Roche
Roche
Η Roche είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που συνδυάζει τη φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη με τις διαγνωστικές εξετάσεις και την ψηφιακή υγεία. Το έργο της επικεντρώνεται στη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς μέσω της έγκαιρης ανίχνευσης, πιο στοχευμένων θεραπειών και επιστημονικά τεκμηριωμένης καινοτομίας, συμπεριλαμβανομένων εργαλείων που αξιοποιούν την τεχνητή νοημοσύνη. Η εταιρεία αναπτύσσει λύσεις για σύνθετες ασθένειες, όπως ο καρκίνος και οι νευρολογικές παθήσεις, συνεργαζόμενη με συστήματα υγείας, ερευνητικούς εταίρους και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς σε όλο τον κόσμο.

Μηχανικός Επικύρωσης Διαδικασιών – Όσεανσαϊντ, Καλιφόρνια (Επιτόπου)

Υποστήριξη των βιοφαρμακευτικών παραγωγικών δραστηριοτήτων της Genentech μέσω επικύρωσης διαδικασιών, τεκμηρίωσης cGMP, μεταφοράς διαδικασιών και δραστηριοτήτων πιστοποίησης εξοπλισμού. Ο ρόλος εστιάζει στα κανονιστικά παραδοτέα, την ακεραιότητα δεδομένων, τον διαλειτουργικό συντονισμό και τη συνεχή βελτίωση.

Περιγραφή

  • Δημιουργία, αναθεώρηση και εκτέλεση πρωτοκόλλων και αναφορών επικύρωσης διαδικασιών, καθώς και κανονιστικών παραδοτέων cGMP, συμπεριλαμβανομένων των PPQ OneDoc, PAS και IMA.
  • Έλεγχος σχεδίων εγγράφων επικύρωσης ως προς τη συμμόρφωση και την ακεραιότητα δεδομένων, με συμφωνία των ευρημάτων και των πινάκων με τα δεδομένα προέλευσης.
  • Συντονισμός με τον Επικεφαλής Επικύρωσης Διαδικασιών για τα κύρια χρονοδιαγράμματα, τις υποβολές και την παρακολούθηση οροσήμων.
  • Παροχή τεχνικής υποστήριξης για λανσαρίσματα προϊόντων, μεταφορές διαδικασιών και έργα επέκτασης δυναμικότητας.
  • Συντονισμός των διαδικασιών ελέγχου και έγκρισης μεταξύ των ομάδων Ποιότητας, MSAT και Κανονιστικών Θεμάτων.
  • Χρήση των Veeva, Smartsheet και AppSheet για την παρακολούθηση δεικτών και τη βελτίωση των ροών εργασίας τεκμηρίωσης.
  • Υποστήριξη ερευνών αποκλίσεων, ανάλυσης βασικών αιτιών και δραστηριοτήτων CAPA.
  • Συνεργασία με ανώτερους μηχανικούς σε μελέτες πιστοποίησης εξοπλισμού και επικύρωσης καθαρισμού.
  • Συμβολή σε διαλειτουργικές στρατηγικές επικύρωσης, κανονιστική τεκμηρίωση, δραστηριότητες συμμόρφωσης και βελτιώσεις διαδικασιών.

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο Χημικής Μηχανικής, Βιομηχανικής Μηχανικής, Επιστημών Ζωής ή συναφούς κλάδου και 4–6 έτη σχετικής βιομηχανικής εμπειρίας, ή μεταπτυχιακός τίτλος και 2–4 έτη εμπειρίας.
  • Πρακτική γνώση επικύρωσης διαδικασιών, τεχνικής συγγραφής, υποστήριξης κανονιστικών υποβολών και Συστημάτων Ποιότητας σε περιβάλλον βιοφαρμακευτικής παραγωγής cGMP.
  • Εξοικείωση με τις λειτουργίες μονάδων βιοφαρμακευτικής παραγωγής και τις βασικές αρχές μηχανικής διαδικασιών.
  • Ιδιαίτερη προσοχή στη λεπτομέρεια, συμπεριλαμβανομένης της τεχνικής μορφοποίησης, του ελέγχου συμμόρφωσης και της επαλήθευσης δεδομένων προέλευσης.
  • Αποτελεσματικές δεξιότητες επικοινωνίας και προληπτικής επίλυσης προβλημάτων για συνεργασία με διαλειτουργικούς και παγκόσμιους συνεργάτες.
  • Εξοικείωση με πλατφόρμες ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων, όπως Veeva Quality Docs/RIM, eVAL ή Smartsheet.
  • Εμπειρία εργασίας σε γραφειακά περιβάλλοντα και καθαρούς χώρους cGMP που απαιτούν πλήρη ένδυση προστασίας.
  • Ικανότητα ορθοστασίας ή βάδισης για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα, έως και 8–10 ώρες.
  • Ικανότητα ανύψωσης έως 25 λιβρών.
  • Ικανότητα εργασίας σε καθαρούς χώρους που απαιτούν πλήρη ένδυση προστασίας.
  • Ικανότητα εργασίας με επικίνδυνα υλικά και χημικές ουσίες.
  • Ικανότητα καθίσματος, ορθοστασίας και μετακίνησης στον χώρο εργασίας για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα.

Παροχές

  • Ενδέχεται να προσφερθεί διακριτική ετήσια μπόνους παροχή βάσει της ατομικής και εταιρικής απόδοσης.
  • Οι παροχές περιγράφονται στον παρεχόμενο σύνδεσμο.
  • Δεν παρέχεται βοήθεια μετεγκατάστασης για τη συγκεκριμένη θέση.

Σχετικές θέσεις εργασίας

BlackSky

Ανώτερος μηχανικός υποδομών, BlackSky (Εξ αποστάσεως)

BlackSky

Λειτουργία πλατφορμών AWS και Kubernetes που υποστηρίζουν τις υπηρεσίες δορυφορικών πληροφοριών πραγματικού χρόνου της BlackSky. Δημιουργία ασφαλών και επαναλήψιμων αναπτύξεων σε περιβάλλοντα cloud, ιδιωτικά και απομονωμένα από δίκτυα.

Άνοιγμα
DeepHealth

Ανώτερος μηχανικός επιτόπιας υλοποίησης και διασύνδεσης HL7

DeepHealth

Διασύνδεση της πλατφόρμας διαγνωστικής απεικόνισης της DeepHealth με τα κλινικά συστήματα πελατών μέσω σχεδιασμού διεπαφών HL7 και DICOM και υποστήριξης ροών εργασίας με τεχνητή νοημοσύνη. Ηγεσία στην τεχνική διερεύνηση, την υλοποίηση, τις ενεργοποιήσεις και τη διαχείριση κλιμακώσεων με πελάτες και εσωτερικές ομάδες.

Άνοιγμα
DeepHealth

Ανώτερος μηχανικός ανάπτυξης σε εγκαταστάσεις πελατών, ακτινολογικές αναφορές

DeepHealth

Αναλάβετε υλοποιήσεις του Reporting Pro της DeepHealth σε πελάτες, διαμορφώνοντας ακτινολογικές ροές εργασίας και διασυνδέσεις. Προωθήστε την υιοθέτηση αναφορών με υποστήριξη τεχνητής νοημοσύνης, την τεχνική υποστήριξη και αξιόπιστες εγκαταστάσεις σε μονάδες υγειονομικής περίθαλψης.

Άνοιγμα
DeepHealth

Ανώτερος μηχανικός επιτόπιας ανάπτυξης, ακτινολογική αναφορά

DeepHealth

Διαμόρφωση και ανάπτυξη του Reporting Pro της DeepHealth για πελάτες ακτινολογίας, με ηγετικό ρόλο στις υλοποιήσεις, στις μεταβάσεις σε παραγωγική λειτουργία, στις κλιμακώσεις και στην υιοθέτηση αναφορών με υποστήριξη τεχνητής νοημοσύνης. Η εξ αποστάσεως θέση στις ΗΠΑ εστιάζει στις ροές εργασίας των πελατών, στην τεχνική υποστήριξη και στις αξιόπιστες διαθέσεις προϊόντος.

Άνοιγμα
DeepHealth

Ανώτερος μηχανικός διασύνδεσης HL7

DeepHealth

Ηγεσία στις διασυνδέσεις πελατών για την πλατφόρμα διαγνωστικής απεικόνισης της DeepHealth, με σύνδεση κλινικών συστημάτων μέσω ροών εργασίας HL7 και DICOM. Καθοδήγηση της υιοθέτησης AI, της τεχνικής διερεύνησης, της υλοποίησης, των παραγωγικών εκκινήσεων και της διαχείρισης κλιμακώσεων.

Άνοιγμα
DeepHealth

Ανώτερος/η μηχανικός επιτόπιας ανάπτυξης, διαγνωστική προβολή (εξ αποστάσεως, ΗΠΑ)

DeepHealth

Ρύθμιση του διαγνωστικού Viewer της DeepHealth και των ροών απεικόνισης με τεχνητή νοημοσύνη για πελάτες στον χώρο της υγείας. Ηγεσία στην τεχνική διερεύνηση, στις εγκαταστάσεις, στις θέσεις σε λειτουργία, στην επίλυση προβλημάτων και στη βελτίωση αξιοπιστίας.

Άνοιγμα
DeepHealth

Ανώτερος/η μηχανικός ανάπτυξης σε πελάτες, ιατρική απεικόνιση

DeepHealth

Ο/Η μηχανικός ανάπτυξης σε πελάτες της DeepHealth παραμετροποιεί το διαγνωστικό Viewer και τις ροές απεικόνισης με τεχνητή νοημοσύνη για υλοποιήσεις σε πελάτες. Ο ρόλος υποστηρίζει αναπτύξεις, έναρξη λειτουργίας, κλιμακώσεις και αξιοπιστία υπηρεσιών σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Άνοιγμα
Origami Risk

Μηχανικός DevOps Πλατφόρμας στην Origami Risk

Origami Risk

Δημιουργία αγωγών παράδοσης AWS, υποδομών Terraform και πλατφορμών Kubernetes για τα προϊόντα SaaS της Origami Risk στους τομείς κινδύνου, ασφάλισης, συμμόρφωσης και διαχείρισης ασφάλειας.

Άνοιγμα
Copeland

Ανώτερος μηχανικός λογισμικού cloud-native, React και Node.js

Copeland

Ανάπτυξη εφαρμογών Azure cloud-native για τις βιώσιμες τεχνολογίες HVACR της Copeland με TypeScript, React και NestJS. Δημιουργία αξιόπιστων API, αυτοματοποιημένων δοκιμών και διασυνδέσεων.

Άνοιγμα
Leadout

Μηχανικός FinOps Νέφους

Leadout
11 – 50 Εργαζόμενοι
B2BΕπιχείρησηΣυμμόρφωση

Βοηθήστε τους εταιρικούς πελάτες της Leadout να ελέγχουν το κόστος στο AWS, το Azure ή το GCP. Δημιουργήστε πρακτικές ορατότητας και διαχείρισης κόστους με ανάλυση, βελτιστοποίηση και συνεργασία με ομάδες μηχανικών και οικονομικών.

Άνοιγμα