애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
선임 임상 연구 어소시에이트(원격, 헝가리)
애브비가 헝가리의 임상시험 기관을 감독할 선임 임상 연구 어소시에이트를 채용합니다. 이 직무는 기관 모니터링, 규정 준수, 감사 준비, 시험 수행 및 CRA 개발에 중점을 둡니다.
설명
- 시험 시작, 수행 및 종료 전 단계에서 배정된 기관과 시험에 대한 프로토콜 수준의 SMM 활동을 수행합니다.
- 모니터링 방문, 기관 평가, 선정 및 활성화 활동, 종료 방문과 모니터링 보고서 작성을 수행합니다.
- 시험 일정에 영향을 줄 수 있는 기관 문제를 파악하고 해결합니다.
- 정확한 기관 수준 정보를 사용해 임상시험 관리 시스템을 최신 상태로 유지합니다.
- 현지 규제 및 법적 요건에 대한 전문 지식을 적용합니다.
- 배정된 기관과 시험에 대한 지급이 적시에 이루어지도록 조정합니다.
- 규정, GCP, ICH 가이드라인, SOP, 모니터링 계획 및 품질 기준을 준수하도록 합니다.
- 현지 규정, 가이드라인 및 정책의 변경 사항을 모니터링합니다.
- 감사 및 실사 준비 상태를 유지하고 감사 전 GCP 활동에 대해 조언합니다.
- 기관 감사와 실사를 준비하고 후속 조치를 수행하며 CAPA 개발에 기여합니다.
- CRA를 코칭하고 멘토링하며 전문성 개발을 지원합니다.
- 배정될 경우 CRO의 국가 담당 연락처 역할을 수행합니다.
- 글로벌 및 현지 태스크포스와 이니셔티브에 참여하거나 이를 이끕니다.
- 배정될 경우 교육 수요를 파악하고 SMM 모니터 교육의 표준화 및 제공을 지원합니다.
- 배정될 경우 온보딩을 지원하고, 습득한 교훈을 모니터링 자료와 모범 사례 커리큘럼에 반영합니다.
- 배정될 경우 국가 또는 지역 시험 담당 연락처 역할을 수행합니다.
- 배정될 경우 국가 계획 데이터와 LSR 배정 정보를 사용해 Impact/Tesla를 업데이트합니다.
- 필요한 경우 배정된 시험을 전 세계적으로 대표합니다.
- 배정될 경우 IDRP, 모니터링 계획, SOP/WI, 일정 및 시험 목표에 따라 원격 데이터 검토를 수행합니다.
- 연구자와 기관의 성과에 대해 정기적으로 피드백을 제공합니다.
- 동료 및 기관 모니터와 효과적이고 협력적인 관계를 구축합니다.
지원 자격
- 의학, 과학, 간호 또는 약학 등 보건 관련 분야의 학사 학위 또는 이에 상응하는 자격을 보유한 사람이 선호됩니다.
- 기관 모니터링 경력 3년 이상.
- 뛰어난 분석력과 비판적 사고 능력.
- 탁월한 대인관계 능력과 설득력 있는 의사소통 능력.
- 요건이 변경될 때 적응력과 유연성을 발휘하는 능력.
- 자원을 효과적으로 활용하고 창의적으로 문제를 해결하는 접근 방식.
- 주도적이고 긍정적이며 협력적인 팀 지향성.
- 뛰어난 계획 및 조직 능력.
- 역동적인 환경에서 여러 프로젝트와 마감일을 관리하는 능력.
- 비즈니스 윤리와 정직성을 일관되게 중시하는 태도.
- 연방 및 적용 가능한 현지 규정, GCP, ICH 가이드라인, 애브비 SOP, 모니터링 계획 및 품질 기준에 대한 실무 지식.
- 현지 규제 및 법적 요건에 대한 지식.
- 감사 및 실사 준비 상태를 유지하는 능력.
복리후생
- 원격 근무를 선택할 수 있습니다.
- 기회 균등 고용주입니다.
- 정직성, 혁신, 삶의 질 향상 및 지역사회 봉사를 중시하는 업무 환경입니다.