Roche
Roche
A Roche globális egészségügyi vállalat, amely a gyógyszerészeti kutatást és fejlesztést diagnosztikai vizsgálatokkal, valamint digitális egészségügyi megoldásokkal ötvözi. Tevékenysége középpontjában a betegek eredményeinek javítása áll a korábbi felismerés, a célzottabb kezelések és a tudományon alapuló innováció révén, beleértve a mesterséges intelligenciával támogatott eszközöket is. A vállalat világszerte egészségügyi rendszerekkel, kutatási partnerekkel és más érdekelt felekkel együttműködve fejleszt megoldásokat olyan összetett betegségekre, mint a rák és a neurológiai kórképek.

Folyamatvalidációs mérnök – Oceanside, Kalifornia (helyszíni munkavégzés)

A Genentech biofarmáciai gyártási műveleteit folyamatvalidációval, cGMP-dokumentációval, folyamatátadásokkal és berendezésminősítési tevékenységekkel támogatja. A munkakör a hatósági dokumentumokra, az adatintegritásra, a funkciókon átívelő együttműködésre és a folyamatos fejlesztésre összpontosít.

Leírás

  • Folyamatvalidációs protokollok, jelentések és cGMP-hatósági dokumentumok létrehozása, felülvizsgálata és végrehajtása, beleértve a PPQ OneDoc, PAS és IMA dokumentumokat.
  • A validációs dokumentumtervezetek megfelelőségi és adatintegritási szempontú felülvizsgálata, valamint a megállapítások és táblázatok egyeztetése a forrásadatokkal.
  • Együttműködés a PV-vezetővel a fő ütemtervek, a benyújtási dokumentumok és a mérföldkövek nyomon követése terén.
  • Technikai támogatás nyújtása termékbevezetésekhez, folyamatátadásokhoz és kapacitásbővítési projektekhez.
  • A felülvizsgálati és jóváhagyási folyamatok koordinálása a minőségügyi, MSAT- és hatósági ügyekért felelős csapatok között.
  • A Veeva, a Smartsheet és az AppSheet használata a mutatók nyomon követésére és a dokumentációs munkafolyamatok fejlesztésére.
  • Segítségnyújtás az eltérések kivizsgálásában, a gyökérok-elemzésben és a CAPA-tevékenységekben.
  • Együttműködés vezető mérnökökkel a berendezésminősítési és tisztításvalidációs vizsgálatokban.
  • Hozzájárulás a funkciókon átívelő validációs stratégiákhoz, a hatósági dokumentációhoz, a megfelelőségi tevékenységekhez és a folyamatfejlesztésekhez.

Követelmények

  • Vegyészmérnöki, biomérnöki, élettudományi vagy kapcsolódó területen szerzett alapképzés és 4–6 év releváns iparági tapasztalat, vagy mesterfokozat és 2–4 év tapasztalat.
  • Gyakorlati ismeretek a folyamatvalidáció, a műszaki írás, a hatósági benyújtások támogatása és a minőségirányítási rendszerek terén, cGMP szerint működő biofarmáciai gyártási környezetben.
  • A biofarmáciai egységműveletek és a folyamattervezés alapjainak ismerete.
  • Nagyfokú figyelem a részletekre, beleértve a műszaki formázást, a megfelelőségi felülvizsgálatot és a forrásadatok ellenőrzését.
  • Hatékony kommunikációs és proaktív problémamegoldó készség a funkciókon átívelő és globális partnerekkel való együttműködéshez.
  • Elektronikus dokumentumkezelő platformok, például a Veeva Quality Docs/RIM, az eVAL vagy a Smartsheet ismerete.
  • Tapasztalat irodai és teljes védőöltözetet igénylő cGMP tisztatéri környezetben való munkavégzésben.
  • Képesség hosszabb ideig, akár 8–10 órán át állni vagy gyalogolni.
  • Legfeljebb 25 font súly emelésének képessége.
  • Képesség teljes védőöltözetet igénylő tisztatéri környezetben dolgozni.
  • Képesség veszélyes anyagokkal és vegyszerekkel dolgozni.
  • Képesség hosszabb ideig ülni, állni és mozogni a munkaterületen.

Juttatások

  • Az egyéni és vállalati teljesítmény alapján diszkrecionális éves bónusz adható.
  • A juttatásokat a megadott hivatkozás ismerteti.
  • Ehhez a pozícióhoz költözési támogatás nem érhető el.

Kapcsolódó állások

Shermco Industries

Területi ügyfélmenedzser – Indiana (távmunka)

Shermco Industries

Értékesítse a Shermco elektromos vizsgálati, karbantartási, javítási és mérnöki szolgáltatásait Indiana ipari és kereskedelmi ügyfeleinek. Kezelje az ügyfélkapcsolatokat, és szükség szerint utazzon az ügyfelek telephelyeire.

Megnyitás
inBeat Agency

Távoli ügyfélkapcsolati menedzser – Kanada

inBeat Agency
51 – 200 Alkalmazottak
B2BMarketingMédia

Kezeld az ügyfélkapcsolatokat, és hangold össze az influencer-, UGC-, kreatív és fizetettmédia-szolgáltatásokat az inBeat Agency-nél. Támogasd az ügyfélfiókok növekedését, a teljesítést, a költségkeretek kezelését és az ügyféljelentéseket egy Kanadából végezhető távoli munkakörben.

Megnyitás
UTMB® Group

Partnerségi ügyfélkapcsolati menedzser

UTMB® Group
11 – 50 Alkalmazottak
MédiaSport

A UTMB® World Series szponzorációinak és márkaaktivációinak irányítása a kampánytervezéstől a megvalósításon át a beszámolókig. A partneri jogosultságok és ügyfélfiókokhoz kapcsolódó vállalások koordinálása nemzetközi eseményeken és a belső csapatokkal.

Megnyitás
Alignment Health

Szolgáltatói kapcsolatokért felelős vezető, menedzselt ellátás

Alignment Health

A szorosabb együttműködés és a jobb teljesítmény révén fejlessze az Alignment Health San Antonió-i szolgáltatói hálózatát. Támogassa a menedzselt ellátás minőségét, növekedését, a szolgáltatók megtartását, az igénybevétel kezelését és a szerződéskötést.

Megnyitás