LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Mfadhili wa visa ya H1BChakula na vinywajiHuduma za afyaUshauri
Roche ni kampuni ya kimataifa ya huduma za afya inayounganisha utafiti na maendeleo ya dawa na vipimo vya uchunguzi pamoja na afya ya kidijitali. Kazi yake inalenga kuboresha matokeo kwa wagonjwa kupitia ugunduzi wa mapema, matibabu yanayolenga zaidi, na ubunifu unaoongozwa na sayansi, ikiwemo zana zinazotumia akili bandia. Kampuni hiyo hutengeneza suluhisho kwa magonjwa tata kama saratani na matatizo ya mfumo wa neva, huku ikishirikiana na mifumo ya huduma za afya, washirika wa utafiti na wadau wengine kote ulimwenguni.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Mhandisi wa Uthibitishaji wa Mchakato – Oceanside, CA (Anafanya Kazi Kwenye Tovuti)

Anaunga mkono shughuli za utengenezaji wa dawa za kibayolojia za Genentech kupitia uthibitishaji wa mchakato, nyaraka za cGMP, uhamishaji wa michakato, na shughuli za uhitimu wa vifaa. Jukumu hili linalenga nyaraka za udhibiti, uadilifu wa data, uratibu wa timu mbalimbali, na uboreshaji endelevu.

USMarekaniCACalifornia
$ 80,500 – $ 149,500 / mwaka
Mahali pa kaziMuda woteJuniorKiwango cha katiLugha Inayohitajika: KiingerezaMhandisi

Maelezo

  • Kuunda, kurekebisha, na kutekeleza itifaki za uthibitishaji wa mchakato, ripoti, na nyaraka za udhibiti za cGMP, ikijumuisha PPQ OneDoc, PAS, na IMA.
  • Kukagua rasimu za nyaraka za uthibitishaji kwa uzingatiaji na uadilifu wa data, na kulinganisha matokeo na majedwali na data ya chanzo.
  • Kuratibu na PV Lead kuhusu ratiba kuu, uwasilishaji wa nyaraka, na ufuatiliaji wa hatua muhimu.
  • Kutoa msaada wa kiufundi kwa uzinduzi wa bidhaa, uhamishaji wa michakato, na miradi ya kuongeza uwezo.
  • Kuratibu michakato ya ukaguzi na uidhinishaji kati ya timu za Quality, MSAT, na Regulatory.
  • Kutumia Veeva, Smartsheet, na AppSheet kufuatilia vipimo na kuboresha mtiririko wa kazi wa nyaraka.
  • Kusaidia uchunguzi wa hitilafu, uchanganuzi wa chanzo kikuu, na shughuli za CAPA.
  • Kufanya kazi na wahandisi wakuu katika uhitimu wa vifaa na tafiti za uthibitishaji wa usafishaji.
  • Kuchangia mikakati ya uthibitishaji ya timu mbalimbali, nyaraka za udhibiti, shughuli za uzingatiaji, na uboreshaji wa michakato.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza katika Uhandisi wa Kemikali, Uhandisi wa Biolojia, Sayansi ya Maisha, au eneo linalohusiana pamoja na uzoefu wa miaka 4–6 katika tasnia husika, au shahada ya uzamili pamoja na uzoefu wa miaka 2–4.
  • Ujuzi wa vitendo wa uthibitishaji wa mchakato, uandishi wa kiufundi, msaada wa uwasilishaji wa udhibiti, na Mifumo ya Ubora katika mazingira ya utengenezaji wa dawa za kibayolojia ya cGMP.
  • Uelewa wa utendaji wa shughuli za vitengo vya dawa za kibayolojia na misingi ya uhandisi wa michakato.
  • Umakini wa hali ya juu kwa maelezo, ikijumuisha uumbizaji wa kiufundi, ukaguzi wa uzingatiaji, na uhakiki wa data ya chanzo.
  • Ujuzi bora wa mawasiliano na utatuzi wa matatizo kwa njia ya kuchukua hatua ili kushirikiana na washirika wa timu mbalimbali na wa kimataifa.
  • Uzoefu wa kutumia majukwaa ya kielektroniki ya usimamizi wa nyaraka kama vile Veeva Quality Docs/RIM, eVAL, au Smartsheet.
  • Uzoefu wa kufanya kazi katika ofisi na vyumba safi vya cGMP vinavyohitaji kuvaa mavazi kamili ya kinga.
  • Uwezo wa kusimama au kutembea kwa muda mrefu, ikijumuisha hadi saa 8–10.
  • Uwezo wa kuinua hadi pauni 25.
  • Uwezo wa kufanya kazi katika mazingira ya chumba safi yanayohitaji kuvaa mavazi kamili ya kinga.
  • Uwezo wa kufanya kazi na nyenzo na kemikali hatari.
  • Uwezo wa kukaa, kusimama, na kuzunguka eneo la kazi kwa muda mrefu.

Manufaa

  • Bonasi ya hiari ya kila mwaka inaweza kutolewa kulingana na utendaji wa mtu binafsi na kampuni.
  • Manufaa yameelezwa kwenye kiungo kilichotolewa.
  • Msaada wa kuhama haupatikani kwa nafasi hii.