AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kokenut kliinisen tutkimuksen tutkimusassistentti (etätyö, Unkari)
AbbVie hakee kokenutta kliinisen tutkimuksen tutkimusassistenttia valvomaan kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkoja Unkarissa. Tehtävässä painottuvat tutkimuspaikkojen seuranta, sääntelyn noudattaminen, auditointeihin valmistautuminen, tutkimusten toteutus ja CRA-ammatillinen kehitys.
Kuvaus
- Vastaa määritettyjen tutkimuspaikkojen ja tutkimusten protokollatason SMM-toiminnoista aloitus-, toteutus- ja päätösvaiheissa.
- Suorita seurantakäyntejä, tutkimuspaikkojen arviointeja, valinta- ja aktivointitoimia, päätöskäyntejä sekä seurantraportointia.
- Tunnista ja ratkaise tutkimuspaikkojen ongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimusaikatauluihin.
- Pidä kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmät ajan tasalla täsmällisillä tutkimuspaikkatason tiedoilla.
- Hyödynnä paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten asiantuntemusta.
- Koordinoi määritettyjen tutkimuspaikkojen ja tutkimusten maksut ajallaan.
- Varmista säädösten, GCP:n, ICH-ohjeiden, vakiotoimintamenettelyjen, seurantasuunnitelmien ja laatustandardien noudattaminen.
- Seuraa paikallisten säädösten, ohjeiden ja toimintaperiaatteiden muutoksia.
- Ylläpidä auditointi- ja tarkastusvalmiutta sekä anna neuvoja auditointia edeltävistä GCP-toimista.
- Valmistaudu tutkimuspaikkojen auditointeihin ja tarkastuksiin, seuraa niitä ja osallistu CAPA-toimien laatimiseen.
- Valmenna ja mentoroi CRA-tutkimusassistentteja heidän ammatillista kehitystään tukien.
- Toimi CRO-yritysten maayhteyshenkilönä tehtävän niin edellyttäessä.
- Osallistu maailmanlaajuisiin ja paikallisiin työryhmiin ja aloitteisiin tai johda niitä.
- Tunnista koulutustarpeet ja auta standardoimaan sekä toteuttamaan koulutusta SMM-seuraajille tehtävän niin edellyttäessä.
- Tue perehdytystä ja sisällytä opitut kokemukset seurantamateriaaleihin ja parhaiden käytäntöjen opetussuunnitelmiin tehtävän niin edellyttäessä.
- Toimi maa- tai aluekohtaisena tutkimusyhteyshenkilönä tehtävän niin edellyttäessä.
- Päivitä Impact/Tesla-järjestelmään maan suunnittelutiedot ja LSR-tehtävät tehtävän niin edellyttäessä.
- Edusta määritettyjä tutkimuksia maailmanlaajuisesti tarvittaessa.
- Suorita etämuotoisia tietojen tarkasteluja IDRP:n, seurantasuunnitelman, SOP/WI-ohjeiden, aikataulujen ja tutkimustavoitteiden mukaisesti tehtävän niin edellyttäessä.
- Anna säännöllistä palautetta tutkijoiden ja tutkimuspaikkojen suoriutumisesta.
- Rakenna tehokkaita ja yhteistyöhön perustuvia suhteita kollegoihin ja tutkimuspaikkojen seuraajiin.
Vaatimukset
- Terveysalan, kuten lääketieteen, luonnontieteiden, hoitotieteen tai farmasian, kandidaatin tutkinto tai vastaava koulutus katsotaan eduksi.
- Vähintään kolmen vuoden kokemus tutkimuspaikkojen seurannasta.
- Erinomaiset analyyttiset ja kriittisen ajattelun taidot.
- Erinomaiset vuorovaikutus- ja vaikuttavan viestinnän taidot.
- Sopeutumiskyky ja joustavuus vaatimusten muuttuessa.
- Kekseliäs ja luova lähestymistapa ongelmanratkaisuun.
- Aloitteellinen, myönteinen ja yhteistyöhakuinen tiimiasenne.
- Vahvat suunnittelu- ja organisointitaidot.
- Kyky hallita samanaikaisia projekteja ja määräaikoja dynaamisessa ympäristössä.
- Johdonmukainen sitoutuminen liiketoimintaetiikkaan ja rehellisyyteen.
- Työskentelytason tuntemus liittovaltion ja sovellettavista paikallisista säädöksistä, GCP:stä, ICH-ohjeista, AbbVien vakiotoimintamenettelyistä, seurantasuunnitelmista ja laatustandardeista.
- Paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten tuntemus.
- Kyky ylläpitää auditointi- ja tarkastusvalmiutta.
Edut
- Mahdollisuus työskennellä etänä.
- Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja.
- Työympäristö, jonka perustana ovat rehellisyys, innovointi, elämänlaadun parantaminen ja yhteisöpalvelu.