LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanMakanan dan minuman
Roche adalah perusahaan layanan kesehatan global yang memadukan penelitian dan pengembangan farmasi dengan pengujian diagnostik serta layanan kesehatan digital. Perusahaan ini berfokus pada peningkatan hasil pengobatan pasien melalui deteksi lebih dini, terapi yang lebih tepat sasaran, dan inovasi berbasis sains, termasuk perangkat yang didukung kecerdasan buatan. Roche mengembangkan solusi untuk penyakit kompleks seperti kanker dan gangguan neurologis, sekaligus bekerja sama dengan sistem layanan kesehatan, mitra penelitian, dan pemangku kepentingan lainnya di seluruh dunia.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Insinyur Validasi Proses – Oceanside, CA (Di Lokasi)

Mendukung operasi manufaktur biofarmasi Genentech melalui validasi proses, dokumentasi cGMP, transfer proses, dan aktivitas kualifikasi peralatan. Peran ini berfokus pada dokumen regulasi, integritas data, koordinasi lintas fungsi, dan peningkatan berkelanjutan.

USAmerika SerikatCACalifornia
$80.500 – $149.500 / tahun
Di lokasiPenuh waktuJuniorMenengahBahasa Wajib: InggrisInsinyur

Deskripsi

  • Membuat, merevisi, dan melaksanakan protokol validasi proses, laporan, serta dokumen regulasi cGMP, termasuk PPQ OneDoc, PAS, dan IMA.
  • Meninjau draf dokumen validasi untuk memastikan kepatuhan dan integritas data, serta mencocokkan temuan dan tabel dengan data sumber.
  • Berkoordinasi dengan PV Lead mengenai jadwal induk, pengajuan dokumen, dan pelacakan pencapaian.
  • Memberikan dukungan teknis untuk peluncuran produk, transfer proses, dan proyek perluasan kapasitas.
  • Mengoordinasikan proses peninjauan dan persetujuan antara tim Quality, MSAT, dan Regulatory.
  • Menggunakan Veeva, Smartsheet, dan AppSheet untuk memantau metrik serta meningkatkan alur kerja dokumentasi.
  • Membantu investigasi ketidaksesuaian, analisis akar masalah, dan aktivitas CAPA.
  • Bekerja sama dengan insinyur senior dalam kualifikasi peralatan dan studi validasi pembersihan.
  • Berkontribusi pada strategi validasi lintas fungsi, dokumentasi regulasi, aktivitas kepatuhan, dan peningkatan proses.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang Teknik Kimia, Bioengineering, Ilmu Hayati, atau bidang terkait dengan pengalaman industri relevan selama 4–6 tahun, atau gelar magister dengan pengalaman 2–4 tahun.
  • Pengetahuan langsung tentang validasi proses, penulisan teknis, dukungan pengajuan regulasi, dan Sistem Mutu dalam lingkungan manufaktur biofarmasi cGMP.
  • Pemahaman kerja tentang operasi unit biofarmasi dan dasar-dasar rekayasa proses.
  • Perhatian tinggi terhadap detail, termasuk pemformatan teknis, peninjauan kepatuhan, dan verifikasi data sumber.
  • Keterampilan komunikasi yang efektif dan pemecahan masalah yang proaktif untuk berkolaborasi dengan mitra lintas fungsi dan global.
  • Familiar dengan platform manajemen dokumen elektronik seperti Veeva Quality Docs/RIM, eVAL, atau Smartsheet.
  • Pengalaman bekerja di lingkungan kantor dan ruang bersih cGMP yang mengharuskan penggunaan pakaian pelindung lengkap.
  • Mampu berdiri atau berjalan dalam waktu lama, termasuk hingga 8–10 jam.
  • Mampu mengangkat beban hingga 25 pon.
  • Mampu bekerja di lingkungan ruang bersih yang mengharuskan penggunaan pakaian pelindung lengkap.
  • Mampu bekerja dengan bahan dan zat kimia berbahaya.
  • Mampu duduk, berdiri, dan bergerak di area kerja dalam waktu lama.

Tunjangan

  • Bonus tahunan diskresioner dapat diberikan berdasarkan kinerja individu dan perusahaan.
  • Informasi manfaat dijelaskan pada tautan yang disediakan.
  • Bantuan relokasi tidak tersedia untuk posisi ini.

Lowongan Terkait

Ford Motor Company

Koordinator Insentif Pemasaran Digital – Ford Motor Company

Ford Motor Company
Sponsor Visa H1BKonsultasiLogistikPemasaran
HUHungariaHibridaPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPemasaran Digital
Python

Koordinasikan program insentif kendaraan digital Ford di berbagai pasar Eropa, mulai dari penyiapan dan pemeriksaan harga hingga pelaporan dan pembaruan proses. Bekerja sama dengan tim pemasaran, penjualan, keuangan, dan kampanye untuk meluncurkan serta memantau insentif di kanal penjualan online Ford.

Buka
Truelogic Software

Insinyur Data Senior, Pemasaran Digital

Truelogic Software
501 – 1.000 Karyawan
B2BPerusahaanSaaS
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilCLCileCOKolombiaCRKosta RikaCUKubaDORepublik DominikaECEkuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RikoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuelaJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPemasaran Digital
CloudETLPySparkPython

Bangun dan optimalkan pipeline ETL PySpark dan Databricks untuk perusahaan pemodelan media. Tingkatkan transformasi data, kinerja, tata kelola, dan efisiensi biaya cloud.

Buka