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AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate senior (da remoto, Ungheria)

AbbVie cerca un Clinical Research Associate senior per supervisionare i centri di sperimentazione clinica in Ungheria. Il ruolo si concentra sul monitoraggio dei centri, sulla conformità normativa, sulla preparazione agli audit, sull’esecuzione degli studi e sullo sviluppo dei CRA.

HUUngheriaDa remotoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
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Descrizione

  • Svolgere attività SMM a livello di protocollo per i centri e gli studi assegnati durante le fasi di avvio, esecuzione e chiusura.
  • Condurre visite di monitoraggio, valutazioni dei centri, attività di selezione e attivazione, visite di chiusura e rapporti di monitoraggio.
  • Identificare e risolvere i problemi dei centri che potrebbero influire sulle tempistiche dello studio.
  • Mantenere aggiornati i sistemi di gestione degli studi clinici con informazioni accurate a livello di centro.
  • Applicare competenze sui requisiti normativi e legali locali.
  • Coordinare i pagamenti puntuali per i centri e gli studi assegnati.
  • Garantire la conformità a normative, GCP, linee guida ICH, SOP, piani di monitoraggio e standard di qualità.
  • Monitorare le modifiche a normative, linee guida e politiche locali.
  • Mantenere la preparazione per audit e ispezioni e fornire consulenza sulle attività GCP pre-audit.
  • Preparare e seguire gli audit e le ispezioni dei centri, contribuendo allo sviluppo delle CAPA.
  • Formare e affiancare i CRA, sostenendone lo sviluppo professionale.
  • Agire come referente nazionale per le CRO quando assegnato.
  • Contribuire a gruppi di lavoro e iniziative globali e locali o guidarli.
  • Identificare le esigenze formative e contribuire a standardizzare ed erogare la formazione per i monitor SMM quando assegnato.
  • Supportare l’inserimento dei nuovi collaboratori e integrare le lezioni apprese nei materiali di monitoraggio e nei programmi sulle migliori pratiche quando assegnato.
  • Agire come referente dello studio a livello nazionale o distrettuale quando assegnato.
  • Aggiornare Impact/Tesla con i dati di pianificazione nazionale e le assegnazioni LSR quando assegnato.
  • Rappresentare gli studi assegnati a livello globale quando necessario.
  • Eseguire revisioni dei dati da remoto in linea con l’IDRP, il piano di monitoraggio, SOP/Istruzioni di lavoro, le tempistiche e gli obiettivi dello studio quando assegnato.
  • Fornire feedback regolari sulle prestazioni degli sperimentatori e dei centri.
  • Costruire relazioni efficaci e collaborative con colleghi e monitor dei centri.

Requisiti

  • È preferibile una laurea o un titolo equivalente in una disciplina sanitaria, come medicina, scienze, infermieristica o farmacia.
  • Almeno tre anni di esperienza nel monitoraggio dei centri.
  • Forti capacità analitiche e di pensiero critico.
  • Eccellenti capacità interpersonali e di comunicazione persuasiva.
  • Adattabilità e flessibilità al variare dei requisiti.
  • Approccio ingegnoso e creativo alla risoluzione dei problemi.
  • Orientamento al lavoro di squadra proattivo, positivo e collaborativo.
  • Spiccate capacità di pianificazione e organizzazione.
  • Capacità di gestire progetti e scadenze concorrenti in un ambiente dinamico.
  • Impegno costante verso l’etica aziendale e l’integrità.
  • Conoscenza operativa delle normative federali e locali applicabili, delle GCP, delle linee guida ICH, delle SOP AbbVie, dei piani di monitoraggio e degli standard di qualità.
  • Conoscenza dei requisiti normativi e legali locali.
  • Capacità di mantenere la preparazione per audit e ispezioni.

Benefit

  • Possibilità di lavorare da remoto.
  • Datore di lavoro che offre pari opportunità.
  • Ambiente di lavoro incentrato su integrità, innovazione, miglioramento della vita e servizio alla comunità.

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