WVU Online on Lääne-Virginia ülikooli veebipõhise õppe algatus. Lääne-Virginia ülikool on 1867. aastal asutatud maaülikool. WVU Online pakub paindlikku veebiõpet üliõpilastele, kes ühendavad õpingud töö, pere või muude kohustustega, ning võimaldab digitaalses vormis juurdepääsu õppekavadele, akadeemilistele ressurssidele ja õppijate toele. Lääne-Virginia ülikooli haridusorganisatsiooni osana teenindab WVU Online üliõpilasi, kes soovivad oma haridusteed kaugõppe kaudu edendada.
Kliiniliste uuringute regulatiivse tegevuse juht – WVU Online
Juhite WVU vähiinstituudis kliiniliste uuringute käivitamist, regulatiivsete nõuete järgimist ja personali tööd. Haldatte uuringute töövooge teostatavuse hindamisest ja alustamisest kuni pideva järelevalve ja lõpetamiseni.
Kirjeldus
- Juhite tööd ja teostate järelevalvet protokollide käivitamise ning regulatiivse halduse üle tööstuse rahastatud ja koostöörühmade kliinilistes uuringutes.
- Haldatte kogu regulatiivset elutsüklit alates uuringukoha valikust ja teostatavuse hindamisest kuni käivitamise, hoolduse ja lõpetamiseni.
- Juhite määratud töötajaid tulemusjuhtimise, tööülesannete jaotamise, töökoormuse tasakaalustamise, tööaja ja puhkuste kinnitamise ning professionaalse arengu kaudu.
- Toetate töötajate värbamist, valikut, sisseelamist, koolitamist ja tulemusjuhtimist.
- Seate tulemusootused ja tööstandardid protokollide käivitamiseks ning uuringute haldamiseks.
- Pakute juhendamist, tehnilist suunamist ja valdkonnaekspertiisi uuringute käivitamise, regulatiivsete kohustuste, protokollide haldamise, sponsorite ootuste ja kliiniliste uuringute toimimise alal.
- Teete koostööd CRU juhtkonna ja asutuse sidusrühmadega keerukate tegevus- ja regulatiivsete probleemide lahendamiseks.
- Loote standardiseeritud töövooge, tööriistu ja koolitusmaterjale.
- Hindate tegevuse tulemuslikkust ning tuvastate võimalusi protsesside parandamiseks, ressursside jaotamiseks ja töövoogude optimeerimiseks.
- Juhite uuringukoha valikut, teostatavuse hindamist, protokolli käivitamist, regulatiivset alustamist, IRB ja kõrvalhindamisi, katvuse analüüsi, eelarve- ja lepingutegevusi ning tegevusvalmidust.
- Jälgite käivitamise ajakavasid, töökoormust, portfelli mõõdikuid, takistusi ja uuringute edenemist.
- Hooldate CTMS-i ja teadusuuringute süsteemide kirjeid, mis hõlmavad uuringu staatust, verstaposte ja käivitamise nõudeid.
- Koordineerite teabevahetust uurijate, sponsorite, CRO-de, CRU töötajate ja asutuse osakondade vahel.
- Hindate käivitamise tulemusi ning esitate juhtkonnale ülevaateid uuringute torustikust, ajakavast, töökoormusest, takistustest ja tegevuse tulemuslikkusest.
- Teostate aktiivsete uuringute regulatiivse halduse järelevalvet, sealhulgas muudatuste, jätkuhindamiste, personaliuuenduste, dokumentide hoolduse, uuringute lõpetamise ja seotud nõuete osas.
- Koordineerite regulatiivset tuge sponsorite seirekülastusteks, audititeks, inspekteerimisteks ja välisteks hindamisteks.
- Jälgite regulatiivset töökoormust, portfelli seisundit ja peamisi tulemusnäitajaid.
- Töötate uurijate ja uuringurühmadega regulatiivsete uuenduste ning uuringupõhiste nõuete rakendamiseks.
- Edendate regulatiivsete nõuete järgimist töötajate koolituse, kvaliteedikontrolli, protsesside täiustamise ja CRU Compliance'iga tehtava koostöö kaudu.
- Haldatte üleminekut uuringu käivitamiselt pidevale regulatiivsele järelevalvele ning tagate õigeaegse lõpetamise.
Nõuded
- Asjakohase valdkonna bakalaureusekraad ja kolm aastat töökogemust.
- Vähemalt kolm aastat kogemust kliiniliste uuringute koordineerimise, regulatiivse tegevuse, projektijuhtimise või nende valdkondade kombinatsiooni alal.
- Arvesse võetakse ka asjakohase hariduse ja töökogemuse samaväärseid kombinatsioone.
- Võime hallata mitut uuringut ja prioriteeti, hinnata tegevuse tulemuslikkust, tuvastada takistusi ning rakendada parandusi.
- Tugev projektijuhtimise oskus, mis hõlmab planeerimist, prioriseerimist, delegeerimist, riskide tuvastamist, probleemilahendust, ajakavasid ja tulemusi.
- Võime tõlgendada keerukaid protokolle, eeskirju, põhimõtteid ja sponsorite nõudeid ning muuta need tööprotseduurideks ja töötajate juhisteks.
- Kliiniliste uuringute haldussüsteemide, elektrooniliste regulatiivsete süsteemide, IRB-platvormide ja muude kliiniliste uuringute infosüsteemide kasutamise oskus.
- Tugev kirjalik, suuline, nõustamis- ja suhtlemisoskus.
- Hea otsustusvõime ja diskreetsus ning iseseisvus otsuste tegemisel ja konkureerivate prioriteetide haldamisel.
- Eelistatud: magistrikraad kliiniliste uuringute, terviseteaduste, alusteaduste, tervishoiukorralduse või seotud valdkonnas.
- Eelistatud: vähemalt kolm aastat järk-järgult suurema vastutusega kliiniliste uuringute kogemust akadeemilises meditsiinikeskuses, vähikeskuses, teadusasutuses või tööstuses.
- Eelistatud: teadmised föderaaleeskirjadest, ICH heast kliinilisest tavast, IRB nõuetest ja inimsubjektidega tehtavaid kliinilisi uuringuid käsitlevatest asutuse põhimõtetest.
- Eelistatud: kogemus kliiniliste uuringute käivitamisega, sealhulgas uuringukoha valiku, teostatavuse, regulatiivse alustamise, IRB esitiste, kõrvalhindamiste ning eelarve, lepingute ja katvuse analüüsi koordineerimisega.
- Eelistatud: kogemus käimasolevate uuringute regulatiivse haldusega, sealhulgas protokollimuudatuste, jätkuhindamiste, regulatiivse dokumentatsiooni, sponsorite seire, auditite ja uuringute lõpetamisega.
- Eelistatud: kogemus tööstuse rahastatud uuringute ning National Cancer Institute'i NCTN/ECTCN koostöörühmade uuringutega ja nende regulatiivsete ning tegevusnõuetega.
- Eelistatud: kogemus töötajate juhendamise, meeskondade või projektide juhtimise või teiste töö koordineerimisega.
Hüved
- 37,5-tunnine töönädal.
- 13 tasustatud püha.
- 24 päeva põhipuhkust aastas.
- 18 haiguspäeva aastas.
- Ravikindlustus ja muud hüved.
- 401(a) pensionisäästuplaan, mille puhul vastab tööandja töötaja 6% sissemaksele.
- Võimalus jätkata ravikindlustuse ja muude pensionärihüvedega.
- Heaoluprogrammid.