Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson est une entreprise mondiale de santé qui intervient dans les domaines de la médecine innovante et des technologies médicales. Ses équipes développent des solutions en oncologie, immunologie, neurosciences, ophtalmologie spécialisée, soins interventionnels et orthopédie, en combinant science et technologie pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise accorde également une grande importance à l’équité en santé, à la durabilité environnementale, à la diversité et à l’inclusion, au service des professionnels de santé, des patients et des communautés du monde entier.

Analyste senior en matériovigilance

Pilote la surveillance de la sécurité, l’évaluation des signaux et les enquêtes concernant les produits Johnson & Johnson. Contribue aux mesures de maîtrise des risques, aux rapports et à l’amélioration du système qualité.

Description

  • Enquête sur les signaux de sécurité au moyen d’analyses des causes profondes et d’un suivi afin d’identifier, d’évaluer et de gérer les risques.
  • Surveille la sécurité des dispositifs médicaux et des médicaments et assure le suivi conformément aux normes et protocoles de l’organisation.
  • Prépare et présente des rapports fondés sur l’utilisation des produits de l’entreprise par les clients.
  • Applique de manière autonome des systèmes fondés sur les risques pour identifier, évaluer et gérer les exigences de matériovigilance et de pharmacovigilance.
  • Évalue les données et les signaux de sécurité dans le cadre des activités continues de matériovigilance et de pharmacovigilance.
  • Recommande des améliorations aux processus et aux systèmes du département.
  • Répond aux questions des parties prenantes externes concernant les informations sur les produits et leurs évolutions.
  • Forme les collègues moins expérimentés aux techniques, processus et responsabilités pertinents.
  • Collabore avec différentes disciplines afin de gérer et de réduire les risques pour la sécurité tout au long du développement des produits, des essais cliniques et de l’autorisation réglementaire.

Exigences

  • Diplôme en chimie, médecine, pharmacie (QFB) ou ingénierie biomédicale.
  • Au moins trois ans d’expérience dans des activités de pharmacovigilance et de matériovigilance.
  • Compétences en optimisation des processus et en systèmes de management de la qualité (QMS).
  • Expérience en matière de déclaration des événements indésirables graves, de rédaction de rapports, de veille sanitaire et de sensibilisation à la sécurité.
  • Compétences en analyse des causes profondes (RCA).
  • Connaissances des opérations cliniques, de la gestion des affaires réglementaires, de la pharmacovigilance, de la mesure de la performance, de l’esprit critique et des enquêtes de sécurité.
  • La maîtrise de l’espagnol est requise.
  • La maîtrise de l’anglais est souhaitée.
  • Disponibilité pour des déplacements nationaux ou internationaux selon les besoins, généralement moins de 10 %.

Avantages

  • Environnement de travail inclusif.
  • Égalité des chances en matière d’emploi.
  • Aménagements des entretiens pour les candidats en situation de handicap.
  • Des déplacements nationaux ou internationaux peuvent être nécessaires, généralement moins de 10 %.

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