LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkSağlık hizmetleriYiyecek ve içecek
Roche, ilaç araştırma ve geliştirmeyi tanı testleri ve dijital sağlıkla birleştiren küresel bir sağlık şirketidir. Şirketin çalışmaları, yapay zekâ destekli araçlar da dâhil olmak üzere daha erken teşhis, daha hedefli tedaviler ve bilime dayalı yenilikler yoluyla hasta sonuçlarını iyileştirmeye odaklanır. Roche, dünya genelinde sağlık sistemleri, araştırma ortakları ve diğer paydaşlarla iş birliği yaparak kanser ve nörolojik hastalıklar gibi karmaşık hastalıklara yönelik çözümler geliştirir.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Süreç Validasyon Mühendisi – Oceanside, CA (Sahada)

Genentech’in biyofarmasötik üretim operasyonlarını süreç validasyonu, cGMP dokümantasyonu, süreç transferleri ve ekipman kalifikasyonu faaliyetleriyle destekler. Rol; mevzuata ilişkin çıktılara, veri bütünlüğüne, işlevler arası koordinasyona ve sürekli iyileştirmeye odaklanır.

USAmerika Birleşik DevletleriCAKaliforniya
$80.500 – $149.500 / yıl
OfisteTam zamanlıJuniorOrta seviyeZorunlu Dil: İngilizceMühendis

Açıklama

  • PPQ OneDoc, PAS ve IMA dâhil olmak üzere süreç validasyonu protokollerini ve raporlarını ve cGMP mevzuatına ilişkin çıktıları oluşturmak, revize etmek ve yürütmek.
  • Taslak validasyon belgelerini uygunluk ve veri bütünlüğü açısından incelemek; bulguları ve tabloları kaynak verilerle uzlaştırmak.
  • Ana programlar, başvuru dosyalamaları ve kilometre taşı takibi konusunda PV Lideri ile koordinasyon sağlamak.
  • Ürün lansmanları, süreç transferleri ve kapasite genişletme projelerine teknik destek sağlamak.
  • Kalite, MSAT ve Mevzuat ekipleri arasındaki inceleme ve onay süreçlerini koordine etmek.
  • Metrikleri izlemek ve dokümantasyon iş akışlarını iyileştirmek için Veeva, Smartsheet ve AppSheet kullanmak.
  • Uygunsuzluk incelemelerine, kök neden analizlerine ve CAPA faaliyetlerine yardımcı olmak.
  • Ekipman kalifikasyonu ve temizlik validasyonu çalışmalarında kıdemli mühendislerle çalışmak.
  • İşlevler arası validasyon stratejilerine, mevzuat dokümantasyonuna, uyumluluk faaliyetlerine ve süreç iyileştirmelerine katkıda bulunmak.

Gereksinimler

  • Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik, Yaşam Bilimleri veya ilgili bir alanda lisans derecesi ve 4–6 yıl ilgili sektör deneyimi ya da yüksek lisans derecesi ve 2–4 yıl deneyim.
  • cGMP biyofarmasötik üretim ortamında süreç validasyonu, teknik yazım, mevzuat başvurularına destek ve Kalite Sistemleri hakkında uygulamalı bilgi.
  • Biyofarmasötik birim operasyonları ve proses mühendisliğinin temel ilkeleri hakkında çalışma bilgisi.
  • Teknik biçimlendirme, uygunluk incelemesi ve kaynak verilerin doğrulanması dâhil olmak üzere ayrıntılara yüksek düzeyde dikkat.
  • İşlevler arası ve küresel paydaşlarla iş birliği için etkili iletişim ve proaktif sorun çözme becerileri.
  • Veeva Quality Docs/RIM, eVAL veya Smartsheet gibi elektronik belge yönetimi platformlarına aşinalık.
  • Tam giyinme gerektiren ofis ve cGMP temiz oda ortamlarında çalışma deneyimi.
  • 8–10 saate kadar uzun süreler ayakta durma veya yürüme becerisi.
  • 25 pounda kadar ağırlık kaldırabilme.
  • Tam giyinme gerektiren temiz oda ortamlarında çalışabilme.
  • Tehlikeli maddeler ve kimyasallarla çalışabilme.
  • Çalışma alanında uzun süre oturabilme, ayakta durabilme ve hareket edebilme.

Yan Haklar

  • Bireysel ve şirket performansına bağlı olarak takdire bağlı yıllık bonus sunulabilir.
  • Yan haklar, sağlanan bağlantıda açıklanmıştır.
  • Bu pozisyon için taşınma desteği sunulmamaktadır.

İlgili İş İlanları

slice

Uzaktan Web Yazılım Geliştiricisi (React, TypeScript)

slice
1.001 – 5.000 Çalışanlar
Nitelikli Çalışan Vizesi SponsoruFinansFintek
CAKanadaGBBirleşik KrallıkMKKuzey MakedonyaUzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceFrontend mühendisiYazılım mühendisi
ReactTypeScript

Slice’ın bağımsız pizzacılara hizmet veren platformu için React ve TypeScript web ürünleri geliştirin. Üretim sistemlerindeki sorunları giderin; ön yüz mimarisini ve test süreçlerini şekillendirmeye katkıda bulunun.

Aç
Tether.to

Masaüstü Frontend Mühendisi

Tether.to
11 – 50 Çalışanlar
FinansFintekKripto
ALArnavutlukUzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceFrontend mühendisiYazılım mühendisi
Dağıtık sistemlerElectronJavaScriptLinuxmacOSReactReduxTypeScript

Tether’ın platformlar arası eşler arası iletişim uygulaması Keet’i masaüstü frontend mühendisi olarak geliştirin. React arayüzleri oluşturun ve merkeziyetsiz bir iletişim ürününün performansını iyileştirin.

Aç
Commit

Kıdemli React Mühendisi, Next.js

Commit
501 – 1.000 Çalışanlar
Nitelikli Çalışan Vizesi SponsoruSiber güvenlik
AMErmenistanUzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceFrontend mühendisiYazılım mühendisi
AWSAzureBulutGoogle Cloud PlatformJavaScriptNext.jsNode.jsReactReduxTypeScriptYarn

Finans piyasalarına hizmet veren bir fintech girişimi için yüksek performanslı Next.js arayüzleri geliştirin. Temel frontend deneyimlerinin sorumluluğunu üstlenin ve ürünleri milyonlarca kullanıcıya ölçeklendirmeye katkı sağlayın.

Aç