少于10%。
福利待遇
- 包容的工作环境。
- 平等就业机会。
- 为残障申请者提供面试便利安排。
- 可能需要在国内或国际出差，通常少于10%。