Johnson & Johnson — глобальная медицинская компания, работающая в сфере инновационных лекарственных препаратов и медицинских технологий. Её команды разрабатывают решения в области онкологии, иммунологии, неврологии, специализированной офтальмологии, интервенционной медицины и ортопедии, объединяя науку и технологии для решения сложных задач в сфере здравоохранения. Компания также уделяет особое внимание равенству в вопросах здоровья, экологической устойчивости, многообразию и инклюзивности, помогая медицинским специалистам, пациентам и сообществам по всему миру.
Старший аналитик по технонастороженности
Руководите мониторингом безопасности продукции Johnson & Johnson, оценкой сигналов и расследованиями. Участвуйте в контроле рисков, подготовке отчетности и совершенствовании системы качества.
Описание
- Расследуйте сигналы безопасности, выявляя, оценивая риски и управляя ими с помощью анализа первопричин и мониторинга.
- Контролируйте безопасность медицинских изделий и лекарственных препаратов, проводите последующее наблюдение в соответствии с внутренними стандартами и протоколами.
- Готовьте и представляйте отчеты на основе сведений об использовании продукции компании клиентами.
- Самостоятельно применяйте системы управления рисками для выявления, оценки и выполнения требований технонастороженности и фармаконадзора.
- Оценивайте данные и сигналы безопасности в рамках текущей деятельности по технонастороженности и фармаконадзору.
- Предлагайте улучшения процессов и систем отдела.
- Отвечайте на вопросы внешних заинтересованных сторон об информации о продукции и ее разработке.
- Обучайте менее опытных коллег соответствующим методам, процессам и обязанностям.
- Взаимодействуйте с разными подразделениями, чтобы контролировать и снижать риски для безопасности на этапах разработки продукции, клинических исследований и получения разрешений регулирующих органов.
Требования
- Высшее образование в области химии, медицины, фармации (QFB) или биомедицинской инженерии.
- Не менее трех лет опыта в фармаконадзоре и технонастороженности.
- Навыки оптимизации процессов и работы с системами управления качеством (QMS).
- Опыт отчетности о серьезных нежелательных явлениях, подготовки отчетов, анализа медицинской информации и обеспечения безопасности.
- Навыки анализа первопричин (RCA).
- Знание клинических операций, управления нормативно-правовой деятельностью, фармаконадзора, оценки эффективности, критического мышления и расследований в сфере безопасности.
- Обязательно знание испанского языка.
- Желательно владение английским языком.
- Готовность к поездкам по стране и за рубеж по мере необходимости, обычно менее 10% рабочего времени.
Преимущества
- Инклюзивная рабочая среда.
- Равные возможности при трудоустройстве.
- Адаптация собеседования для кандидатов с инвалидностью.
- Могут потребоваться поездки по стране и за рубеж, обычно менее 10% рабочего времени.