艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
高级临床研究助理（远程，匈牙利）
艾伯维正在招聘一名高级临床研究助理，负责监督匈牙利的临床试验中心。该职位重点负责中心监查、法规合规、审计准备、研究执行以及CRA发展。
描述
- 在研究启动、执行和结束阶段，为指定中心和研究项目开展方案级SMM活动。
- 开展监查访视、中心评估、中心选择与启动活动、结束访视及监查报告编写。
- 识别并解决可能影响研究时间表的中心问题。
- 及时更新临床试验管理系统中的准确中心级信息。
- 运用对当地法规和法律要求的专业知识。
- 协调指定中心和研究项目的及时付款。
- 确保遵守法规、GCP、ICH指南、SOP、监查计划和质量标准。
- 监测当地法规、指南和政策的变化。
- 保持审计和检查准备状态，并就审计前GCP活动提供建议。
- 为中心审计和检查做好准备并进行后续跟进，参与制定CAPA。
- 指导和辅导CRA，同时支持其职业发展。
- 在获指派时担任CRO的国家联系人。
- 参与或领导全球及当地工作组和倡议。
- 在获指派时识别培训需求，并协助标准化和开展SMM监查员培训。
- 在获指派时支持入职培训，并将经验教训纳入监查材料和最佳实践课程体系。
- 在获指派时担任国家或地区研究联系人。
- 在获指派时使用国家规划数据和LSR分配信息更新Impact/Tesla。
- 需要时在全球范围内代表指定研究项目。
- 在获指派时，依据IDRP、监查计划、SOP/WI、时间表和研究目标开展远程数据审查。
- 定期反馈研究者和中心的表现。
- 与同事及中心监查员建立有效、协作的关系。
任职要求
- 优先考虑拥有健康相关学科（如医学、科学、护理或药学）学士学位或同等学历者。
- 至少三年中心监查经验。
- 具备较强的分析和批判性思维能力。
- 具备出色的人际交往和说服性沟通能力。
- 在要求变化时具备适应性和灵活性。
- 具备善于利用资源、富有创造力的问题解决方式。
- 积极主动，具备正面且协作的团队意识。
- 具备较强的规划和组织能力。
- 能够在动态环境中管理相互竞争的项目和截止日期。
- 始终恪守商业道德和诚信。
- 了解联邦及适用的当地法规、GCP、ICH指南、艾伯维SOP、监查计划和质量标准。
- 了解当地法规和法律要求。
- 能够保持审计和检查准备状态。
福利待遇
- 可选择远程工作。
- 平等机会雇主。
- 工作环境重视诚信、创新、改善生活和社区服务。