
WVU Online เป็นโครงการการเรียนการสอนออนไลน์ของมหาวิทยาลัยเวสต์เวอร์จิเนีย ซึ่งเป็นสถาบันการศึกษาที่ได้รับการจัดสรรที่ดินและก่อตั้งขึ้นในปี 1867 โครงการนี้จัดการศึกษาออนไลน์ที่ยืดหยุ่นสำหรับนักศึกษาที่ต้องแบ่งเวลาให้กับการเรียน งาน ครอบครัว หรือภาระหน้าที่อื่น ๆ พร้อมเปิดโอกาสให้เข้าถึงหลักสูตรปริญญาแหล่งข้อมูลทางวิชาการ และการสนับสนุนผู้เรียนผ่านรูปแบบดิจิทัล ในฐานะส่วนหนึ่งขององค์กรด้านการศึกษาของมหาวิทยาลัยเวสต์เวอร์จิเนีย WVU Online ให้บริการนักศึกษาที่ต้องการพัฒนาการศึกษาของตนจากระยะไกล
ผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการด้านกฎระเบียบ การวิจัยทางคลินิก - WVU Online
เป็นผู้นำด้านการเปิดใช้งานการทดลองทางคลินิก การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการดำเนินงานของบุคลากรสำหรับสถาบันมะเร็ง WVU ดูแลกระบวนการศึกษาตั้งแต่การประเมินความเป็นไปได้และการเริ่มต้น จนถึงการกำกับดูแลอย่างต่อเนื่องและการปิดการศึกษา
รายละเอียด
- เป็นผู้นำในการกำกับดูแลด้านการดำเนินงานและบุคลากรสำหรับการเปิดใช้งานโครงการวิจัยและการจัดการด้านกฎระเบียบของการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการสนับสนุนจากภาคอุตสาหกรรมและกลุ่มความร่วมมือ
- ดูแลวงจรชีวิตด้านกฎระเบียบทั้งหมด ตั้งแต่การคัดเลือกสถานที่และการประเมินความเป็นไปได้ ไปจนถึงการเปิดใช้งาน การบำรุงรักษา และการปิดการศึกษา
- กำกับดูแลบุคลากรที่ได้รับมอบหมายผ่านการจัดการผลการปฏิบัติงาน การจัดสรรงาน การปรับสมดุลภาระงาน การอนุมัติเวลาทำงานและการลา รวมถึงการพัฒนาวิชาชีพ
- สนับสนุนการสรรหา การคัดเลือก การเริ่มงาน การฝึกอบรม และการจัดการผลการปฏิบัติงานของบุคลากร
- กำหนดความคาดหวังด้านผลการปฏิบัติงานและมาตรฐานการดำเนินงานสำหรับการเปิดใช้งานโครงการวิจัยและการจัดการการศึกษา
- ให้คำปรึกษา คำแนะนำด้านเทคนิค และความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านเกี่ยวกับการเปิดใช้งานการศึกษา พันธกรณีด้านกฎระเบียบ การจัดการโครงการวิจัย ความคาดหวังของผู้สนับสนุน และการดำเนินงานวิจัยทางคลินิก
- ทำงานร่วมกับผู้นำ CRU และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในองค์กรเพื่อแก้ไขปัญหาด้านการดำเนินงานและกฎระเบียบที่ซับซ้อน
- จัดทำขั้นตอนการทำงาน เครื่องมือ และสื่อฝึกอบรมที่เป็นมาตรฐาน
- ประเมินผลการดำเนินงานและระบุโอกาสในการปรับปรุงกระบวนการ จัดสรรทรัพยากร และเพิ่มประสิทธิภาพขั้นตอนการทำงาน
- กำกับดูแลการคัดเลือกสถานที่ การประเมินความเป็นไปได้ การเปิดใช้งานโครงการวิจัย การเริ่มต้นด้านกฎระเบียบ การทบทวนโดย IRB และหน่วยงานสนับสนุน การวิเคราะห์ความคุ้มครอง กิจกรรมด้านงบประมาณและสัญญา รวมถึงความพร้อมด้านการดำเนินงาน
- ติดตามกำหนดการเปิดใช้งาน ภาระงาน ตัวชี้วัดของพอร์ตโฟลิโอ อุปสรรค และความคืบหน้าของการศึกษา
- ดูแลข้อมูลใน CTMS และระบบวิจัยที่ครอบคลุมสถานะการศึกษา เหตุการณ์สำคัญ และข้อกำหนดในการเปิดใช้งาน
- ประสานงานการสื่อสารระหว่างนักวิจัย ผู้สนับสนุน CRO บุคลากร CRU และหน่วยงานต่าง ๆ ขององค์กร
- ประเมินผลการเปิดใช้งานและนำเสนอข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโครงการในมือ กำหนดเวลา ภาระงาน อุปสรรค และผลการดำเนินงานต่อผู้นำ
- กำกับดูแลการจัดการด้านกฎระเบียบอย่างต่อเนื่องสำหรับการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ รวมถึงการแก้ไข การทบทวนต่อเนื่อง การอัปเดตบุคลากร การดูแลเอกสาร การปิดการศึกษา และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- ประสานงานการสนับสนุนด้านกฎระเบียบสำหรับการเยี่ยมติดตามของผู้สนับสนุน การตรวจสอบ การตรวจประเมิน และการทบทวนจากภายนอก
- ติดตามภาระงานด้านกฎระเบียบ สุขภาพของพอร์ตโฟลิโอ และตัวชี้วัดผลการปฏิบัติงานที่สำคัญ
- ทำงานร่วมกับนักวิจัยและทีมการศึกษาเพื่อดำเนินการตามการอัปเดตกฎระเบียบและข้อกำหนดเฉพาะของการศึกษา
- ส่งเสริมการปฏิบัติตามกฎระเบียบผ่านการให้ความรู้แก่บุคลากร การควบคุมคุณภาพ การปรับปรุงกระบวนการ และการทำงานร่วมกับฝ่ายกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ CRU
- จัดการการส่งต่องานจากการเปิดใช้งานการศึกษาไปสู่การกำกับดูแลด้านกฎระเบียบอย่างต่อเนื่อง และรับรองการปิดการศึกษาอย่างทันท่วงที
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้องและมีประสบการณ์สามปี
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีด้านการประสานงานการวิจัยทางคลินิก การดำเนินงานด้านกฎระเบียบ การจัดการโครงการ หรือประสบการณ์ผสมผสานในด้านเหล่านี้
- พิจารณาคุณสมบัติจากการผสมผสานระหว่างการศึกษาและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
- สามารถจัดการการศึกษาหลายโครงการและลำดับความสำคัญ ประเมินผลการดำเนินงาน ระบุอุปสรรค และนำการปรับปรุงไปใช้
- มีความสามารถสูงด้านการจัดการโครงการ ครอบคลุมการวางแผน การจัดลำดับความสำคัญ การมอบหมายงาน การระบุความเสี่ยง การแก้ปัญหา กำหนดเวลา และผลส่งมอบ
- สามารถตีความโครงการวิจัย กฎระเบียบ นโยบาย และข้อกำหนดของผู้สนับสนุนที่ซับซ้อน แล้วแปลงเป็นขั้นตอนการดำเนินงานและแนวทางสำหรับบุคลากร
- มีความชำนาญในระบบจัดการการทดลองทางคลินิก ระบบกฎระเบียบอิเล็กทรอนิกส์ แพลตฟอร์ม IRB และระบบสารสนเทศการวิจัยทางคลินิกอื่น ๆ
- มีทักษะการสื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษร การพูด การให้คำปรึกษา และมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
- มีวิจารณญาณและดุลยพินิจที่เหมาะสม สามารถตัดสินใจได้อย่างเป็นอิสระและจัดการลำดับความสำคัญที่แข่งขันกัน
- พิจารณาเป็นพิเศษ: วุฒิปริญญาโทด้านการวิจัยทางคลินิก วิทยาศาสตร์สุขภาพ วิทยาศาสตร์พื้นฐาน การบริหารสาธารณสุข หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์การวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยสามปีในระดับความรับผิดชอบที่เพิ่มขึ้น ณ ศูนย์การแพทย์เชิงวิชาการ ศูนย์มะเร็ง สถาบันวิจัย หรือสภาพแวดล้อมภาคอุตสาหกรรม
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบของรัฐบาลกลาง แนวปฏิบัติที่ดีทางคลินิกของ ICH ข้อกำหนดของ IRB และนโยบายขององค์กรสำหรับการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ด้านการเปิดใช้งานการทดลองทางคลินิก รวมถึงการคัดเลือกสถานที่ การประเมินความเป็นไปได้ การเริ่มต้นด้านกฎระเบียบ การยื่นต่อ IRB การทบทวนโดยหน่วยงานสนับสนุน และการประสานงานด้านงบประมาณ สัญญา และการวิเคราะห์ความคุ้มครอง
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์จัดการกฎระเบียบของการทดลองอย่างต่อเนื่อง รวมถึงการแก้ไขโครงการวิจัย การทบทวนต่อเนื่อง เอกสารด้านกฎระเบียบ การติดตามโดยผู้สนับสนุน การตรวจสอบ และการปิดการศึกษา
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์กับการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจากภาคอุตสาหกรรมและการทดลองแบบกลุ่มความร่วมมือ NCTN/ECTCN ของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ รวมถึงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการดำเนินงาน
- พิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์กำกับดูแลบุคลากร เป็นผู้นำทีมหรือโครงการ หรือประสานงานการทำงานของผู้อื่น
สวัสดิการ
- สัปดาห์ทำงาน 37.5 ชั่วโมง
- วันหยุดนักขัตฤกษ์ที่ได้รับค่าจ้าง 13 วัน
- วันหยุดพักผ่อนประจำปี 24 วัน
- วันลาป่วย 18 วันต่อปี
- ประกันสุขภาพและสวัสดิการอื่น ๆ
- แผนการออมเพื่อเกษียณอายุ 401(a) พร้อมเงินสมทบที่พนักงานจ่ายและมีเงินสมทบสมทบให้ 6%
- มีสิทธิ์ต่อประกันสุขภาพและสวัสดิการอื่น ๆ สำหรับผู้เกษียณอายุ
- โครงการส่งเสริมสุขภาวะ