Roche
Roche
Roche on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka yhdistää lääkekehityksen ja -tutkimuksen diagnostisiin testeihin ja digitaaliseen terveydenhuoltoon. Sen työ keskittyy potilaiden hoitotulosten parantamiseen varhaisemman havaitsemisen, kohdennetumpien hoitojen ja tieteeseen perustuvan innovoinnin avulla, mukaan lukien tekoälyä hyödyntävät työkalut. Yritys kehittää ratkaisuja monimutkaisiin sairauksiin, kuten syöpään ja neurologisiin sairauksiin, sekä tekee yhteistyötä terveydenhuoltojärjestelmien, tutkimuskumppaneiden ja muiden sidosryhmien kanssa eri puolilla maailmaa.

Prosessivalidointi-insinööri – Oceanside, CA (paikan päällä)

Tue Genentechin biofarmaseuttisen tuotannon toimintaa prosessivalidoinnin, cGMP-dokumentoinnin, prosessisiirtojen ja laitteiden kvalifioinnin parissa. Tehtävässä painottuvat sääntelyyn liittyvät toimitukset, tietojen eheys, yhteistyö eri toimintojen välillä ja jatkuva parantaminen.

Kuvaus

  • Laadi, päivitä ja suorita prosessivalidointiprotokollia ja -raportteja sekä cGMP-sääntelyyn liittyviä toimituksia, kuten PPQ OneDoc, PAS ja IMA.
  • Tarkista validointiasiakirjojen luonnokset vaatimustenmukaisuuden ja tietojen eheyden osalta sekä täsmäytä havainnot ja taulukot lähdetietoihin.
  • Koordinoi PV Leadin kanssa pääaikatauluja, toimitusten jättämistä ja virstanpylväiden seurantaa.
  • Tarjoa teknistä tukea tuotelanseerauksiin, prosessisiirtoihin ja kapasiteetin laajennushankkeisiin.
  • Koordinoi tarkastus- ja hyväksyntäprosesseja Quality-, MSAT- ja Regulatory-tiimien välillä.
  • Käytä Veevaa, Smartsheetia ja AppSheetia mittareiden seurantaan ja dokumentointityönkulkujen parantamiseen.
  • Avusta poikkeamien tutkinnassa, juurisyyanalyyseissä ja CAPA-toimissa.
  • Työskentele vanhempien insinöörien kanssa laitteiden kvalifiointi- ja puhdistusvalidointitutkimuksissa.
  • Osallistu monialaisten validointistrategioiden, sääntelyasiakirjojen, vaatimustenmukaisuustoimien ja prosessiparannusten kehittämiseen.

Vaatimukset

  • Kemiantekniikan, biotekniikan, biotieteiden tai vastaavan alan kandidaatin tutkinto ja 4–6 vuotta asiaankuuluvaa alan työkokemusta tai maisterin tutkinto ja 2–4 vuotta työkokemusta.
  • Käytännön tuntemus prosessivalidoinnista, teknisestä kirjoittamisesta, sääntelytoimitusten tukemisesta ja laatujärjestelmistä cGMP-säännellyssä biofarmaseuttisessa tuotantoympäristössä.
  • Biofarmaseuttisten yksikköoperaatioiden ja prosessitekniikan perusteiden hyvä tuntemus.
  • Tarkkuus ja huolellisuus, mukaan lukien tekninen muotoilu, vaatimustenmukaisuuden tarkistaminen ja lähdetietojen varmentaminen.
  • Tehokkaat viestintä- ja ennakoivat ongelmanratkaisutaidot yhteistyöhön eri toimintojen ja maailmanlaajuisten kumppaneiden kanssa.
  • Sähköisten asiakirjahallinta-alustojen, kuten Veeva Quality Docs/RIM, eVAL tai Smartsheet, tuntemus.
  • Kokemusta työskentelystä toimisto- ja cGMP-puhdastilaympäristöissä, joissa edellytetään täydellistä suojapukeutumista.
  • Valmius seistä tai kävellä pitkiä aikoja, enintään 8–10 tuntia.
  • Valmius nostaa enintään 25 paunaa.
  • Valmius työskennellä puhdastilaympäristöissä, joissa edellytetään täydellistä suojapukeutumista.
  • Valmius työskennellä vaarallisten aineiden ja kemikaalien kanssa.
  • Valmius istua, seistä ja liikkua työskentelyalueella pitkiä aikoja.

Edut

  • Harkinnanvarainen vuosibonus voidaan tarjota henkilökohtaisen ja yrityksen suorituksen perusteella.
  • Edut on kuvattu annetussa linkissä.
  • Tähän tehtävään ei ole saatavilla muuttoavustusta.

Samankaltaiset työpaikat

Revvity

Kenttähuoltoinsinööri, laboratorioinstrumentit

Revvity

Asenna, huolla ja korjaa Revvityn laboratorio- ja diagnostiikkalaitteita asiakkaiden tiloissa alueellisella vastuualueella. Tehtävään kuuluu asiakastuki, ennakoiva huolto, huoltotöiden dokumentointi sekä huoltosopimusten ja laitemyynnin tukeminen.

Avaa
Ryan Companies US, Inc.

Työmaainsinööri, liikerakentaminen

Ryan Companies US, Inc.
1 001 – 5 000 Työntekijät
KiinteistötRakentaminenTerveydenhuolto

Tue Ryan Companiesin liikerakentamishankkeita Chicagossa, Phoenixissa, Minneapolisissa, Milwaukeessa, Dallasissa, Tucsonissa ja Atlantassa. Koordinoi piirustuksia, materiaaleja, aikatauluja, aliurakoitsijoita, laskutusta ja laskuja.

Avaa
Illumina

Kenttähuoltoinsinööri II, Illumina-sekvensointi

Illumina

Huollat Illumina-genomisekvensointilaitteita Kansas Cityn alueella asentamalla, ylläpitämällä, vianetsimällä ja korjaamalla niitä. Teet yhteistyötä asiakkaiden ja kaupallisten tiimien kanssa sekä koordinoit huoltopyyntöjä ja teknistä tukea.

Avaa
OpenAI

Rahoituspalveluiden mainonnan johtava asiakkuuskumppani

OpenAI

Johdat suuryritysten mainosmyyntiä rahoituspalvelualan asiakkaille OpenAIlla ja rakennat liikevaihtoa sekä strategisia kumppanuuksia. Vastaat myyntiprosesseista, mainostajien tuloksista, liikevaihtotavoitteista ja yhteistyöstä tuote- ja liiketoimintatiimien kanssa.

Avaa