WVU Online هي مبادرة التعليم عبر الإنترنت التابعة لجامعة وست فرجينيا، وهي مؤسسة لمنح الأراضي تأسست عام 1867. تقدم تعليماً مرناً عبر الإنترنت للطلاب الذين يوازنون بين الدراسة والعمل أو الأسرة أو الالتزامات الأخرى، مع إتاحة الوصول إلى برامج الدرجات العلمية والموارد الأكاديمية ودعم المتعلمين من خلال صيغة رقمية. وباعتبارها جزءاً من منظومة التعليم في جامعة وست فرجينيا، تخدم WVU Online الطلاب الساعين إلى تطوير تعليمهم عن بُعد.
مدير العمليات التنظيمية، الأبحاث السريرية - WVU Online
قيادة تفعيل التجارب السريرية والامتثال التنظيمي وعمليات الموظفين في معهد WVU للسرطان. إدارة مسارات الدراسات من تقييم الجدوى وبدء التشغيل إلى الإشراف المستمر والإغلاق.
الوصف
- قيادة الإشراف التشغيلي والإداري على تفعيل البروتوكولات والإدارة التنظيمية للتجارب السريرية الممولة من الجهات الصناعية ومجموعات التعاون.
- إدارة دورة الحياة التنظيمية الكاملة، بدءًا من اختيار المواقع وتقييم الجدوى وصولًا إلى التفعيل والصيانة والإغلاق.
- الإشراف على الموظفين المكلّفين من خلال إدارة الأداء وتوزيع العمل وموازنة أعباء العمل والموافقة على أوقات العمل والإجازات والتطوير المهني.
- دعم استقطاب الموظفين واختيارهم وتهيئتهم وتدريبهم وإدارة أدائهم.
- وضع توقعات الأداء ومعايير التشغيل لتفعيل البروتوكولات وإدارة الدراسات.
- تقديم الإرشاد والتوجيه التقني والخبرة المتخصصة في تفعيل الدراسات والالتزامات التنظيمية وإدارة البروتوكولات وتوقعات الجهات الراعية وعمليات الأبحاث السريرية.
- الشراكة مع قيادة وحدة الأبحاث السريرية وأصحاب المصلحة المؤسسيين لحل القضايا التشغيلية والتنظيمية المعقدة.
- إنشاء مسارات عمل وأدوات ومواد تدريبية موحدة.
- تقييم الأداء التشغيلي وتحديد فرص تحسين العمليات وتخصيص الموارد وتحسين مسارات العمل.
- توجيه اختيار المواقع وتقييم الجدوى وتفعيل البروتوكولات والبدء التنظيمي ومراجعات مجلس المراجعة المؤسسية والمراجعات المساندة وتحليل التغطية وأنشطة الميزانية والعقود والجاهزية التشغيلية.
- تتبع جداول التفعيل وأعباء العمل ومقاييس المحفظة والعوائق وتقدم الدراسات.
- الحفاظ على سجلات نظام إدارة التجارب السريرية وأنظمة الأبحاث التي تغطي حالة الدراسة ومعالمها ومتطلبات التفعيل.
- تنسيق التواصل بين الباحثين والجهات الراعية ومنظمات البحوث التعاقدية وموظفي وحدة الأبحاث السريرية والإدارات المؤسسية.
- تقييم نتائج التفعيل وعرض تحديثات خط أنابيب الدراسات والجداول الزمنية وأعباء العمل والعوائق والأداء التشغيلي على القيادة.
- الإشراف على الإدارة التنظيمية المستمرة للدراسات النشطة، بما في ذلك التعديلات والمراجعات المستمرة وتحديثات الموظفين وصيانة الوثائق وإغلاق الدراسات والمتطلبات ذات الصلة.
- تنسيق الدعم التنظيمي لزيارات مراقبة الجهات الراعية وعمليات التدقيق والتفتيش والمراجعات الخارجية.
- تتبع عبء العمل التنظيمي وصحة المحفظة ومؤشرات الأداء الرئيسية.
- العمل مع الباحثين وفرق الدراسات لتنفيذ التحديثات التنظيمية والمتطلبات الخاصة بكل دراسة.
- تعزيز الامتثال التنظيمي من خلال تثقيف الموظفين ومراقبة الجودة وتحسين العمليات والشراكة مع فريق الامتثال في وحدة الأبحاث السريرية.
- إدارة تسليم الدراسة من مرحلة التفعيل إلى الإشراف التنظيمي المستمر وضمان الإغلاق في الوقت المناسب.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس في مجال ذي صلة وثلاث سنوات من الخبرة.
- ثلاث سنوات على الأقل من الخبرة في تنسيق الأبحاث السريرية أو العمليات التنظيمية أو إدارة المشاريع أو مزيج من هذه المجالات.
- سيُنظر في التركيبات المعادلة من التعليم والخبرة ذوي الصلة.
- القدرة على إدارة دراسات وأولويات متعددة، وتقييم الأداء التشغيلي، وتحديد العقبات، وتنفيذ التحسينات.
- قدرة قوية على إدارة المشاريع تشمل التخطيط وتحديد الأولويات والتفويض وتحديد المخاطر وحل المشكلات والجداول الزمنية والمخرجات.
- القدرة على تفسير البروتوكولات واللوائح والسياسات ومتطلبات الجهات الراعية المعقدة وتحويلها إلى إجراءات تشغيلية وإرشادات للموظفين.
- إجادة استخدام أنظمة إدارة التجارب السريرية والأنظمة التنظيمية الإلكترونية ومنصات مجالس المراجعة المؤسسية وأنظمة معلومات الأبحاث السريرية الأخرى.
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي والاستشاري والتعامل مع الآخرين.
- حسن التقدير والسرية، مع الاستقلالية في اتخاذ القرارات وإدارة الأولويات المتنافسة.
- مفضل: درجة ماجستير في الأبحاث السريرية أو العلوم الصحية أو العلوم الأساسية أو إدارة الرعاية الصحية أو تخصص ذي صلة.
- مفضل: ثلاث سنوات على الأقل من الخبرة السريرية البحثية المتدرجة المسؤوليات في مركز طبي أكاديمي أو مركز للسرطان أو مؤسسة بحثية أو بيئة صناعية.
- مفضل: معرفة اللوائح الفيدرالية وممارسات ICH الجيدة في التجارب السريرية ومتطلبات مجلس المراجعة المؤسسية والسياسات المؤسسية للأبحاث السريرية على البشر.
- مفضل: خبرة في تفعيل التجارب السريرية، بما في ذلك اختيار المواقع وتقييم الجدوى والبدء التنظيمي وتقديمات مجلس المراجعة المؤسسية والمراجعات المساندة وتنسيق تحليلات الميزانية والعقود والتغطية.
- مفضل: خبرة في إدارة اللوائح المستمرة للتجارب، بما في ذلك تعديلات البروتوكولات والمراجعات المستمرة والوثائق التنظيمية ومراقبة الجهات الراعية وعمليات التدقيق وإغلاق الدراسات.
- مفضل: خبرة في التجارب الممولة من الجهات الصناعية وتجارب مجموعات التعاون التابعة للشبكة الوطنية للمعهد الوطني للسرطان NCTN/ECTCN ومتطلباتها التنظيمية والتشغيلية.
- مفضل: خبرة في الإشراف على الموظفين أو قيادة الفرق أو المشاريع أو تنسيق عمل الآخرين.
المزايا
- أسبوع عمل مدته 37.5 ساعة.
- 13 عطلة مدفوعة الأجر.
- 24 يومًا سنويًا للإجازة.
- 18 يومًا مرضيًا سنويًا.
- تأمين صحي ومزايا أخرى.
- خطة ادخار للتقاعد 401(a) مع مطابقة مساهمات الموظف بنسبة 6%.
- الأهلية لمواصلة التأمين الصحي ومزايا المتقاعدين الأخرى.
- برامج للعافية.