AbbVie
AbbVie
AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.

Vecākais klīnisko pētījumu speciālists (attālināts darbs, Ungārija)

AbbVie meklē vecāko klīnisko pētījumu speciālistu, kas uzraudzīs klīnisko pētījumu centrus Ungārijā. Amats koncentrējas uz centru uzraudzību, normatīvo prasību ievērošanu, gatavību auditiem, pētījumu īstenošanu un CRA profesionālo attīstību.

Apraksts

  • Veic piešķirto centru un pētījumu protokola līmeņa SMM darbības pētījumu sākšanas, īstenošanas un noslēguma posmos.
  • Veic uzraudzības vizītes, centru novērtēšanu, atlases un aktivizēšanas darbības, noslēguma vizītes un sagatavo uzraudzības ziņojumus.
  • Identificē un risini centru problēmas, kas var ietekmēt pētījuma grafiku.
  • Uzturi klīnisko pētījumu pārvaldības sistēmas ar precīzu informāciju par centriem.
  • Piemēro zināšanas par vietējām normatīvajām un juridiskajām prasībām.
  • Koordinē savlaicīgus maksājumus piešķirtajiem centriem un pētījumiem.
  • Nodrošini atbilstību noteikumiem, GCP, ICH vadlīnijām, standarta darbības procedūrām, uzraudzības plāniem un kvalitātes standartiem.
  • Uzraugi izmaiņas vietējos noteikumos, vadlīnijās un politikās.
  • Uzturi gatavību auditiem un inspekcijām, kā arī sniedz ieteikumus par GCP darbībām pirms audita.
  • Sagatavojies centru auditiem un inspekcijām, veic turpmākos pasākumus un piedalies CAPA izstrādē.
  • Koučē un mentorē CRA, atbalstot viņu profesionālo attīstību.
  • Pēc norīkojuma esi CRO valsts kontaktpersona.
  • Piedalies globālās un vietējās darba grupās un iniciatīvās vai vadi tās.
  • Identificē apmācību vajadzības un pēc norīkojuma palīdzi standartizēt un īstenot SMM uzraudzības speciālistu apmācības.
  • Pēc norīkojuma atbalsti ievadīšanu darbā un iekļauj gūto pieredzi uzraudzības materiālos un labākās prakses mācību programmās.
  • Pēc norīkojuma esi valsts vai rajona pētījuma kontaktpersona.
  • Pēc norīkojuma atjaunini Impact/Tesla ar valsts plānošanas datiem un LSR uzdevumiem.
  • Vajadzības gadījumā globāli pārstāvi piešķirtos pētījumus.
  • Pēc norīkojuma veic attālinātas datu pārbaudes saskaņā ar IDRP, uzraudzības plānu, SOP/WI, termiņiem un pētījuma mērķiem.
  • Regulāri sniedz atgriezenisko saiti par pētnieku un centru darbību.
  • Veido efektīvas, uz sadarbību balstītas attiecības ar kolēģiem un centru uzraudzības speciālistiem.

Prasības

  • Vēlams bakalaura grāds vai līdzvērtīga izglītība ar veselības aprūpi saistītā jomā, piemēram, medicīnā, dabaszinātnēs, māszinībās vai farmācijā.
  • Vismaz trīs gadu pieredze centru uzraudzībā.
  • Spēcīgas analītiskās un kritiskās domāšanas prasmes.
  • Teicamas saskarsmes un pārliecinošas komunikācijas prasmes.
  • Spēja pielāgoties un elastība, mainoties prasībām.
  • Atjautīga un radoša pieeja problēmu risināšanai.
  • Proaktīva, pozitīva un uz sadarbību vērsta attieksme komandā.
  • Spēcīgas plānošanas un organizatoriskās prasmes.
  • Spēja dinamiskā vidē pārvaldīt konkurējošus projektus un termiņus.
  • Pastāvīga apņemšanās ievērot uzņēmējdarbības ētiku un godprātību.
  • Darba zināšanas par federālajiem un piemērojamajiem vietējiem noteikumiem, GCP, ICH vadlīnijām, AbbVie standarta darbības procedūrām, uzraudzības plāniem un kvalitātes standartiem.
  • Zināšanas par vietējām normatīvajām un juridiskajām prasībām.
  • Spēja uzturēt gatavību auditiem un inspekcijām.

Priekšrocības

  • Iespēja strādāt attālināti.
  • Vienlīdzīgu iespēju darba devējs.
  • Darba vide, kuras centrā ir godprātība, inovācijas, dzīves uzlabošana un kalpošana kopienai.

Saistītās vakances

GE Vernova

Remote Aeroderivative Gas Turbine Sales Manager – Texas

GE Vernova

At GE Vernova, lead sales opportunities for aeroderivative gas turbines serving data centers and energy transition markets. Build customer relationships and guide complex deals, proposals, and new orders across the Americas.

Atvērt
AlmavivA de Belgique

Senior .NET Backend Developer

AlmavivA de Belgique

Build secure .NET microservices, APIs, and data integrations for AlmavivA de Belgique. Work remotely from Europe with Azure DevOps, Kubernetes Helm, and SQL Server.

Atvērt
Chobani

Retail Sales and Execution Specialist – Chicago (Hybrid)

Chobani

Represent Chobani’s yogurt, oat milk, creamer, and coffee brands in Chicago-area retail stores. Manage merchandising, displays, inventory, promotions, and store relationships.

Atvērt
Chobani

Field Manager, Retail Sales and Execution — Illinois

Chobani

Lead about 10 field sales specialists across Chicago-area retail stores, coaching teams and tracking results. Oversee Chobani merchandising, direct-store-delivery orders, product availability, displays, and sales KPIs.

Atvērt
Synchrony

AVP API Engineer

Synchrony

Lead the design and delivery of consumer banking and credit servicing APIs at Synchrony. Guide cloud-native architecture, Agile development, modernization, and production support.

Atvērt
Allstate

Senior Java Engineering Manager

Allstate

Lead Java engineering teams modernizing Allstate’s roadside services applications. Shape architecture and delivery while supporting reliability and developing engineering talent.

Atvērt