AbbVie
AbbVie
AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.

Senior Clinical Research Associate (fjernarbejde, Ungarn)

AbbVie søger en Senior Clinical Research Associate til at føre tilsyn med kliniske forsøgssteder i Ungarn. Rollen fokuserer på monitorering af forsøgssteder, overholdelse af regler, revisionsberedskab, studieudførelse og udvikling af CRA'er.

Beskrivelse

  • Levere SMM-aktiviteter på protokolniveau for tildelte forsøgssteder og studier gennem opstart, udførelse og afslutning.
  • Gennemføre monitoreringsbesøg, evalueringer af forsøgssteder, udvælgelses- og aktiveringsaktiviteter, afslutningsbesøg og monitoreringsrapporter.
  • Identificere og løse problemer på forsøgssteder, som kan påvirke studiets tidsplan.
  • Holde systemer til håndtering af kliniske forsøg opdateret med nøjagtige oplysninger på forsøgsstedsniveau.
  • Anvende ekspertise inden for lokale regulatoriske og juridiske krav.
  • Koordinere rettidige betalinger for tildelte forsøgssteder og studier.
  • Sikre overholdelse af regler, GCP, ICH-retningslinjer, SOP'er, monitoreringsplaner og kvalitetsstandarder.
  • Overvåge ændringer i lokale regler, retningslinjer og politikker.
  • Opretholde revisions- og inspektionsberedskab og rådgive om GCP-aktiviteter før revisioner.
  • Forberede og følge op på revisioner og inspektioner af forsøgssteder samt bidrage til udvikling af CAPA.
  • Coache og vejlede CRA'er og samtidig støtte deres faglige udvikling.
  • Være landekontakt for CRO'er, når det er relevant.
  • Bidrage til eller lede globale og lokale arbejdsgrupper og initiativer.
  • Identificere uddannelsesbehov og bidrage til at standardisere og levere uddannelse til SMM-monitorer, når det er relevant.
  • Understøtte onboarding og indarbejde læring i monitoreringsmaterialer og pensum for bedste praksis, når det er relevant.
  • Være studie kontaktperson for land eller distrikt, når det er relevant.
  • Opdatere Impact/Tesla med landets planlægningsdata og LSR-tildelinger, når det er relevant.
  • Repræsentere tildelte studier globalt, når det er nødvendigt.
  • Udføre fjernbaserede dataevalueringer i overensstemmelse med IDRP, monitoreringsplanen, SOP/WI, tidsplaner og studiemål, når det er relevant.
  • Give regelmæssig feedback om investigatorers og forsøgssteders resultater.
  • Opbygge effektive, samarbejdsorienterede relationer med kolleger og forsøgsstedsmonitorer.

Krav

  • En bachelorgrad eller tilsvarende inden for et sundhedsrelateret område, f.eks. medicin, naturvidenskab, sygepleje eller farmaci, foretrækkes.
  • Mindst tre års erfaring med monitorering af forsøgssteder.
  • Stærke analytiske evner og evne til kritisk tænkning.
  • Fremragende interpersonelle og overbevisende kommunikationsevner.
  • Tilpasningsevne og fleksibilitet, når kravene ændrer sig.
  • Ressourcestærk og kreativ tilgang til problemløsning.
  • Proaktiv, positiv og samarbejdsorienteret teamindstilling.
  • Stærke planlægnings- og organisatoriske evner.
  • Evne til at håndtere konkurrerende projekter og deadlines i et dynamisk miljø.
  • Konsekvent engagement i forretningsetik og integritet.
  • Arbejdskendskab til føderale og relevante lokale regler, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies SOP'er, monitoreringsplaner og kvalitetsstandarder.
  • Kendskab til lokale regulatoriske og juridiske krav.
  • Evne til at opretholde revisions- og inspektionsberedskab.

Fordele

  • Mulighed for at arbejde hjemmefra.
  • Arbejdsgiver med lige muligheder.
  • Et arbejdsmiljø med fokus på integritet, innovation, forbedring af liv og samfundstjeneste.

Relaterede job

AllCloud

Remote DevOps-ingeniør med hebraisk — Rumænien

AllCloud

Byg og automatisér AWS-miljøer og cloudimplementeringer for AllClouds kunder. Rollen omfatter overvågning, fejlfinding, arkitektur og kundevendt levering.

Åbn
Iridium

Senior forretningsudviklingschef for OEM

Iridium

Udvikl Iridiums globale økosystem for NTN-satellitenheder gennem partnerskaber med OEM'er, chipsæt-, modul- og enhedsproducenter. Stå for partnerrelationer fra forhandling og produktintegration til certificering, lancering og fortsat vækst.

Åbn
Machina Labs

Direktør for forretningsudvikling inden for forsvar i Europa og Mellemøsten

Machina Labs
51 – 200 Medarbejdere
ForsvarLogistikRådgivning

Led Machina Labs' forretningsudvikling inden for forsvarssektoren på europæiske markeder, og skab flere muligheder for virksomhedens softwaredefinerede produktionsfabrikker. Opbyg relationer til forsvarsindustriens hovedleverandører, og udvikl tekniske samarbejder til konceptafprøvning, kvalificering og produktionsprogrammer.

Åbn
Verisys

Senior AWS-ingeniør inden for cloudinfrastruktur

Verisys
201 – 500 Medarbejdere

Opbyg og sikr AWS-infrastruktur til Verisys’ platform til sundhedsfaglig akkreditering. Rollen spænder over Linux- og Windows-systemer, Nutanix, containere, certifikater og compliance.

Åbn