Johnson & Johnson — глобальна медична компанія, що працює у сфері інноваційних лікарських засобів і медичних технологій. Її команди розробляють рішення в галузях онкології, імунології, неврології, спеціалізованої офтальмології, інтервенційної медицини та ортопедії, поєднуючи науку й технології для розв’язання складних проблем у сфері охорони здоров’я. Компанія також наголошує на рівності у питаннях здоров’я, екологічній сталості, різноманітті та інклюзивності, обслуговуючи медичних працівників, пацієнтів і громади в усьому світі.
Старший аналітик із технонагляду
Керуйте моніторингом безпеки продукції Johnson & Johnson, оцінюванням сигналів і розслідуваннями. Долучайтеся до контролю ризиків, звітування та вдосконалення системи якості.
Опис
- Розслідуйте сигнали безпеки, виявляючи, оцінюючи ризики й керуючи ними за допомогою аналізу першопричин і моніторингу.
- Контролюйте безпеку медичних виробів і лікарських засобів, проводьте подальше спостереження відповідно до внутрішніх стандартів і протоколів.
- Готуйте та презентуйте звіти на основі даних про використання продукції компанії клієнтами.
- Самостійно застосовуйте системи управління ризиками для виявлення, оцінювання та виконання вимог технонагляду й фармаконагляду.
- Оцінюйте дані та сигнали безпеки в межах поточної діяльності з технонагляду та фармаконагляду.
- Пропонуйте вдосконалення процесів і систем відділу.
- Відповідайте на запитання зовнішніх зацікавлених сторін щодо інформації про продукцію та її розроблення.
- Навчайте менш досвідчених колег відповідних методів, процесів і обов’язків.
- Співпрацюйте з різними фахівцями, щоб контролювати й зменшувати ризики для безпеки на етапах розроблення продукції, клінічних досліджень і отримання дозволів регуляторних органів.
Вимоги
- Вища освіта в галузі хімії, медицини, фармації (QFB) або біомедичної інженерії.
- Щонайменше три роки досвіду у фармаконагляді та технонагляді.
- Навички оптимізації процесів і роботи із системами управління якістю (QMS).
- Досвід звітування про серйозні небажані явища, написання звітів, аналізу медичної інформації та забезпечення безпеки.
- Навички аналізу першопричин (RCA).
- Знання клінічних операцій, управління регуляторною діяльністю, фармаконагляду, оцінювання ефективності, критичного мислення та розслідувань у сфері безпеки.
- Знання іспанської мови обов’язкове.
- Знання англійської мови бажане.
- Готовність до поїздок країною або за кордон за потреби, зазвичай менш як 10% робочого часу.
Переваги
- Інклюзивне робоче середовище.
- Рівні можливості працевлаштування.
- Адаптація співбесід для кандидатів з інвалідністю.
- Можливі поїздки країною або за кордон, зазвичай менш як 10% робочого часу.