AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao (Làm việc từ xa, Hungary)
AbbVie tuyển Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao để giám sát các địa điểm thử nghiệm lâm sàng tại Hungary. Vai trò này tập trung vào giám sát địa điểm, tuân thủ quy định, sẵn sàng cho kiểm toán, triển khai nghiên cứu và phát triển chuyên môn CRA.
Mô tả
- Thực hiện các hoạt động SMM ở cấp độ đề cương cho các địa điểm và nghiên cứu được phân công trong suốt các giai đoạn khởi động, triển khai và kết thúc nghiên cứu.
- Tiến hành các chuyến thăm giám sát, đánh giá địa điểm, hoạt động lựa chọn và kích hoạt, chuyến thăm kết thúc nghiên cứu và lập báo cáo giám sát.
- Xác định và giải quyết các vấn đề tại địa điểm có thể ảnh hưởng đến tiến độ nghiên cứu.
- Cập nhật hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng với thông tin chính xác ở cấp độ địa điểm.
- Áp dụng kiến thức chuyên môn về các yêu cầu pháp lý và quy định tại địa phương.
- Điều phối việc thanh toán đúng hạn cho các địa điểm và nghiên cứu được phân công.
- Đảm bảo tuân thủ các quy định, GCP, Hướng dẫn ICH, SOP, Kế hoạch giám sát và tiêu chuẩn chất lượng.
- Theo dõi các thay đổi trong quy định, hướng dẫn và chính sách tại địa phương.
- Duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm toán và thanh tra, đồng thời tư vấn về các hoạt động GCP trước kiểm toán.
- Chuẩn bị và theo dõi các cuộc kiểm toán, thanh tra tại địa điểm, đóng góp vào việc xây dựng CAPA.
- Huấn luyện và cố vấn cho các CRA, đồng thời hỗ trợ phát triển chuyên môn của họ.
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ cấp quốc gia với các CRO khi được phân công.
- Đóng góp hoặc dẫn dắt các nhóm công tác và sáng kiến ở cấp toàn cầu và địa phương.
- Xác định nhu cầu đào tạo, đồng thời hỗ trợ chuẩn hóa và triển khai đào tạo cho các giám sát viên SMM khi được phân công.
- Hỗ trợ hội nhập nhân sự mới và đưa các bài học kinh nghiệm vào tài liệu giám sát cũng như chương trình đào tạo thực hành tốt nhất khi được phân công.
- Đóng vai trò là đầu mối nghiên cứu cấp quốc gia hoặc cấp khu vực khi được phân công.
- Cập nhật Impact/Tesla với dữ liệu lập kế hoạch quốc gia và các phân công LSR khi được phân công.
- Đại diện cho các nghiên cứu được phân công trên phạm vi toàn cầu khi cần.
- Thực hiện rà soát dữ liệu từ xa phù hợp với IDRP, Kế hoạch giám sát, SOP/WI, thời hạn và mục tiêu nghiên cứu khi được phân công.
- Cung cấp phản hồi thường xuyên về hiệu quả hoạt động của điều tra viên và địa điểm.
- Xây dựng mối quan hệ hợp tác hiệu quả với đồng nghiệp và các giám sát viên tại địa điểm.
Yêu cầu
- Ưu tiên bằng cử nhân hoặc tương đương trong lĩnh vực liên quan đến sức khỏe, chẳng hạn như y khoa, khoa học, điều dưỡng hoặc dược.
- Có ít nhất ba năm kinh nghiệm giám sát địa điểm.
- Có năng lực phân tích và tư duy phản biện tốt.
- Có kỹ năng giao tiếp giữa các cá nhân và thuyết phục xuất sắc.
- Có khả năng thích ứng và linh hoạt khi các yêu cầu thay đổi.
- Có cách tiếp cận tháo vát, sáng tạo để giải quyết vấn đề.
- Có tinh thần làm việc chủ động, tích cực và hợp tác trong nhóm.
- Có năng lực lập kế hoạch và tổ chức tốt.
- Có khả năng quản lý nhiều dự án và thời hạn cạnh tranh trong môi trường năng động.
- Cam kết nhất quán với đạo đức kinh doanh và tính chính trực.
- Có kiến thức làm việc về các quy định liên bang và quy định địa phương áp dụng, GCP, Hướng dẫn ICH, SOP của AbbVie, Kế hoạch giám sát và tiêu chuẩn chất lượng.
- Có kiến thức về các yêu cầu pháp lý và quy định tại địa phương.
- Có khả năng duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm toán và thanh tra.
Phúc lợi
- Có lựa chọn làm việc từ xa.
- Nhà tuyển dụng trao cơ hội bình đẳng.
- Môi trường làm việc đề cao tính chính trực, đổi mới, cải thiện cuộc sống và phục vụ cộng đồng.