„AbbVie“ yra pasaulinė farmacijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti sudėtingoms sveikatos būklėms gydyti skirtų vaistų atradimui, kūrimui ir tiekimui. Jos produktų portfelis apima imunologiją, onkologiją, neuromokslus ir estetiką, o bendrovė veikia daugiau nei 175 šalyse, aptarnaudama pacientus visame pasaulyje. Įmonės veikla apima farmacinius tyrimus, gamybą ir sveikatos priežiūros kompetenciją, kurią stiprina didelės investicijos į mokslines inovacijas bei mokslinius tyrimus ir plėtrą. „AbbVie“ taip pat pabrėžia įvairovę, tvarumą ir pacientų rėmimą kaip platesnio požiūrio į sveikatos rezultatų ir poveikio bendruomenėms gerinimą dalį.
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas (nuotolinis darbas, Vengrija)
„AbbVie“ ieško vyresniojo klinikinių tyrimų specialisto, kuris prižiūrėtų klinikinių tyrimų centrus Vengrijoje. Šiose pareigose daugiausia dėmesio skiriama centrų stebėsenai, reguliacinių reikalavimų laikymuisi, pasirengimui auditams, tyrimų vykdymui ir CRA tobulėjimui.
Aprašymas
- Vykdyk priskirtų centrų ir tyrimų protokolo lygmens SMM veiklas tyrimų pradžios, vykdymo ir užbaigimo etapais.
- Atlik stebėsenos vizitus, centrų vertinimus, atrankos ir aktyvinimo veiklas, užbaigimo vizitus bei rengk stebėsenos ataskaitas.
- Nustatyk ir spręsk centrų problemas, galinčias paveikti tyrimo tvarkaraštį.
- Atnaujink klinikinių tyrimų valdymo sistemas tikslia centrų lygmens informacija.
- Taikyk vietos reguliacinių ir teisinių reikalavimų žinias.
- Koordinuok laiku atliekamus priskirtų centrų ir tyrimų mokėjimus.
- Užtikrink reglamentų, GCP, ICH gairių, standartinių veiklos procedūrų, stebėsenos planų ir kokybės standartų laikymąsi.
- Stebėk vietos reglamentų, gairių ir politikos pokyčius.
- Palaikyk pasirengimą auditams ir inspekcijoms bei konsultuok dėl veiksmų prieš GCP auditą.
- Ruoškis centrų auditams ir inspekcijoms, vykdyk tolesnius veiksmus ir prisidėk prie CAPA rengimo.
- Mokyk ir konsultuok CRA, remdamas jų profesinį tobulėjimą.
- Pagal paskyrimą būk CRO kontaktiniu asmeniu šalyje.
- Prisidėk prie pasaulinių ir vietos darbo grupių bei iniciatyvų arba joms vadovauk.
- Nustatyk mokymo poreikius ir pagal paskyrimą padėk standartizuoti bei vykdyti SMM stebėsenos specialistų mokymus.
- Pagal paskyrimą remk darbuotojų įvedimą ir įtrauk į stebėsenos medžiagą bei gerosios praktikos mokymo programas įgytas pamokas.
- Pagal paskyrimą būk šalies ar rajono tyrimo kontaktiniu asmeniu.
- Pagal paskyrimą atnaujink „Impact/Tesla“ šalies planavimo duomenimis ir LSR užduotimis.
- Prireikus pasauliniu mastu atstovauk priskirtiems tyrimams.
- Pagal paskyrimą atlik nuotolines duomenų peržiūras pagal IDRP, stebėsenos planą, SOP/WI, terminus ir tyrimo tikslus.
- Reguliariai teik grįžtamąjį ryšį apie tyrėjų ir centrų veiklą.
- Kurk veiksmingus, bendradarbiavimu grįstus ryšius su kolegomis ir centrų stebėsenos specialistais.
Reikalavimai
- Pageidautinas bakalauro laipsnis arba jam prilygstantis išsilavinimas su sveikata susijusioje srityje, pavyzdžiui, medicinos, gamtos mokslų, slaugos ar farmacijos.
- Ne mažesnė kaip trejų metų centrų stebėsenos patirtis.
- Stiprūs analitinio ir kritinio mąstymo gebėjimai.
- Puikūs bendravimo ir įtikinamo komunikavimo įgūdžiai.
- Gebėjimas prisitaikyti ir lankstumas keičiantis reikalavimams.
- Išradingas ir kūrybiškas požiūris į problemų sprendimą.
- Iniciatyvus, pozityvus ir bendradarbiaujantis požiūris į darbą komandoje.
- Stiprūs planavimo ir organizavimo gebėjimai.
- Gebėjimas dinamiškoje aplinkoje valdyti konkuruojančius projektus ir terminus.
- Nuoseklus įsipareigojimas verslo etikai ir sąžiningumui.
- Darbinės federalinių ir taikomų vietos teisės aktų, GCP, ICH gairių, „AbbVie“ standartinių veiklos procedūrų, stebėsenos planų ir kokybės standartų žinios.
- Vietos reguliacinių ir teisinių reikalavimų išmanymas.
- Gebėjimas palaikyti pasirengimą auditams ir inspekcijoms.
Privalumai
- Galimybė dirbti nuotoliniu būdu.
- Lygių galimybių darbdavys.
- Darbo aplinka, kurios pagrindas – sąžiningumas, inovacijos, gyvenimo gerinimas ir tarnystė bendruomenei.