
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกอาวุโส (ทำงานทางไกล, ฮังการี)
AbbVie กำลังรับสมัครเจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกอาวุโสเพื่อดูแลศูนย์วิจัยทางคลินิกในฮังการี ตำแหน่งนี้มุ่งเน้นการติดตามศูนย์ การปฏิบัติตามข้อกำหนด การเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมิน การดำเนินการศึกษา และการพัฒนา CRA
รายละเอียด
- ดำเนินกิจกรรม SMM ระดับโพรโทคอลสำหรับศูนย์และการศึกษาที่ได้รับมอบหมายตลอดช่วงเริ่มต้น การดำเนินการ และการปิดการศึกษา
- ดำเนินการเยี่ยมติดตาม ประเมินศูนย์ กิจกรรมคัดเลือกและเปิดใช้งานศูนย์ เยี่ยมปิดศูนย์ และจัดทำรายงานการติดตาม
- ระบุและแก้ไขปัญหาที่ศูนย์ซึ่งอาจส่งผลต่อกำหนดเวลาของการศึกษา
- อัปเดตระบบจัดการการทดลองทางคลินิกด้วยข้อมูลระดับศูนย์ที่ถูกต้อง
- ประยุกต์ใช้ความเชี่ยวชาญด้านข้อกำหนดทางกฎหมายและข้อบังคับในท้องถิ่น
- ประสานงานการชำระเงินสำหรับศูนย์และการศึกษาที่ได้รับมอบหมายให้ตรงเวลา
- ตรวจสอบให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามข้อบังคับ GCP แนวทาง ICH SOP แผนการติดตาม และมาตรฐานคุณภาพ
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงของข้อบังคับ แนวทาง และนโยบายในท้องถิ่น
- รักษาความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินและการตรวจสอบ พร้อมให้คำแนะนำเกี่ยวกับกิจกรรม GCP ก่อนการตรวจประเมิน
- เตรียมการและติดตามผลการตรวจประเมินและการตรวจสอบศูนย์ พร้อมมีส่วนร่วมในการจัดทำ CAPA
- โค้ชและให้คำปรึกษาแก่ CRA พร้อมสนับสนุนการพัฒนาวิชาชีพของพวกเขา
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อระดับประเทศสำหรับ CRO เมื่อได้รับมอบหมาย
- มีส่วนร่วมหรือเป็นผู้นำคณะทำงานและโครงการริเริ่มระดับโลกและระดับท้องถิ่น
- ระบุความต้องการด้านการฝึกอบรม และช่วยจัดทำมาตรฐานและส่งมอบการฝึกอบรมสำหรับผู้ติดตาม SMM เมื่อได้รับมอบหมาย
- สนับสนุนการเริ่มงานของบุคลากรใหม่ และนำบทเรียนที่ได้รับไปปรับใช้ในเอกสารการติดตามและหลักสูตรแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดเมื่อได้รับมอบหมาย
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อด้านการศึกษาระดับประเทศหรือระดับเขตเมื่อได้รับมอบหมาย
- อัปเดต Impact/Tesla ด้วยข้อมูลการวางแผนระดับประเทศและการมอบหมาย LSR เมื่อได้รับมอบหมาย
- เป็นตัวแทนการศึกษาที่ได้รับมอบหมายในระดับโลกเมื่อจำเป็น
- ดำเนินการทบทวนข้อมูลจากระยะไกลให้สอดคล้องกับ IDRP แผนการติดตาม SOP/WI กำหนดเวลา และวัตถุประสงค์ของการศึกษาเมื่อได้รับมอบหมาย
- ให้ข้อมูลป้อนกลับอย่างสม่ำเสมอเกี่ยวกับผลการปฏิบัติงานของผู้วิจัยและศูนย์
- สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพและร่วมมือกับเพื่อนร่วมงานและผู้ติดตามศูนย์
คุณสมบัติ
- ต้องการวุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าในสาขาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ พยาบาลศาสตร์ หรือเภสัชศาสตร์
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามศูนย์อย่างน้อยสามปี
- มีความสามารถด้านการวิเคราะห์และการคิดเชิงวิพากษ์ที่ดี
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์และการสื่อสารเพื่อโน้มน้าวใจที่ยอดเยี่ยม
- สามารถปรับตัวและยืดหยุ่นเมื่อข้อกำหนดเปลี่ยนแปลง
- มีแนวทางแก้ปัญหาที่คล่องตัวและสร้างสรรค์
- มีทัศนคติในการทำงานเป็นทีมที่กระตือรือร้น คิดบวก และร่วมมือกัน
- มีความสามารถในการวางแผนและจัดการองค์กรที่ดี
- สามารถบริหารหลายโครงการและกำหนดเวลาที่ทับซ้อนกันในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
- ยึดมั่นในจริยธรรมทางธุรกิจและความซื่อสัตย์อย่างสม่ำเสมอ
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับข้อบังคับของรัฐบาลกลางและข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง GCP แนวทาง ICH SOP ของ AbbVie แผนการติดตาม และมาตรฐานคุณภาพ
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดทางกฎหมายและข้อบังคับในท้องถิ่น
- สามารถรักษาความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
สวัสดิการ
- มีทางเลือกในการทำงานทางไกล
- เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- สภาพแวดล้อมการทำงานให้ความสำคัญกับความซื่อสัตย์ นวัตกรรม การยกระดับคุณภาพชีวิต และการบริการชุมชน