AbbVie
AbbVie
AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.

Senior Clinical Research Associate (Jarak Jauh, Hungary)

AbbVie sedang mengambil Senior Clinical Research Associate untuk menyelia tapak kajian klinikal di Hungary. Peranan ini memberi tumpuan kepada pemantauan tapak, pematuhan kawal selia, kesediaan audit, pelaksanaan kajian, dan pembangunan CRA.

Penerangan

  • Menyampaikan aktiviti SMM peringkat protokol untuk tapak dan kajian yang ditugaskan sepanjang fasa permulaan, pelaksanaan, dan penutupan.
  • Menjalankan lawatan pemantauan, penilaian tapak, aktiviti pemilihan dan pengaktifan, lawatan penutupan, serta laporan pemantauan.
  • Mengenal pasti dan menyelesaikan isu tapak yang boleh menjejaskan jadual kajian.
  • Memastikan sistem pengurusan kajian klinikal dikemas kini dengan maklumat peringkat tapak yang tepat.
  • Menggunakan kepakaran dalam keperluan kawal selia dan perundangan tempatan.
  • Menyelaraskan pembayaran tepat pada masanya untuk tapak dan kajian yang ditugaskan.
  • Memastikan pematuhan terhadap peraturan, GCP, Garis Panduan ICH, SOP, Pelan Pemantauan, dan piawaian kualiti.
  • Memantau perubahan pada peraturan, garis panduan, dan dasar tempatan.
  • Mengekalkan kesediaan audit dan pemeriksaan serta memberikan nasihat tentang aktiviti GCP sebelum audit.
  • Membuat persediaan dan membuat susulan terhadap audit serta pemeriksaan tapak, termasuk menyumbang kepada pembangunan CAPA.
  • Melatih dan membimbing CRA sambil menyokong pembangunan profesional mereka.
  • Bertindak sebagai hubungan negara untuk CRO apabila ditugaskan.
  • Menyumbang kepada atau mengetuai pasukan petugas dan inisiatif global serta tempatan.
  • Mengenal pasti keperluan latihan dan membantu menyeragamkan serta menyampaikan latihan untuk pemantau SMM apabila ditugaskan.
  • Menyokong proses penerimaan pekerja baharu dan memasukkan pengajaran yang diperoleh ke dalam bahan pemantauan serta kurikulum amalan terbaik apabila ditugaskan.
  • Bertindak sebagai hubungan kajian negara atau daerah apabila ditugaskan.
  • Mengemas kini Impact/Tesla dengan data perancangan negara dan tugasan LSR apabila ditugaskan.
  • Mewakili kajian yang ditugaskan di peringkat global apabila diperlukan.
  • Menjalankan semakan data jarak jauh selaras dengan IDRP, Pelan Pemantauan, SOP/WI, garis masa, dan objektif kajian apabila ditugaskan.
  • Memberikan maklum balas berkala tentang prestasi penyiasat dan tapak.
  • Membina hubungan yang berkesan dan kolaboratif dengan rakan sekerja serta pemantau tapak.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara dalam bidang berkaitan kesihatan, seperti perubatan, sains, kejururawatan, atau farmasi, diutamakan.
  • Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman dalam pemantauan tapak.
  • Keupayaan analisis dan pemikiran kritis yang kukuh.
  • Kemahiran komunikasi interpersonal dan persuasif yang cemerlang.
  • Mudah menyesuaikan diri dan fleksibel apabila keperluan berubah.
  • Pendekatan penyelesaian masalah yang kreatif dan berdaya usaha.
  • Orientasi pasukan yang proaktif, positif, dan kolaboratif.
  • Keupayaan merancang dan mengatur yang kukuh.
  • Keupayaan mengurus projek dan tarikh akhir yang bersaing dalam persekitaran dinamik.
  • Komitmen yang konsisten terhadap etika perniagaan dan integriti.
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan persekutuan dan peraturan tempatan yang berkaitan, GCP, Garis Panduan ICH, SOP AbbVie, Pelan Pemantauan, dan piawaian kualiti.
  • Pengetahuan tentang keperluan kawal selia dan perundangan tempatan.
  • Keupayaan mengekalkan kesediaan audit dan pemeriksaan.

Faedah

  • Pilihan untuk bekerja dari jarak jauh.
  • Majikan yang memberikan peluang sama rata.
  • Persekitaran kerja yang berteraskan integriti, inovasi, peningkatan kehidupan, dan khidmat masyarakat.

Pekerjaan Berkaitan

nbn® Australia

Penterjemah Perisikan Kanan

nbn® Australia
1,001 – 5,000 Pekerja
Telekomunikasi

Tukarkan cabaran perniagaan dan data yang rumit menjadi cerapan, papan pemuka dan rangka kerja prestasi yang jelas di nbn, penyedia infrastruktur gentian nasional Australia. Bekerjasama dengan pasukan perniagaan dan teknikal untuk memperkukuh keputusan berasaskan cerapan.

Buka
BD

Wakil Jualan Peranti Perubatan, Pembedahan Payudara dan Plastik

BD

Kembangkan perniagaan pembedahan payudara GalaFLEX BD di Jerman Selatan dengan membina hubungan dengan pakar bedah dan memperluas penggunaan klinikal. Bangunkan akaun strategik, kukuhkan jualan wilayah dan sokong pertumbuhan mampan.

Buka