AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Viši suradnik za klinička istraživanja (rad na daljinu, Mađarska)
AbbVie zapošljava višeg suradnika za klinička istraživanja koji će nadzirati mjesta kliničkih ispitivanja u Mađarskoj. Uloga je usmjerena na praćenje mjesta, usklađenost s regulatornim zahtjevima, spremnost za revizije, provedbu studija i razvoj CRA stručnjaka.
Opis
- Provoditi SMM aktivnosti na razini protokola za dodijeljena mjesta i studije tijekom pokretanja, provedbe i zatvaranja.
- Provodi posjete radi praćenja, procjene mjesta, aktivnosti odabira i aktivacije, završne posjete te izrađivati izvješća o praćenju.
- Prepoznati i riješiti probleme na mjestima koji bi mogli utjecati na rokove studije.
- Održavati sustave za upravljanje kliničkim ispitivanjima ažurnima s točnim informacijama na razini mjesta.
- Primjenjivati stručna znanja o lokalnim regulatornim i pravnim zahtjevima.
- Koordinirati pravodobna plaćanja za dodijeljena mjesta i studije.
- Osigurati usklađenost s propisima, GCP-om, smjernicama ICH-a, SOP-ovima, planovima praćenja i standardima kvalitete.
- Pratiti promjene lokalnih propisa, smjernica i politika.
- Održavati spremnost za revizije i inspekcije te savjetovati o GCP aktivnostima prije revizije.
- Pripremati se za revizije i inspekcije mjesta te provoditi naknadne aktivnosti, uz doprinos razvoju CAPA-e.
- Podučavati i mentorirati CRA stručnjake te podržavati njihov profesionalni razvoj.
- Ako je dodijeljeno, djelovati kao kontakt za CRO-ove u zemlji.
- Doprinositi globalnim i lokalnim radnim skupinama i inicijativama ili ih voditi.
- Ako je dodijeljeno, prepoznati potrebe za obukom te pomoći u standardizaciji i provođenju obuke za SMM monitore.
- Ako je dodijeljeno, podržavati uvođenje novih zaposlenika i uključivati naučene lekcije u materijale za praćenje i kurikulume najboljih praksi.
- Ako je dodijeljeno, djelovati kao kontakt za studiju na razini zemlje ili okruga.
- Ako je dodijeljeno, ažurirati Impact/Tesla podacima o planiranju za zemlju i dodjelama LSR-a.
- Prema potrebi globalno predstavljati dodijeljene studije.
- Ako je dodijeljeno, provoditi udaljene preglede podataka u skladu s IDRP-om, planom praćenja, SOP/WI-jem, rokovima i ciljevima studije.
- Davati redovite povratne informacije o radu ispitivača i mjesta.
- Graditi učinkovite odnose suradnje s kolegama i monitorima mjesta.
Zahtjevi
- Poželjna je prvostupnička diploma ili ekvivalent iz područja povezanog sa zdravstvom, poput medicine, prirodnih znanosti, sestrinstva ili farmacije.
- Najmanje tri godine iskustva u praćenju mjesta.
- Izražene analitičke sposobnosti i sposobnost kritičkog razmišljanja.
- Izvrsne međuljudske i uvjerljive komunikacijske vještine.
- Prilagodljivost i fleksibilnost pri promjeni zahtjeva.
- Snalažljiv i kreativan pristup rješavanju problema.
- Proaktivan, pozitivan i suradnički timski stav.
- Izražene sposobnosti planiranja i organizacije.
- Sposobnost upravljanja konkurentnim projektima i rokovima u dinamičnom okruženju.
- Dosljedna predanost poslovnoj etici i integritetu.
- Radno poznavanje saveznih i primjenjivih lokalnih propisa, GCP-a, smjernica ICH-a, AbbVie SOP-ova, planova praćenja i standarda kvalitete.
- Poznavanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva.
- Sposobnost održavanja spremnosti za revizije i inspekcije.
Pogodnosti
- Mogućnost rada na daljinu.
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti.
- Radno okruženje usmjereno na integritet, inovacije, poboljšanje života i služenje zajednici.