AbbVie
AbbVie
AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.

Senior Clinical Research Associate (fjernarbeid, Ungarn)

AbbVie søker en Senior Clinical Research Associate som skal føre tilsyn med kliniske utprøvingssteder i Ungarn. Rollen fokuserer på monitorering av utprøvingssteder, etterlevelse av regelverk, revisjonsberedskap, studieutførelse og utvikling av CRA-er.

Beskrivelse

  • Levere SMM-aktiviteter på protokollnivå for tildelte utprøvingssteder og studier gjennom oppstart, gjennomføring og avslutning.
  • Gjennomføre monitoreringsbesøk, evalueringer av utprøvingssteder, utvelgelses- og aktiveringsaktiviteter, avslutningsbesøk og monitoreringsrapporter.
  • Identifisere og løse problemer ved utprøvingssteder som kan påvirke studiens tidsplan.
  • Holde systemer for håndtering av kliniske studier oppdatert med nøyaktig informasjon på utprøvingsstedsnivå.
  • Bruke ekspertise innen lokale regulatoriske og juridiske krav.
  • Koordinere rettidige betalinger for tildelte utprøvingssteder og studier.
  • Sikre etterlevelse av regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, SOP-er, monitoreringsplaner og kvalitetsstandarder.
  • Følge med på endringer i lokale regler, retningslinjer og policyer.
  • Opprettholde revisjons- og inspeksjonsberedskap og gi råd om GCP-aktiviteter før revisjoner.
  • Forberede og følge opp revisjoner og inspeksjoner av utprøvingssteder og bidra til utvikling av CAPA.
  • Coache og veilede CRA-er samtidig som deres faglige utvikling støttes.
  • Være landkontakt for CRO-er når det er aktuelt.
  • Bidra til eller lede globale og lokale arbeidsgrupper og initiativer.
  • Identifisere opplæringsbehov og bidra til å standardisere og levere opplæring for SMM-monitorer når det er aktuelt.
  • Støtte onboarding og innarbeide lærdom i monitoreringsmateriell og læreplaner for beste praksis når det er aktuelt.
  • Være studie kontaktperson for land eller distrikt når det er aktuelt.
  • Oppdatere Impact/Tesla med landets planleggingsdata og LSR-tildelinger når det er aktuelt.
  • Representere tildelte studier globalt når det er nødvendig.
  • Gjennomføre fjernbaserte datagjennomganger i tråd med IDRP, monitoreringsplanen, SOP/WI, tidsplaner og studiemål når det er aktuelt.
  • Gi regelmessige tilbakemeldinger om utprøveres og utprøvingssteders resultater.
  • Bygge effektive og samarbeidsorienterte relasjoner med kolleger og monitorer ved utprøvingssteder.

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende innen et helserelatert fagområde, som medisin, naturvitenskap, sykepleie eller farmasi, er ønskelig.
  • Minst tre års erfaring med monitorering av utprøvingssteder.
  • Sterke analytiske evner og god evne til kritisk tenkning.
  • Svært gode mellommenneskelige og overbevisende kommunikasjonsevner.
  • Tilpasningsevne og fleksibilitet når kravene endres.
  • Ressurssterk og kreativ tilnærming til problemløsning.
  • Proaktiv, positiv og samarbeidsorientert teaminnstilling.
  • Gode planleggings- og organisasjonsevner.
  • Evne til å håndtere konkurrerende prosjekter og tidsfrister i et dynamisk miljø.
  • Et konsekvent engasjement for forretningsetikk og integritet.
  • Arbeidskunnskap om føderale og relevante lokale regler, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies SOP-er, monitoreringsplaner og kvalitetsstandarder.
  • Kunnskap om lokale regulatoriske og juridiske krav.
  • Evne til å opprettholde revisjons- og inspeksjonsberedskap.

Fordeler

  • Mulighet til å jobbe hjemmefra.
  • Arbeidsgiver med like muligheter.
  • Et arbeidsmiljø med fokus på integritet, innovasjon, forbedring av liv og samfunnstjeneste.

Relaterte jobber

Smart Working

Mobilutvikler, .NET MAUI og C#

Smart Working

Utvikle og vedlikeholde mobilfunksjoner på tvers av plattformer for Smart Working, med jevnt fokus på frontend- og backendutvikling. Rollen omfatter API-oppdateringer, forbedringer av brukergrensesnitt, testing og samarbeid med andre mobilutviklere.

Åpne
Peraton

Front-end UI-utvikler

Peraton

Gjør Figma-design om til tilgjengelige, responsive grensesnitt for Peratons arbeid med nasjonal sikkerhet og IT for virksomheter. Knytter UX og utvikling sammen på tvers av web, mobil og nye plattformer.

Åpne