AbbVie
AbbVie
AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.

Senior Clinical Research Associate (Remote, Hongarije)

AbbVie zoekt een Senior Clinical Research Associate voor het toezicht op klinische onderzoekslocaties in Hongarije. De functie richt zich op locatiebewaking, naleving van regelgeving, auditgereedheid, studie-uitvoering en de ontwikkeling van CRAs.

Beschrijving

  • Uitvoeren van protocolgerelateerde SMM-activiteiten voor toegewezen locaties en studies tijdens de opstart, uitvoering en afsluiting.
  • Uitvoeren van monitoringsbezoeken, locatiebeoordelingen, selectie- en activeringsactiviteiten, afsluitingsbezoeken en monitoringrapporten.
  • Identificeren en oplossen van problemen op locaties die de studietijdlijn kunnen beïnvloeden.
  • Klinische onderzoeksbeheersystemen actueel houden met nauwkeurige informatie op locatieniveau.
  • Deskundigheid toepassen op lokale wettelijke en regelgevende vereisten.
  • Tijdige betalingen voor toegewezen locaties en studies coördineren.
  • Zorgen voor naleving van regelgeving, GCP, ICH-richtlijnen, SOP's, monitoringplannen en kwaliteitsnormen.
  • Wijzigingen in lokale regelgeving, richtlijnen en beleidsregels monitoren.
  • Audit- en inspectiegereedheid handhaven en adviseren over GCP-activiteiten voorafgaand aan audits.
  • Audits en inspecties op locaties voorbereiden en opvolgen, en bijdragen aan de ontwikkeling van CAPA's.
  • CRAs coachen en begeleiden en hun professionele ontwikkeling ondersteunen.
  • Optreden als landcontact voor CRO's wanneer dit wordt toegewezen.
  • Bijdragen aan of leidinggeven aan mondiale en lokale taskforces en initiatieven.
  • Opleidingsbehoeften identificeren en helpen bij het standaardiseren en verzorgen van trainingen voor SMM-monitors wanneer dit wordt toegewezen.
  • Onboarding ondersteunen en geleerde lessen verwerken in monitoringmateriaal en best-practicecurricula wanneer dit wordt toegewezen.
  • Optreden als contactpersoon voor studies op land- of districtsniveau wanneer dit wordt toegewezen.
  • Impact/Tesla bijwerken met landplanningsgegevens en LSR-toewijzingen wanneer dit wordt toegewezen.
  • Toegewezen studies wereldwijd vertegenwoordigen wanneer dat vereist is.
  • Remote gegevensbeoordelingen uitvoeren in overeenstemming met het IDRP, monitoringplan, SOP/WI, tijdlijnen en studiedoelstellingen wanneer dit wordt toegewezen.
  • Regelmatig feedback geven over de prestaties van onderzoekers en locaties.
  • Effectieve, samenwerkingsgerichte relaties opbouwen met collega's en locatiemonitors.

Vereisten

  • Een bacheloropleiding of gelijkwaardige opleiding in een gezondheidsgerelateerd vakgebied, zoals geneeskunde, wetenschap, verpleegkunde of farmacie, heeft de voorkeur.
  • Minimaal drie jaar ervaring met locatiemonitoring.
  • Sterke analytische en kritische denkvaardigheden.
  • Uitstekende interpersoonlijke en overtuigende communicatieve vaardigheden.
  • Aanpassingsvermogen en flexibiliteit wanneer vereisten veranderen.
  • Vindingrijke en creatieve aanpak van probleemoplossing.
  • Proactieve, positieve en samenwerkingsgerichte teamhouding.
  • Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden.
  • Vermogen om concurrerende projecten en deadlines in een dynamische omgeving te beheren.
  • Consistente toewijding aan bedrijfsethiek en integriteit.
  • Praktische kennis van federale en toepasselijke lokale regelgeving, GCP, ICH-richtlijnen, AbbVie-SOP's, monitoringplannen en kwaliteitsnormen.
  • Kennis van lokale wettelijke en regelgevende vereisten.
  • Vermogen om audit- en inspectiegereedheid te handhaven.

Voordelen

  • Mogelijkheid om remote te werken.
  • Werkgever die gelijke kansen biedt.
  • Werkomgeving gericht op integriteit, innovatie, het verbeteren van levens en dienstverlening aan de gemeenschap.

Gerelateerde vacatures

Biogen

Senior Associate, Sales Force Effectiveness — Biogen, Madrid (hybride werkplek)

Biogen

Draag bij aan commerciële excellentie bij Biogen door verkoopdoelen, incentives, CRM, analyses en omnichannel-uitvoering te verbeteren. De functie in Madrid richt zich op de productiviteit van het buitendienstteam en biotechnologische geneesmiddelen.

Openen
ONI

Field Applications Scientist, Sales (China)

ONI

Ondersteun ONI’s Nanoimager en wetenschappelijke workflows door klantenevaluaties met distributeurs te begeleiden en technische verkoop in China en regionale markten te ondersteunen. Help partnerteams en klanten bij technische beoordelingen en de verdere ontwikkeling van verkoopkansen.

Openen