Η AbbVie είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και τη διάθεση φαρμάκων για σύνθετες παθήσεις. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει την ανοσολογία, την ογκολογία, τη νευροεπιστήμη και την αισθητική ιατρική, με δραστηριότητες που εξυπηρετούν ασθενείς σε περισσότερες από 175 χώρες. Το έργο της εταιρείας συνδυάζει τη φαρμακευτική έρευνα, την παραγωγή και την τεχνογνωσία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, υποστηριζόμενο από σημαντικές επενδύσεις στην επιστημονική καινοτομία και την έρευνα και ανάπτυξη. Η AbbVie αναδεικνύει επίσης τη διαφορετικότητα, τη βιωσιμότητα και την υποστήριξη των ασθενών ως μέρος της ευρύτερης προσέγγισής της για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων υγείας και του αντίκτυπου στις κοινότητες.
Ανώτερος Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας (Εξ αποστάσεως, Ουγγαρία)
Η AbbVie προσλαμβάνει Ανώτερο Συνεργάτη Κλινικής Έρευνας για την επίβλεψη κέντρων κλινικών δοκιμών στην Ουγγαρία. Ο ρόλος επικεντρώνεται στην παρακολούθηση κέντρων, την κανονιστική συμμόρφωση, την ετοιμότητα για ελέγχους, την εκτέλεση μελετών και την ανάπτυξη CRA.
Περιγραφή
- Υλοποίηση δραστηριοτήτων SMM σε επίπεδο πρωτοκόλλου για τα ανατεθειμένα κέντρα και τις μελέτες καθ’ όλη τη διάρκεια της έναρξης, της εκτέλεσης και της ολοκλήρωσης.
- Διενέργεια επισκέψεων παρακολούθησης, αξιολογήσεων κέντρων, δραστηριοτήτων επιλογής και ενεργοποίησης, επισκέψεων ολοκλήρωσης και σύνταξη αναφορών παρακολούθησης.
- Εντοπισμός και επίλυση προβλημάτων των κέντρων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα χρονοδιαγράμματα της μελέτης.
- Διατήρηση των συστημάτων διαχείρισης κλινικών δοκιμών ενημερωμένων με ακριβείς πληροφορίες σε επίπεδο κέντρου.
- Αξιοποίηση τεχνογνωσίας στις τοπικές κανονιστικές και νομικές απαιτήσεις.
- Συντονισμός των έγκαιρων πληρωμών για τα ανατεθειμένα κέντρα και τις μελέτες.
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με τους κανονισμούς, την GCP, τις κατευθυντήριες γραμμές ICH, τις SOPs, τα σχέδια παρακολούθησης και τα πρότυπα ποιότητας.
- Παρακολούθηση των αλλαγών στους τοπικούς κανονισμούς, τις κατευθυντήριες γραμμές και τις πολιτικές.
- Διατήρηση ετοιμότητας για ελέγχους και επιθεωρήσεις και παροχή συμβουλών σχετικά με τις δραστηριότητες GCP πριν από τον έλεγχο.
- Προετοιμασία και παρακολούθηση των ελέγχων και των επιθεωρήσεων στα κέντρα, με συμβολή στην ανάπτυξη CAPA.
- Καθοδήγηση και mentoring των CRA, με παράλληλη υποστήριξη της επαγγελματικής τους ανάπτυξης.
- Λειτουργία ως υπεύθυνος επικοινωνίας της χώρας για CROs, όταν ανατίθεται.
- Συμβολή σε ή ηγεσία παγκόσμιων και τοπικών ομάδων εργασίας και πρωτοβουλιών.
- Εντοπισμός εκπαιδευτικών αναγκών και υποστήριξη της τυποποίησης και υλοποίησης εκπαίδευσης για τους παρακολούθους SMM, όταν ανατίθεται.
- Υποστήριξη της ένταξης νέων εργαζομένων και ενσωμάτωση των διδαγμάτων στις εκπαιδευτικές सामग्री παρακολούθησης και στα προγράμματα βέλτιστων πρακτικών, όταν ανατίθεται.
- Υπηρέτηση ως υπεύθυνος επικοινωνίας μελέτης σε επίπεδο χώρας ή περιφέρειας, όταν ανατίθεται.
- Ενημέρωση του Impact/Tesla με δεδομένα σχεδιασμού χώρας και αναθέσεις LSR, όταν ανατίθεται.
- Εκπροσώπηση των ανατεθειμένων μελετών παγκοσμίως, όταν απαιτείται.
- Διενέργεια απομακρυσμένων ελέγχων δεδομένων σύμφωνα με το IDRP, το σχέδιο παρακολούθησης, το SOP/WI, τα χρονοδιαγράμματα και τους στόχους της μελέτης, όταν ανατίθεται.
- Παροχή τακτικής ανατροφοδότησης σχετικά με την απόδοση των ερευνητών και των κέντρων.
- Ανάπτυξη αποτελεσματικών και συνεργατικών σχέσεων με συναδέλφους και παρακολούθους κέντρων.
Απαιτήσεις
- Προτιμάται πτυχίο ή ισοδύναμος τίτλος σε κλάδο σχετικό με την υγεία, όπως ιατρική, επιστήμες, νοσηλευτική ή φαρμακευτική.
- Τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας στην παρακολούθηση κέντρων.
- Ισχυρές αναλυτικές ικανότητες και ικανότητες κριτικής σκέψης.
- Εξαιρετικές διαπροσωπικές και πειστικές επικοινωνιακές δεξιότητες.
- Προσαρμοστικότητα και ευελιξία όταν αλλάζουν οι απαιτήσεις.
- Ευρηματική και δημιουργική προσέγγιση στην επίλυση προβλημάτων.
- Προορατική, θετική και συνεργατική νοοτροπία ομαδικής εργασίας.
- Ισχυρές ικανότητες σχεδιασμού και οργάνωσης.
- Ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών έργων και προθεσμιών σε δυναμικό περιβάλλον.
- Σταθερή δέσμευση στην επιχειρηματική δεοντολογία και την ακεραιότητα.
- Λειτουργική γνώση των ομοσπονδιακών και ισχυουσών τοπικών κανονισμών, της GCP, των κατευθυντήριων γραμμών ICH, των SOPs της AbbVie, των σχεδίων παρακολούθησης και των προτύπων ποιότητας.
- Γνώση των τοπικών κανονιστικών και νομικών απαιτήσεων.
- Ικανότητα διατήρησης ετοιμότητας για ελέγχους και επιθεωρήσεις.
Παροχές
- Δυνατότητα απομακρυσμένης εργασίας.
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών.
- Περιβάλλον εργασίας με επίκεντρο την ακεραιότητα, την καινοτομία, τη βελτίωση της ζωής και την προσφορά στην κοινότητα.