LogoFresh Jobs Ahead
AbbVie
AbbVie
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetTillverkning
AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
LinkedIn
Jobb på företaget

Senior Clinical Research Associate (distansarbete, Ungern)

AbbVie söker en Senior Clinical Research Associate som ska övervaka kliniska prövningsställen i Ungern. Rollen fokuserar på platsövervakning, regelefterlevnad, revisionsberedskap, studiegenomförande och utveckling av CRA:er.

HUUngernDistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivning

  • Leverera SMM-aktiviteter på protokollnivå för tilldelade prövningsställen och studier under hela uppstarts-, genomförande- och avslutningsfasen.
  • Genomföra monitoreringsbesök, platsutvärderingar, urvals- och aktiveringsaktiviteter, avslutningsbesök och monitoreringsrapporter.
  • Identifiera och lösa problem vid prövningsställen som kan påverka studiens tidsplan.
  • Hålla systemen för hantering av kliniska prövningar uppdaterade med korrekt information på platsnivå.
  • Tillämpa kunskap om lokala regulatoriska och juridiska krav.
  • Samordna betalningar i rätt tid för tilldelade prövningsställen och studier.
  • Säkerställa efterlevnad av förordningar, GCP, ICH-riktlinjer, SOP:er, monitoreringsplaner och kvalitetsstandarder.
  • Bevaka förändringar i lokala förordningar, riktlinjer och policyer.
  • Upprätthålla revisions- och inspektionsberedskap samt ge råd om GCP-aktiviteter inför revisioner.
  • Förbereda och följa upp revisioner och inspektioner av prövningsställen samt bidra till utvecklingen av CAPA.
  • Coacha och handleda CRA:er samtidigt som deras professionella utveckling stöds.
  • Vara landskontakt för CRO:er när uppdraget kräver det.
  • Bidra till eller leda globala och lokala arbetsgrupper och initiativ.
  • Identifiera utbildningsbehov och bidra till att standardisera och genomföra utbildning för SMM-monitorer när uppdraget kräver det.
  • Stödja introduktionen och införliva lärdomar i monitoreringsmaterial och läroplaner för bästa praxis när uppdraget kräver det.
  • Vara studie kontaktperson för land eller distrikt när uppdraget kräver det.
  • Uppdatera Impact/Tesla med landets planeringsdata och LSR-tilldelningar när uppdraget kräver det.
  • Representera tilldelade studier globalt när det behövs.
  • Genomföra fjärrgranskningar av data i enlighet med IDRP, monitoreringsplanen, SOP/WI, tidsplaner och studiemål när uppdraget kräver det.
  • Ge regelbunden återkoppling om prövarnas och prövningsställenas resultat.
  • Bygga effektiva och samarbetsinriktade relationer med kollegor och platsmonitorer.

Krav

  • Kandidatexamen eller motsvarande inom ett hälsorelaterat område, exempelvis medicin, naturvetenskap, omvårdnad eller farmaci, är meriterande.
  • Minst tre års erfarenhet av platsmonitorering.
  • Stark analytisk förmåga och god förmåga till kritiskt tänkande.
  • Utmärkt interpersonell och övertygande kommunikationsförmåga.
  • Anpassningsförmåga och flexibilitet när kraven förändras.
  • Resursfull och kreativ inställning till problemlösning.
  • Proaktiv, positiv och samarbetsinriktad teaminställning.
  • God planerings- och organisationsförmåga.
  • Förmåga att hantera konkurrerande projekt och tidsfrister i en dynamisk miljö.
  • Konsekvent engagemang för affärsetik och integritet.
  • Arbetskunskap om federala och tillämpliga lokala förordningar, GCP, ICH-riktlinjer, AbbVies SOP:er, monitoreringsplaner och kvalitetsstandarder.
  • Kunskap om lokala regulatoriska och juridiska krav.
  • Förmåga att upprätthålla revisions- och inspektionsberedskap.

Förmåner

  • Möjlighet att arbeta på distans.
  • Arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter.
  • En arbetsmiljö med fokus på integritet, innovation, förbättrade liv och samhällsservice.

Relaterade jobb