LogoFresh Jobs Ahead
WVU Online
WVU Online
1.001 – 5.000 Karyawan
B2CPendidikanPerdagangan elektronik
WVU Online adalah inisiatif pembelajaran daring dari West Virginia University, sebuah institusi yang didirikan berdasarkan hibah tanah pada tahun 1867. Inisiatif ini menyediakan pendidikan daring yang fleksibel bagi mahasiswa yang membagi waktu antara studi, pekerjaan, keluarga, atau komitmen lainnya, dengan menawarkan akses ke program gelar, sumber daya akademik, dan dukungan bagi pelajar melalui format digital. Sebagai bagian dari organisasi pendidikan West Virginia University, WVU Online melayani mahasiswa yang ingin mengembangkan pendidikan mereka secara jarak jauh.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Operasional Regulasi, Riset Klinis - WVU Online

Memimpin aktivasi uji klinis, kepatuhan regulasi, dan operasional staf untuk WVU Cancer Institute. Mengelola alur studi dari kelayakan dan persiapan awal hingga pengawasan berkelanjutan dan penutupan.

USAmerika SerikatVAVirginiaWVVirginia BaratHibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisOperasional

Deskripsi

  • Memimpin pengawasan operasional dan supervisi untuk aktivasi protokol serta pengelolaan regulasi dalam uji klinis yang disponsori industri dan kelompok kerja sama.
  • Mengelola seluruh siklus hidup regulasi, mulai dari pemilihan lokasi dan penilaian kelayakan hingga aktivasi, pemeliharaan, dan penutupan.
  • Mengawasi staf yang ditugaskan melalui manajemen kinerja, pembagian kerja, penyeimbangan beban kerja, persetujuan waktu dan cuti, serta pengembangan profesional.
  • Mendukung perekrutan, seleksi, orientasi, pelatihan, dan manajemen kinerja staf.
  • Menetapkan ekspektasi kinerja dan standar operasional untuk aktivasi protokol dan pengelolaan studi.
  • Memberikan pendampingan, arahan teknis, dan keahlian bidang dalam aktivasi studi, kewajiban regulasi, pengelolaan protokol, ekspektasi sponsor, dan operasional riset klinis.
  • Bermitra dengan pimpinan CRU dan pemangku kepentingan institusi untuk menyelesaikan masalah operasional dan regulasi yang kompleks.
  • Membuat alur kerja, alat bantu, dan materi pelatihan yang terstandar.
  • Menilai kinerja operasional dan mengidentifikasi peluang untuk meningkatkan proses, mengalokasikan sumber daya, dan mengoptimalkan alur kerja.
  • Mengarahkan pemilihan lokasi, penilaian kelayakan, aktivasi protokol, persiapan regulasi, tinjauan IRB dan tinjauan pendukung, analisis cakupan, kegiatan anggaran dan kontrak, serta kesiapan operasional.
  • Melacak jadwal aktivasi, beban kerja, metrik portofolio, hambatan, dan perkembangan studi.
  • Memelihara catatan CTMS dan sistem riset yang mencakup status studi, pencapaian, dan persyaratan aktivasi.
  • Mengoordinasikan komunikasi antara peneliti, sponsor, CRO, staf CRU, dan departemen institusi.
  • Mengevaluasi hasil aktivasi dan menyajikan pembaruan mengenai pipeline, jadwal, beban kerja, hambatan, dan kinerja operasional kepada pimpinan.
  • Mengawasi pengelolaan regulasi berkelanjutan untuk studi aktif, termasuk amendemen, tinjauan berkelanjutan, pembaruan personel, pemeliharaan dokumen, penutupan studi, dan persyaratan terkait.
  • Mengoordinasikan dukungan regulasi untuk kunjungan pemantauan sponsor, audit, inspeksi, dan tinjauan eksternal.
  • Melacak beban kerja regulasi, kesehatan portofolio, dan indikator kinerja utama.
  • Bekerja sama dengan peneliti dan tim studi untuk menerapkan pembaruan regulasi dan persyaratan khusus studi.
  • Mendorong kepatuhan regulasi melalui edukasi staf, pengendalian mutu, peningkatan proses, dan kemitraan dengan CRU Compliance.
  • Mengelola serah terima dari aktivasi studi ke pengawasan regulasi berkelanjutan dan memastikan penutupan tepat waktu.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang yang relevan dan pengalaman tiga tahun.
  • Setidaknya tiga tahun pengalaman dalam koordinasi riset klinis, operasional regulasi, manajemen proyek, atau kombinasi bidang tersebut.
  • Kombinasi pendidikan dan pengalaman terkait yang setara akan dipertimbangkan.
  • Kemampuan mengelola berbagai studi dan prioritas, menilai kinerja operasional, mengidentifikasi hambatan, dan menerapkan perbaikan.
  • Kemampuan manajemen proyek yang kuat, mencakup perencanaan, penentuan prioritas, delegasi, identifikasi risiko, pemecahan masalah, jadwal, dan hasil kerja.
  • Kemampuan menafsirkan protokol, regulasi, kebijakan, dan persyaratan sponsor yang kompleks serta mengubahnya menjadi prosedur operasional dan panduan staf.
  • Kemahiran menggunakan sistem manajemen uji klinis, sistem regulasi elektronik, platform IRB, dan sistem informasi riset klinis lainnya.
  • Keterampilan komunikasi tertulis, lisan, konsultatif, dan interpersonal yang kuat.
  • Pertimbangan dan kebijaksanaan yang baik, dengan kemandirian untuk mengambil keputusan dan mengelola prioritas yang bersaing.
  • Diutamakan: Gelar magister dalam Riset Klinis, Ilmu Kesehatan, Ilmu Dasar, Administrasi Kesehatan, atau disiplin terkait.
  • Diutamakan: Setidaknya tiga tahun pengalaman riset klinis dengan tanggung jawab yang meningkat di pusat medis akademik, pusat kanker, lembaga riset, atau lingkungan industri.
  • Diutamakan: Pengetahuan tentang regulasi federal, ICH Good Clinical Practice, persyaratan IRB, dan kebijakan institusi untuk riset klinis pada subjek manusia.
  • Diutamakan: Pengalaman dalam aktivasi uji klinis, termasuk pemilihan lokasi, penilaian kelayakan, persiapan regulasi, pengajuan IRB, tinjauan pendukung, serta koordinasi anggaran, kontrak, dan analisis cakupan.
  • Diutamakan: Pengalaman mengelola regulasi uji klinis yang sedang berjalan, termasuk amendemen protokol, tinjauan berkelanjutan, dokumentasi regulasi, pemantauan sponsor, audit, dan penutupan studi.
  • Diutamakan: Pengalaman dengan uji klinis yang disponsori industri dan uji kelompok kerja sama NCTN/ECTCN dari National Cancer Institute beserta persyaratan regulasi dan operasionalnya.
  • Diutamakan: Pengalaman mengawasi staf, memimpin tim atau proyek, atau mengoordinasikan pekerjaan orang lain.

Tunjangan

  • Minggu kerja 37,5 jam.
  • 13 hari libur berbayar.
  • 24 hari cuti tahunan.
  • 18 hari sakit per tahun.
  • Asuransi kesehatan dan manfaat lainnya.
  • Program tabungan pensiun 401(a) dengan pencocokan kontribusi karyawan sebesar 6%.
  • Kelayakan untuk melanjutkan asuransi kesehatan dan manfaat pensiunan lainnya.
  • Program kesehatan.

Lowongan Terkait

EvenUp

Manajer Kasus Pralitigasi Cedera Pribadi Bilingual Bahasa Spanyol

EvenUp
51 – 200 Karyawan
HukumKonsultasiLayanan kesehatan
USAmerika Serikat
$60.000 – $73.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: SpanyolDwibahasa

Kelola klaim cedera pribadi sebelum litigasi untuk platform teknologi hukum EvenUp, termasuk koordinasi rekam medis, lien, dan layanan klien. Siapkan berkas kasus untuk penyusunan tuntutan dalam peran jarak jauh yang berbasis di Amerika Serikat.

Buka
EvenUp

Manajer Kasus Pra-Litigasi Cedera Pribadi Dwibahasa Spanyol

EvenUp
51 – 200 Karyawan
HukumKonsultasiLayanan kesehatan
USAmerika Serikat
$60.000 – $73.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisBahasa Wajib: SpanyolDwibahasa

Kelola klaim cedera pribadi sejak penerimaan kasus hingga persiapan tuntutan, termasuk koordinasi rekam medis, perawatan, hak tagih, dan komunikasi dengan klien. Dukung platform operasional hukum EvenUp dalam pekerjaan jarak jauh yang berbasis di Amerika Serikat.

Buka