LogoFresh Jobs Ahead
WVU Online
WVU Online
1.001 – 5.000 Medarbejdere
B2CE-handelUddannelse
WVU Online er West Virginia Universitys initiativ for onlineundervisning, som er en del af et land-grant-universitet grundlagt i 1867. Det tilbyder fleksibel onlineuddannelse til studerende, der kombinerer studier med arbejde, familie eller andre forpligtelser, og giver adgang til uddannelser, akademiske ressourcer og støtte til studerende i et digitalt format. Som en del af West Virginia Universitys uddannelsesorganisation hjælper WVU Online studerende, der ønsker at videreuddanne sig på afstand.
LinkedIn
Job i virksomheden

Leder af regulatoriske operationer, klinisk forskning – WVU Online

Led aktivering af kliniske forsøg, regulatorisk overholdelse og personaledrift ved WVU Cancer Institute. Håndter studieforløb fra gennemførlighed og opstart til løbende tilsyn og afslutning.

USUSAVAVirginiaWVWest VirginiaHybridFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskDrift

Beskrivelse

  • Lede den operationelle og personalemæssige overvågning af protokolaktivering og regulatorisk håndtering på tværs af industrisponsorerede kliniske forsøg og forsøg i kooperative grupper.
  • Håndtere hele den regulatoriske livscyklus fra valg af forsøgssted og gennemførlighed til aktivering, vedligeholdelse og afslutning.
  • Lede tildelte medarbejdere gennem resultatstyring, arbejdsfordeling, balancering af arbejdsbelastning, godkendelse af arbejdstid og orlov samt faglig udvikling.
  • Understøtte rekruttering, udvælgelse, introduktion, oplæring og resultatstyring af medarbejdere.
  • Fastlægge resultatforventninger og operationelle standarder for protokolaktivering og studiehåndtering.
  • Yde mentorstøtte, teknisk vejledning og fagekspertise inden for studieaktivering, regulatoriske forpligtelser, protokolstyring, sponsorforventninger og klinisk forskningsdrift.
  • Samarbejde med CRU-ledelsen og institutionens interessenter om at løse komplekse operationelle og regulatoriske problemer.
  • Udarbejde standardiserede arbejdsgange, værktøjer og undervisningsmaterialer.
  • Vurdere den operationelle performance og identificere muligheder for at forbedre processer, fordele ressourcer og optimere arbejdsgange.
  • Lede valg af forsøgssted, gennemførlighedsvurdering, protokolaktivering, regulatorisk opstart, IRB- og supplerende gennemgange, dækningsanalyse, budget- og kontraktaktiviteter samt operationel beredskab.
  • Følge aktiveringsplaner, arbejdsbelastning, porteføljemålinger, barrierer og studiernes fremdrift.
  • Vedligeholde CTMS- og forskningssystemoplysninger om studiestatus, milepæle og aktiveringskrav.
  • Koordinere kommunikationen mellem investigatorer, sponsorer, CRO'er, CRU-medarbejdere og institutionens afdelinger.
  • Evaluere aktiveringsresultater og præsentere opdateringer om pipeline, tidsplaner, arbejdsbelastning, barrierer og operationel performance for ledelsen.
  • Føre tilsyn med den løbende regulatoriske håndtering af aktive studier, herunder ændringer, fortsatte gennemgange, personaleopdateringer, dokumentvedligeholdelse, studielukninger og relaterede krav.
  • Koordinere regulatorisk støtte ved sponsorers monitoreringsbesøg, audits, inspektioner og eksterne gennemgange.
  • Følge den regulatoriske arbejdsbelastning, porteføljens sundhed og centrale resultatindikatorer.
  • Samarbejde med investigatorer og studieteams om at implementere regulatoriske opdateringer og studiespecifikke krav.
  • Fremme regulatorisk overholdelse gennem medarbejderuddannelse, kvalitetskontrol, procesforbedring og samarbejde med CRU Compliance.
  • Håndtere overdragelsen fra studieaktivering til løbende regulatorisk tilsyn og sikre rettidig afslutning.

Krav

  • Bachelorgrad inden for et relevant område og tre års erfaring.
  • Mindst tre års erfaring med koordinering af klinisk forskning, regulatoriske operationer, projektledelse eller en kombination af disse områder.
  • Tilsvarende kombinationer af relevant uddannelse og erfaring vil blive taget i betragtning.
  • Evne til at håndtere flere studier og prioriteter, vurdere operationel performance, identificere hindringer og gennemføre forbedringer.
  • Stærke projektledelsesevner inden for planlægning, prioritering, delegering, risikoidentifikation, problemløsning, tidsplaner og leverancer.
  • Evne til at fortolke komplekse protokoller, regler, politikker og sponsorkrav og omsætte dem til operationelle procedurer og vejledning for medarbejdere.
  • Erfaring med systemer til håndtering af kliniske forsøg, elektroniske regulatoriske systemer, IRB-platforme og andre informationssystemer til klinisk forskning.
  • Stærke skriftlige, mundtlige, rådgivende og interpersonelle kommunikationsevner.
  • God dømmekraft og diskretion samt selvstændighed til at træffe beslutninger og håndtere konkurrerende prioriteter.
  • Foretrukket: Kandidatgrad i klinisk forskning, sundhedsvidenskab, naturvidenskab, sundhedsadministration eller et beslægtet fagområde.
  • Foretrukket: Mindst tre års klinisk forskningserfaring med gradvist større ansvar fra et akademisk medicinsk center, kræftcenter, forskningsinstitution eller industrimiljø.
  • Foretrukket: Kendskab til føderale regler, ICH Good Clinical Practice, IRB-krav og institutionelle politikker for klinisk forskning med mennesker.
  • Foretrukket: Erfaring med aktivering af kliniske forsøg, herunder valg af forsøgssted, gennemførlighed, regulatorisk opstart, IRB-indsendelser, supplerende gennemgange samt koordinering af budget-, kontrakt- og dækningsanalyse.
  • Foretrukket: Erfaring med løbende regulatorisk håndtering af forsøg, herunder protokolændringer, fortsatte gennemgange, regulatorisk dokumentation, sponsormonitorering, audits og studieafslutning.
  • Foretrukket: Erfaring med industrisponsorerede forsøg og NCI NCTN/ECTCN-forsøg i kooperative grupper samt deres regulatoriske og operationelle krav.
  • Foretrukket: Erfaring med personaleledelse, team- eller projektledelse eller koordinering af andres arbejde.

Fordele

  • 37,5 timers arbejdsuge.
  • 13 betalte helligdage.
  • 24 årlige feriedage.
  • 18 sygedage om året.
  • Sundhedsforsikring og andre personalegoder.
  • 401(a)-pensionsopsparingsordning med 6 % arbejdsgivermatch af medarbejderens bidrag.
  • Mulighed for at fortsætte med sundhedsforsikring og andre pensionistgoder.
  • Trivselsprogrammer.

Relaterede job

CI&T

Senior backendudvikler inden for AI i Brasilien (hybrid)

CI&T
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for visum til faglærteMarkedsføringRådgivningSundhedsvæsen
BRBrasilienHybridFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: portugisiskAI-ingeniørMaskinlæringsingeniør
AWSAzureCloudDockerGoogle Cloud PlatformGrafanaJavaJavaScriptKotlinKubernetesMongoDBNode.jsPostgresPrometheus

Videreudvikl CI&T’s AI-platform på tværs af flere cloudmiljøer med backendudvikling, LLM-integrationer og arkitektur for distribuerede systemer.

Åbn
ICF

Junior data scientist – fjernarbejde, USA

ICF
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumLogistikMarkedsføringSundhedsvæsen
USUSAVAVirginia
81.499 $ – 138.549 $ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskDataforsker
AWSCloudNumpyPandasPostgresPySparkPythonScikit-LearnSparkSQLTypeScript

Analysér amerikanske sundhedsdata med Python, SQL, Databricks og AWS QuickSight. Bidrag til ICF’s rådgivnings- og teknologiarbejde gennem genanvendelige analyser, rapportering og samarbejde med dataingeniører.

Åbn
Global Brain Corporation

Co-op-praktikant i anvendt AI og maskinlæring

Global Brain Corporation
51 – 200 Medarbejdere
FinansInvesteringerUddannelse
USUSACACalifornienHybridPraktikBegynderniveauIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskMaskinlæringsingeniør
PythonPyTorchTensorFlow

Co-op-praktikant, der udvikler LLM-applikationer og datapipelines og samtidig understøtter maskinlæringssystemer i produktion. Arbejdet bidrager til institutioner inden for sundhedsvæsen, offentlig sektor og energi.

Åbn
Roche

Senior Director for datastyring, analytiske datavidenskabsløsninger

Roche
Sponsor for H1B-visumFødevarer og drikkevarerRådgivningSundhedsvæsen
USUSACACalifornienMAMassachusetts
182.600 $ – 339.200 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskDataforsker
CloudMikrotjenester

Led Roches platforme for kliniske biometriske data og AI-løsninger, og sæt retningen for cloudbaserede datapipelines og deres integration i kliniske arbejdsgange. Sørg for compliant levering af kliniske data og analyser til udvikling inden for sundhedsvæsenet.

Åbn
Lanlink Informática Ltda.

Administrator for serveroperativsystemer og virtualisering

Lanlink Informática Ltda.
501 – 1.000 Medarbejdere
CybersikkerhedITKunstig intelligens
BRBrasilienPå arbejdspladsenFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: portugisiskAdministration
LinuxVMware

Administrér VMware-virtualiseringsmiljøer, virtuelle maskiner og enterprise-operativsystemer hos den brasilianske teknologivirksomhed Lanlink. Stillingen er på arbejdspladsen og omfatter også Tier 3-infrastruktursupport, overvågning og driftsdokumentation.

Åbn