WVU Online
WVU Online
1,001 – 5,000 עובדים
B2Cחינוךמסחר אלקטרוני
WVU Online היא יוזמת הלמידה המקוונת של אוניברסיטת וירג'יניה המערבית, מוסד להקצאת קרקעות שנוסד בשנת 1867. היא מציעה לימודים מקוונים גמישים לסטודנטים המשלבים לימודים עם עבודה, משפחה או מחויבויות אחרות, ומעניקה גישה לתוכניות לימודים לתארים, למשאבים אקדמיים ולתמיכה בלומדים באמצעות פורמט דיגיטלי. כחלק ממערך החינוך של אוניברסיטת וירג'יניה המערבית, WVU Online משרתת סטודנטים המבקשים לקדם את השכלתם מרחוק.

מנהל תפעול רגולטורי, מחקר קליני - WVU Online

הובלת הפעלת ניסויים קליניים, ציות רגולטורי ותפעול צוותים במכון הסרטן של WVU. ניהול תהליכי מחקרים מהיתכנות והקמה ועד פיקוח שוטף וסגירה.

תיאור

  • הובלת הפיקוח התפעולי והניהולי על הפעלת פרוטוקולים וניהול רגולטורי של ניסויים קליניים בחסות התעשייה ובמסגרת קבוצות שיתופיות.
  • ניהול מחזור החיים הרגולטורי המלא, מבחירת אתרים ובדיקת היתכנות ועד הפעלה, תחזוקה וסגירה.
  • ניהול העובדים שהוקצו באמצעות ניהול ביצועים, הקצאת עבודה, איזון עומסי עבודה, אישור שעות וחופשות ופיתוח מקצועי.
  • תמיכה בגיוס עובדים, מיון, קליטה, הכשרה וניהול ביצועים.
  • הגדרת ציפיות ביצוע ותקני תפעול להפעלת פרוטוקולים ולניהול מחקרים.
  • מתן חונכות, הכוונה טכנית ומומחיות מקצועית בהפעלת מחקרים, חובות רגולטוריות, ניהול פרוטוקולים, ציפיות נותני החסות ותפעול מחקר קליני.
  • שיתוף פעולה עם הנהלת יחידת המחקר הקליני ועם בעלי עניין מוסדיים לפתרון סוגיות תפעוליות ורגולטוריות מורכבות.
  • יצירת תהליכי עבודה, כלים וחומרי הדרכה אחידים.
  • הערכת ביצועים תפעוליים וזיהוי הזדמנויות לשיפור תהליכים, הקצאת משאבים וייעול תהליכי עבודה.
  • הכוונת בחירת אתרים, הערכת היתכנות, הפעלת פרוטוקולים, הקמה רגולטורית, סקירות ועדת האתיקה ומערכות תומכות, ניתוח כיסוי, פעילויות תקציב וחוזים ומוכנות תפעולית.
  • מעקב אחר לוחות זמנים להפעלה, עומסי עבודה, מדדי תיק המחקרים, חסמים והתקדמות המחקרים.
  • תחזוקת רשומות במערכת לניהול ניסויים קליניים ובמערכות מחקר, הכוללות סטטוס מחקר, אבני דרך ודרישות הפעלה.
  • תיאום התקשורת בין חוקרים, נותני חסות, ארגוני מחקר בחוזה, צוות יחידת המחקר הקליני ומחלקות מוסדיות.
  • הערכת תוצאות ההפעלה והצגת עדכונים להנהלה בנוגע לצבר המחקרים, לוחות הזמנים, עומסי העבודה, החסמים והביצועים התפעוליים.
  • פיקוח על ניהול רגולטורי שוטף של מחקרים פעילים, לרבות תיקונים, סקירות מתמשכות, עדכוני כוח אדם, תחזוקת מסמכים, סגירת מחקרים ודרישות קשורות.
  • תיאום תמיכה רגולטורית בביקורי ניטור של נותני חסות, ביקורות, בדיקות וסקירות חיצוניות.
  • מעקב אחר עומס העבודה הרגולטורי, בריאות תיק המחקרים ומדדי ביצוע מרכזיים.
  • עבודה עם חוקרים וצוותי מחקר ליישום עדכונים רגולטוריים ודרישות ייחודיות למחקר.
  • קידום ציות רגולטורי באמצעות הדרכת עובדים, בקרת איכות, שיפור תהליכים ושיתוף פעולה עם צוות הציות של יחידת המחקר הקליני.
  • ניהול העברת המחקר מהפעלתו לפיקוח רגולטורי שוטף והבטחת סגירה במועד.

דרישות

  • תואר ראשון בתחום רלוונטי ושלוש שנות ניסיון.
  • לפחות שלוש שנות ניסיון בתיאום מחקר קליני, תפעול רגולטורי, ניהול פרויקטים או שילוב של תחומים אלה.
  • יישקלו שילובים שווי ערך של השכלה וניסיון רלוונטיים.
  • יכולת לנהל מספר מחקרים וסדרי עדיפויות, להעריך ביצועים תפעוליים, לזהות מכשולים וליישם שיפורים.
  • יכולת חזקה בניהול פרויקטים הכוללת תכנון, תעדוף, האצלת סמכויות, זיהוי סיכונים, פתרון בעיות, לוחות זמנים ותוצרים.
  • יכולת לפרש פרוטוקולים, תקנות, מדיניות ודרישות נותני חסות מורכבים ולהמיר אותם לנהלים תפעוליים ולהנחיות לצוות.
  • מיומנות במערכות לניהול ניסויים קליניים, מערכות רגולטוריות אלקטרוניות, פלטפורמות ועדות אתיקה ומערכות מידע אחרות למחקר קליני.
  • מיומנויות חזקות בתקשורת בכתב ובעל פה, בייעוץ וביחסי אנוש.
  • שיקול דעת ואחריות, עם עצמאות בקבלת החלטות ובניהול סדרי עדיפויות מתחרים.
  • יתרון: תואר שני במחקר קליני, מדעי הבריאות, מדעים בסיסיים, מנהל מערכות בריאות או תחום קשור.
  • יתרון: לפחות שלוש שנות ניסיון מתקדם במחקר קליני במרכז רפואי אקדמי, מרכז סרטן, מוסד מחקר או סביבת תעשייה.
  • יתרון: ידע בתקנות פדרליות, בנהלים הטובים של ICH לניסויים קליניים, בדרישות ועדות אתיקה ובמדיניות מוסדית למחקר קליני בבני אדם.
  • יתרון: ניסיון בהפעלת ניסויים קליניים, כולל בחירת אתרים, בדיקת היתכנות, הקמה רגולטורית, הגשות לוועדת אתיקה, סקירות נלוות ותיאום ניתוחי תקציב, חוזים וכיסוי.
  • יתרון: ניסיון בניהול רגולטורי שוטף של ניסויים, כולל תיקוני פרוטוקול, סקירות מתמשכות, תיעוד רגולטורי, ניטור נותני חסות, ביקורות וסגירת מחקרים.
  • יתרון: ניסיון בניסויים בחסות התעשייה ובניסויי קבוצות שיתופיות של הרשת הלאומית של המכון הלאומי לסרטן NCTN/ECTCN ובדרישותיהם הרגולטוריות והתפעוליות.
  • יתרון: ניסיון בניהול עובדים, הובלת צוותים או פרויקטים או תיאום עבודתם של אחרים.

הטבות

  • שבוע עבודה בן 37.5 שעות.
  • 13 חגים בתשלום.
  • 24 ימי חופשה שנתיים.
  • 18 ימי מחלה בשנה.
  • ביטוח בריאות והטבות נוספות.
  • תוכנית חיסכון לפנסיה 401(a) עם התאמת הפרשות עובד בשיעור 6%.
  • זכאות להמשך ביטוח הבריאות והטבות גמלאים אחרות.
  • תוכניות רווחה.

משרות קשורות

Regenified™

מוביל/ת בכיר/ה לנתונים ולבינה מלאכותית, רגניפייד

Regenified™

הובלת פיתוח פלטפורמת הנתונים של רגניפייד לחקלאות משקמת. בניית צינורות נתונים ב-Snowflake וב-dbt, אינטגרציות, ניתוחים וכלי בינה מלאכותית לשרשראות אספקת מזון.

פתח
Target

מהנדס/ת בכיר/ה לפלטפורמת בינה מלאכותית, בתפקיד פריסה בשטח

Target

בנו ופרסו יישומי בינה מלאכותית מוכנים לייצור על הפלטפורמה הארגונית של Target, ובמקביל עצבו כלים לשימוש חוזר עבור מערכת הקמעונאות שלה. הובילו פתרונות מאבות טיפוס ראשוניים ועד לתפעול בייצור, וסייעו לצוותים לאמץ בינה מלאכותית יוצרת.

פתח
Hawk-Eye Innovations Ltd

מהנדס בכיר לראייה ממוחשבת באנדרואיד

Hawk-Eye Innovations Ltd
201 – 500 עובדים
טכנולוגיהמדיהספורט

פיתוח טכנולוגיית מעקב ספורט על גבי המכשיר עבור Hawk-Eye Innovations, תוך ייעול הסקת מסקנות של ראייה ממוחשבת במכשירים לצרכנים. העבודה תומכת בספורט מקצועני ובספורט חצי־מקצועני.

פתח
Expleo Group

מהנדס QDM, בינה מלאכותית ולמידת מכונה

Expleo Group

פתח פתרונות Python ולמידת מכונה באמצעות נתוני מפעלי רכב וצינורות נתונים מחוברים. עזור ל-Expleo לקדם ניידות בטוחה, חכמה ובת-קיימא יותר.

פתח
Mize

מדען נתונים מתחיל

Mize

בנו מודלים של למידת מכונה וצינורות עבודה למודלי שפה גדולים, תוך ניתוח נתוני נסיעות עבור Mize. העריכו ביצועי מודלים בסביבת ייצור ושתפו ממצאים עם צוותים טכניים ועסקיים.

פתח
Zendesk

מהנדס/ת למידת מכונה בכיר/ה, סוכני AI

Zendesk

קידום התכנון, הזיכרון, ההערכה והבטיחות של סוכני AI בפלטפורמת Zendesk לפתרון פניות שירות לקוחות. בניית מערכות למידת חיזוק באמצעות מסלולי שימוש מסביבת הייצור.

פתח
GRADION

מהנדס תוכנה בכיר, אימוץ בינה מלאכותית

GRADION

מהנדס בדרג Principal שמוביל את אימוץ הבינה המלאכותית בפלטפורמות הדיגיטליות של Gradion ובפתרונות Deep Tech. משלב פיתוח מעשי של מודלי שפה גדולים עם מומחיות בארכיטקטורה, באמינות ובהובלה טכנולוגית, ללא כפיפים ישירים.

פתח
Airwallex

מדען נתונים בכיר, אלגוריתמי צמיחה

Airwallex

הובלת פיתוח פתרונות למידת מכונה והסקה סיבתית לתמיכה בצמיחה הגלובלית של Airwallex. עבודה עם צוותי השיווק והצמיחה לשיפור גיוס הלקוחות, המעורבות והשימור.

פתח
Allstate

יועץ מהנדס AI מוביל

Allstate

הובלת הנדסת AI ב-Allstate India, באמצעות תכנון AI סוכני, מערכות סמנטיות ופלטפורמות נתונים בענן. קביעת כיוון טכנולוגי בין מוצרים וחיזוק תפעול הייצור ונהלי ההנדסה.

פתח
Next Step Systems - National IT Recruiting Firm

מהנדס/ת בכיר/ה ומוביל/ת למידת מכונה

Next Step Systems - National IT Recruiting Firm

הובלת מערכות למידת המכונה של החברה, מאימון והערכה ועד הסקה ופריסה. בניית תשתיות לייצור באמצעות Python, ‏PyTorch או JAX ומחשוב GPU.

פתח