艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
高級臨床研究助理（遠端，匈牙利）
艾伯維正在招聘一名高級臨床研究助理，負責監督匈牙利的臨床試驗中心。此職位重點負責中心監查、法規合規、稽核準備、研究執行以及CRA發展。
說明
- 在研究啟動、執行和結束階段，為指定中心和研究專案開展方案級SMM活動。
- 進行監查訪視、中心評估、中心選擇與啟動活動、結束訪視及監查報告撰寫。
- 識別並解決可能影響研究時程的中心問題。
- 及時更新臨床試驗管理系統中的準確中心級資訊。
- 運用對當地法規和法律要求的專業知識。
- 協調指定中心和研究專案的及時付款。
- 確保遵守法規、GCP、ICH指南、SOP、監查計畫和品質標準。
- 監測當地法規、指南和政策的變化。
- 維持稽核和查核準備狀態，並就稽核前GCP活動提供建議。
- 為中心稽核和查核做好準備並進行後續跟進，參與制定CAPA。
- 指導和輔導CRA，同時支援其職涯發展。
- 在獲指派時擔任CRO的國家聯絡人。
- 參與或領導全球及當地工作組和倡議。
- 在獲指派時識別培訓需求，並協助標準化和開展SMM監查員培訓。
- 在獲指派時支援到職培訓，並將經驗教訓納入監查材料和最佳實務課程體系。
- 在獲指派時擔任國家或地區研究聯絡人。
- 在獲指派時使用國家規劃資料和LSR分配資訊更新Impact/Tesla。
- 需要時在全球範圍內代表指定研究專案。
- 在獲指派時，依據IDRP、監查計畫、SOP/WI、時程和研究目標進行遠端資料審查。
- 定期回饋研究者和中心的表現。
- 與同事及中心監查員建立有效、協作的關係。
職位要求
- 優先考慮擁有健康相關學科（如醫學、科學、護理或藥學）學士學位或同等學歷者。
- 至少三年中心監查經驗。
- 具備較強的分析和批判性思考能力。
- 具備出色的人際交往和說服性溝通能力。
- 在要求變化時具備適應性和靈活性。
- 具備善於運用資源、富有創意的問題解決方式。
- 積極主動，具備正面且協作的團隊意識。
- 具備較強的規劃和組織能力。
- 能夠在動態環境中管理相互競爭的專案和截止期限。
- 始終恪守商業道德和誠信。
- 了解聯邦及適用的當地法規、GCP、ICH指南、艾伯維SOP、監查計畫和品質標準。
- 了解當地法規和法律要求。
- 能夠維持稽核和查核準備狀態。
福利待遇
- 可選擇遠端工作。
- 平等機會雇主。
- 工作環境重視誠信、創新、改善生活和社區服務。