AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Višji sodelavec za klinične raziskave (delo na daljavo, Madžarska)
AbbVie zaposluje višjega sodelavca za klinične raziskave, ki bo nadziral mesta kliničnih preskušanj na Madžarskem. Vloga je osredotočena na spremljanje mest, skladnost z regulativnimi zahtevami, pripravljenost na revizije, izvajanje študij in razvoj CRA strokovnjakov.
Opis
- Izvajati protokolne dejavnosti SMM za dodeljena mesta in študije v fazah zagona, izvajanja in zaključka.
- Izvajati obiske za spremljanje, ocenjevanje mest, dejavnosti izbire in aktivacije, zaključne obiske ter pripravljati poročila o spremljanju.
- Prepoznati in reševati težave na mestih, ki bi lahko vplivale na časovnico študije.
- Sisteme za upravljanje kliničnih preskušanj vzdrževati posodobljene z natančnimi informacijami na ravni mest.
- Uporabljati strokovno znanje o lokalnih regulativnih in pravnih zahtevah.
- Usklajevati pravočasna plačila za dodeljena mesta in študije.
- Zagotavljati skladnost s predpisi, GCP, smernicami ICH, SOP, načrti spremljanja in standardi kakovosti.
- Spremljati spremembe lokalnih predpisov, smernic in politik.
- Vzdrževati pripravljenost na revizije in inšpekcijske preglede ter svetovati o dejavnostih GCP pred revizijo.
- Se pripravljati na revizije in inšpekcijske preglede mest ter izvajati nadaljnje ukrepe in prispevati k razvoju CAPA.
- Usmerjati in mentorirati CRA strokovnjake ter podpirati njihov poklicni razvoj.
- Če je dodeljeno, delovati kot kontaktna oseba za CRO v državi.
- Prispevati h globalnim in lokalnim delovnim skupinam ter pobudam ali jih voditi.
- Če je dodeljeno, prepoznati potrebe po usposabljanju ter pomagati standardizirati in izvajati usposabljanje za monitorje SMM.
- Če je dodeljeno, podpirati uvajanje novih zaposlenih ter vključevati pridobljene izkušnje v gradiva za spremljanje in učne načrte najboljših praks.
- Če je dodeljeno, delovati kot kontaktna oseba za študijo na ravni države ali okrožja.
- Če je dodeljeno, posodabljati Impact/Tesla s podatki o načrtovanju v državi in dodelitvah LSR.
- Po potrebi globalno zastopati dodeljene študije.
- Če je dodeljeno, izvajati oddaljene preglede podatkov v skladu z IDRP, načrtom spremljanja, SOP/WI, časovnicami in cilji študije.
- Zagotavljati redne povratne informacije o uspešnosti raziskovalca in mesta.
- Graditi učinkovite in sodelovalne odnose s sodelavci in monitorji mest.
Zahteve
- Zaželena je diploma prve stopnje ali enakovredna izobrazba s področja, povezanega z zdravstvom, na primer medicine, naravoslovja, zdravstvene nege ali farmacije.
- Najmanj tri leta izkušenj s spremljanjem mest.
- Močne analitične sposobnosti in sposobnost kritičnega razmišljanja.
- Odlične medosebne in prepričevalne komunikacijske spretnosti.
- Prilagodljivost in prožnost ob spreminjanju zahtev.
- Iznajdljiv in ustvarjalen pristop k reševanju problemov.
- Proaktiven, pozitiven in sodelovalen odnos do timskega dela.
- Močne sposobnosti načrtovanja in organizacije.
- Sposobnost upravljanja konkurenčnih projektov in rokov v dinamičnem okolju.
- Dosledna zavezanost poslovni etiki in integriteti.
- Delovno poznavanje zveznih in veljavnih lokalnih predpisov, GCP, smernic ICH, AbbVie SOP, načrtov spremljanja in standardov kakovosti.
- Poznavanje lokalnih regulativnih in pravnih zahtev.
- Sposobnost ohranjanja pripravljenosti na revizije in inšpekcijske preglede.
Ugodnosti
- Možnost dela na daljavo.
- Delodajalec, ki zagotavlja enake možnosti.
- Delovno okolje, osredotočeno na integriteto, inovacije, izboljševanje življenj in služenje skupnosti.