AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Attaché principal de recherche clinique (à distance, Hongrie)
AbbVie recrute un attaché principal de recherche clinique pour superviser des sites d’essais cliniques en Hongrie. Le poste porte sur le suivi des sites, la conformité réglementaire, la préparation aux audits, l’exécution des études et le développement des ARC.
Description
- Réaliser les activités de SMM au niveau du protocole pour les sites et études attribués pendant les phases de démarrage, d’exécution et de clôture.
- Effectuer les visites de suivi, les évaluations des sites, les activités de sélection et d’activation, les visites de clôture et les rapports de suivi.
- Identifier et résoudre les problèmes des sites susceptibles d’affecter les délais des études.
- Maintenir les systèmes de gestion des essais cliniques à jour avec des informations précises au niveau des sites.
- Appliquer son expertise des exigences réglementaires et légales locales.
- Coordonner les paiements en temps voulu pour les sites et études attribués.
- Garantir la conformité aux réglementations, aux BPC, aux directives de l’ICH, aux procédures opératoires normalisées, aux plans de suivi et aux normes de qualité.
- Surveiller les évolutions des réglementations, directives et politiques locales.
- Maintenir la préparation aux audits et aux inspections et conseiller sur les activités BPC préalables aux audits.
- Préparer et suivre les audits et inspections des sites, en contribuant à l’élaboration des CAPA.
- Former et accompagner les ARC tout en soutenant leur développement professionnel.
- Agir comme contact national pour les CRO lorsqu’il est désigné.
- Contribuer aux groupes de travail et initiatives mondiaux et locaux, ou les diriger.
- Identifier les besoins de formation et contribuer à standardiser et dispenser la formation des moniteurs SMM lorsqu’il est désigné.
- Soutenir l’intégration des nouveaux collaborateurs et intégrer les enseignements tirés aux supports de suivi et aux programmes de bonnes pratiques lorsqu’il est désigné.
- Agir comme contact national ou de district pour l’étude lorsqu’il est désigné.
- Mettre à jour Impact/Tesla avec les données de planification nationale et les affectations LSR lorsqu’il est désigné.
- Représenter les études attribuées au niveau mondial lorsque nécessaire.
- Effectuer des revues de données à distance conformément à l’IDRP, au plan de suivi, aux procédures/instructions de travail, aux délais et aux objectifs de l’étude lorsqu’il est désigné.
- Fournir régulièrement des retours sur les performances des investigateurs et des sites.
- Établir des relations efficaces et collaboratives avec les collègues et les moniteurs de sites.
Exigences
- Un diplôme de niveau licence ou équivalent dans une discipline liée à la santé, comme la médecine, les sciences, les soins infirmiers ou la pharmacie, est souhaité.
- Au moins trois ans d’expérience dans le suivi de sites.
- Solides capacités d’analyse et de réflexion critique.
- Excellentes aptitudes relationnelles et de communication persuasive.
- Adaptabilité et flexibilité lorsque les exigences évoluent.
- Approche ingénieuse et créative de la résolution de problèmes.
- Esprit d’équipe proactif, positif et collaboratif.
- Solides capacités de planification et d’organisation.
- Capacité à gérer des projets et des délais concurrents dans un environnement dynamique.
- Engagement constant envers l’éthique professionnelle et l’intégrité.
- Connaissance pratique des réglementations fédérales et locales applicables, des BPC, des directives de l’ICH, des procédures AbbVie, des plans de suivi et des normes de qualité.
- Connaissance des exigences réglementaires et légales locales.
- Capacité à maintenir la préparation aux audits et aux inspections.
Avantages
- Possibilité de travailler à distance.
- Employeur garantissant l’égalité des chances.
- Environnement de travail fondé sur l’intégrité, l’innovation, l’amélioration de la vie et le service à la communauté.