AbbVie هي شركة أدوية عالمية تركز على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتوفيرها لعلاج الحالات الصحية المعقدة. تشمل محفظتها مجالات المناعة والأورام وعلوم الأعصاب وطب التجميل، وتقدم خدماتها للمرضى في أكثر من 175 دولة. تجمع الشركة بين البحث الدوائي والتصنيع والخبرة في مجال الرعاية الصحية، مدعومة باستثمارات كبيرة في الابتكار العلمي والبحث والتطوير. كما تسلط AbbVie الضوء على التنوع والاستدامة ودعم المرضى ضمن نهجها الأوسع لتحسين النتائج الصحية وتعزيز أثرها في المجتمعات.
أخصائي أول في البحوث السريرية (عن بُعد، المجر)
توظف AbbVie أخصائيًا أول في البحوث السريرية للإشراف على مواقع التجارب السريرية في المجر. يركز الدور على مراقبة المواقع، والامتثال التنظيمي، والاستعداد للتدقيق، وتنفيذ الدراسات، وتطوير منسقي البحوث السريرية.
الوصف
- تنفيذ أنشطة إدارة مراقبة المواقع (SMM) على مستوى البروتوكول للمواقع والدراسات الموكلة طوال مراحل البدء والتنفيذ والإغلاق.
- إجراء زيارات المراقبة، وتقييم المواقع، وأنشطة اختيار المواقع وتفعيلها، وزيارات الإغلاق، وإعداد تقارير المراقبة.
- تحديد مشكلات المواقع التي قد تؤثر في الجداول الزمنية للدراسة وحلها.
- الحفاظ على تحديث أنظمة إدارة التجارب السريرية بمعلومات دقيقة على مستوى المواقع.
- تطبيق الخبرة في المتطلبات التنظيمية والقانونية المحلية.
- تنسيق المدفوعات في الوقت المناسب للمواقع والدراسات الموكلة.
- ضمان الامتثال للوائح، والممارسات السريرية الجيدة (GCP)، وإرشادات ICH، وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، وخطط المراقبة، ومعايير الجودة.
- مراقبة التغييرات في اللوائح والإرشادات والسياسات المحلية.
- الحفاظ على الجاهزية للتدقيق والتفتيش وتقديم المشورة بشأن أنشطة الممارسات السريرية الجيدة قبل التدقيق.
- الاستعداد لعمليات تدقيق المواقع والتفتيش عليها ومتابعتها، والمساهمة في إعداد خطط الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).
- تدريب منسقي البحوث السريرية وتوجيههم مع دعم تطورهم المهني.
- العمل كنقطة اتصال قطرية مع منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) عند التكليف بذلك.
- المساهمة في فرق العمل والمبادرات العالمية والمحلية أو قيادتها.
- تحديد احتياجات التدريب والمساعدة في توحيد التدريب وتقديمه لمراقبي SMM عند التكليف بذلك.
- دعم إجراءات انضمام الموظفين الجدد وإدماج الدروس المستفادة في مواد المراقبة ومناهج أفضل الممارسات عند التكليف بذلك.
- العمل كنقطة اتصال للدراسة على مستوى الدولة أو المنطقة عند التكليف بذلك.
- تحديث Impact/Tesla ببيانات التخطيط الخاصة بالدولة وتكليفات LSR عند التكليف بذلك.
- تمثيل الدراسات الموكلة عالميًا عند الحاجة.
- إجراء مراجعات البيانات عن بُعد بما يتماشى مع IDRP وخطة المراقبة وإجراءات التشغيل القياسية/تعليمات العمل والجداول الزمنية وأهداف الدراسة عند التكليف بذلك.
- تقديم ملاحظات منتظمة بشأن أداء الباحثين والمواقع.
- بناء علاقات فعالة وتعاونية مع الزملاء ومراقبي المواقع.
المتطلبات
- يفضل الحصول على درجة بكالوريوس أو ما يعادلها في تخصص ذي صلة بالصحة، مثل الطب أو العلوم أو التمريض أو الصيدلة.
- خبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في مراقبة المواقع.
- قدرات قوية على التحليل والتفكير النقدي.
- مهارات ممتازة في التواصل بين الأشخاص والتواصل الإقناعي.
- القدرة على التكيف والمرونة عند تغير المتطلبات.
- نهج عملي ومبتكر في حل المشكلات.
- توجه استباقي وإيجابي وتعاوني للعمل ضمن فريق.
- قدرات قوية في التخطيط والتنظيم.
- القدرة على إدارة مشاريع ومواعيد نهائية متنافسة في بيئة ديناميكية.
- التزام مستمر بأخلاقيات العمل والنزاهة.
- معرفة عملية باللوائح الفيدرالية والمحلية المعمول بها، والممارسات السريرية الجيدة، وإرشادات ICH، وإجراءات AbbVie التشغيلية القياسية، وخطط المراقبة، ومعايير الجودة.
- معرفة بالمتطلبات التنظيمية والقانونية المحلية.
- القدرة على الحفاظ على الجاهزية للتدقيق والتفتيش.
المزايا
- خيار العمل عن بُعد.
- صاحب عمل يلتزم بتكافؤ الفرص.
- بيئة عمل تتمحور حول النزاهة والابتكار وتحسين الحياة وخدمة المجتمع.