Johnson & Johnson è un'azienda globale nel settore della salute, attiva nella medicina innovativa e nella tecnologia medica. I suoi team sviluppano soluzioni in oncologia, immunologia, neuroscienze, oftalmologia specialistica, assistenza interventistica e ortopedia, combinando scienza e tecnologia per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità sanitaria, sulla sostenibilità ambientale, sulla diversità e sull'inclusione, al servizio di operatori sanitari, pazienti e comunità di tutto il mondo.
Analista senior di tecnovigilanza
Coordina il monitoraggio della sicurezza, la valutazione dei segnali e le indagini sui prodotti Johnson & Johnson. Supporta i controlli dei rischi, la reportistica e il miglioramento del sistema qualità.
Descrizione
- Indaga sui segnali di sicurezza tramite l’analisi delle cause radice e il monitoraggio, per identificare, valutare e gestire i rischi.
- Monitora la sicurezza dei dispositivi medici e dei farmaci e svolge attività di follow-up in linea con gli standard e i protocolli dell’organizzazione.
- Prepara e presenta rapporti basati sull’utilizzo dei prodotti aziendali da parte dei clienti.
- Applica autonomamente sistemi basati sul rischio per identificare, valutare e gestire i requisiti di tecnovigilanza e farmacovigilanza.
- Valuta dati e segnali di sicurezza nell’ambito delle attività continuative di tecnovigilanza e farmacovigilanza.
- Raccomanda miglioramenti ai processi e ai sistemi del dipartimento.
- Risponde alle domande delle parti interessate esterne sulle informazioni e sugli sviluppi dei prodotti.
- Forma i colleghi meno esperti sulle tecniche, i processi e le responsabilità pertinenti.
- Collabora con diverse discipline per gestire e ridurre i rischi per la sicurezza durante lo sviluppo dei prodotti, gli studi clinici e l’approvazione regolatoria.
Requisiti
- Laurea in chimica, medicina, farmacia (QFB) o ingegneria biomedica.
- Almeno tre anni di esperienza in attività di farmacovigilanza e tecnovigilanza.
- Competenze nell’ottimizzazione dei processi e nei sistemi di gestione della qualità (QMS).
- Esperienza nella segnalazione di eventi avversi gravi, nella redazione di rapporti, nell’intelligence sanitaria e nella sensibilizzazione alla sicurezza.
- Competenze nell’analisi delle cause radice (RCA).
- Conoscenza delle attività cliniche, della gestione degli affari regolatori, della farmacovigilanza, della misurazione delle prestazioni, del pensiero critico e delle indagini sulla sicurezza.
- È richiesta la conoscenza dello spagnolo.
- La conoscenza dell’inglese è preferibile.
- Disponibilità a viaggiare a livello nazionale o internazionale secondo necessità, generalmente meno del 10%.
Benefit
- Ambiente di lavoro inclusivo.
- Pari opportunità di impiego.
- Colloqui con accomodamenti per i candidati con disabilità.
- Potrebbe essere necessario viaggiare a livello nazionale o internazionale, generalmente meno del 10%.