AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado sénior de investigación clínica (remoto, Hungría)
AbbVie busca un asociado sénior de investigación clínica para supervisar centros de ensayos clínicos en Hungría. El puesto se centra en el seguimiento de centros, el cumplimiento normativo, la preparación para auditorías, la ejecución de estudios y el desarrollo de CRA.
Descripción
- Realizar actividades de SMM a nivel de protocolo para los centros y estudios asignados durante las fases de inicio, ejecución y cierre.
- Realizar visitas de seguimiento, evaluaciones de centros, actividades de selección y activación, visitas de cierre e informes de seguimiento.
- Identificar y resolver problemas de los centros que puedan afectar a los plazos del estudio.
- Mantener actualizados los sistemas de gestión de ensayos clínicos con información precisa a nivel de centro.
- Aplicar conocimientos especializados sobre los requisitos normativos y legales locales.
- Coordinar los pagos puntuales a los centros y estudios asignados.
- Garantizar el cumplimiento de las normativas, las BPC, las directrices de la ICH, los PNT, los planes de seguimiento y los estándares de calidad.
- Supervisar los cambios en las normativas, directrices y políticas locales.
- Mantener la preparación para auditorías e inspecciones y asesorar sobre las actividades de BPC previas a las auditorías.
- Prepararse para las auditorías e inspecciones de los centros y realizar su seguimiento, contribuyendo al desarrollo de CAPA.
- Formar y orientar a los CRA, apoyando al mismo tiempo su desarrollo profesional.
- Actuar como contacto nacional para las CRO cuando se le asigne.
- Contribuir a grupos de trabajo e iniciativas globales y locales, o liderarlos.
- Identificar las necesidades de formación y ayudar a estandarizar e impartir formación a los monitores de SMM cuando se le asigne.
- Apoyar la incorporación de nuevos empleados e integrar las lecciones aprendidas en los materiales de seguimiento y los planes de estudios de buenas prácticas cuando se le asigne.
- Actuar como contacto nacional o distrital del estudio cuando se le asigne.
- Actualizar Impact/Tesla con datos de planificación nacional y asignaciones de LSR cuando se le asigne.
- Representar globalmente los estudios asignados cuando sea necesario.
- Realizar revisiones de datos a distancia de acuerdo con el IDRP, el plan de seguimiento, los PNT/IT, los plazos y los objetivos del estudio cuando se le asigne.
- Proporcionar comentarios periódicos sobre el desempeño de los investigadores y los centros.
- Crear relaciones eficaces y colaborativas con colegas y monitores de centros.
Requisitos
- Se prefiere una licenciatura o equivalente en una disciplina relacionada con la salud, como medicina, ciencias, enfermería o farmacia.
- Al menos tres años de experiencia en seguimiento de centros.
- Gran capacidad analítica y de pensamiento crítico.
- Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación persuasiva.
- Adaptabilidad y flexibilidad cuando cambian los requisitos.
- Enfoque ingenioso y creativo para resolver problemas.
- Actitud proactiva, positiva y colaborativa orientada al trabajo en equipo.
- Gran capacidad de planificación y organización.
- Capacidad para gestionar proyectos y plazos simultáneos en un entorno dinámico.
- Compromiso constante con la ética empresarial y la integridad.
- Conocimientos prácticos de las normativas federales y locales aplicables, las BPC, las directrices de la ICH, los PNT de AbbVie, los planes de seguimiento y los estándares de calidad.
- Conocimiento de los requisitos normativos y legales locales.
- Capacidad para mantener la preparación para auditorías e inspecciones.
Beneficios
- Opción de trabajar a distancia.
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades.
- Entorno laboral centrado en la integridad, la innovación, la mejora de la vida y el servicio a la comunidad.