LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgVoedingsmiddelen en dranken
Roche is een wereldwijd actief gezondheidsbedrijf dat farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling combineert met diagnostische tests en digitale gezondheid. Het bedrijf richt zich op het verbeteren van behandelresultaten door eerdere opsporing, doelgerichtere behandelingen en wetenschappelijk onderbouwde innovatie, waaronder AI-gestuurde hulpmiddelen. Roche ontwikkelt oplossingen voor complexe aandoeningen zoals kanker en neurologische ziekten en werkt daarbij wereldwijd samen met zorgstelsels, onderzoeks partners en andere belanghebbenden.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Procesvalidatie-engineer – Oceanside, CA (op locatie)

Ondersteun de biotechnologische productieactiviteiten van Genentech met procesvalidatie, cGMP-documentatie, procestechnologie-overdrachten en kwalificatie van apparatuur. De functie richt zich op regelgevende documentatie, gegevensintegriteit, cross-functionele samenwerking en continue verbetering.

USVerenigde StatenCACalifornië
$ 80.500 – $ 149.500 / jaar
Op locatieVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsIngenieur

Beschrijving

  • Stel protocollen, rapporten en regelgevende cGMP-documentatie voor procesvalidatie op, herzie deze en voer ze uit, waaronder PPQ OneDoc, PAS en IMA.
  • Beoordeel conceptvalidatiedocumenten op naleving en gegevensintegriteit en stem bevindingen en tabellen af met de brongegevens.
  • Coördineer met de PV Lead over hoofdplanningen, indieningen en het volgen van mijlpalen.
  • Lever technische ondersteuning aan productlanceringen, procestechnologie-overdrachten en projecten voor capaciteitsuitbreiding.
  • Coördineer beoordelings- en goedkeuringsprocessen tussen de teams voor Quality, MSAT en Regulatory.
  • Gebruik Veeva, Smartsheet en AppSheet om statistieken te monitoren en documentatieworkflows te verbeteren.
  • Ondersteun onderzoeken naar afwijkingen, oorzaakanalyses en CAPA-activiteiten.
  • Werk samen met ervaren engineers aan kwalificatie van apparatuur en onderzoeken naar reinigingsvalidatie.
  • Draag bij aan cross-functionele validatiestrategieën, regelgevende documentatie, compliance-activiteiten en procesverbeteringen.

Vereisten

  • Bachelor in Chemische Technologie, Bio-engineering, Life Sciences of een verwant vakgebied plus 4–6 jaar relevante ervaring in de industrie, of een master plus 2–4 jaar ervaring.
  • Praktische kennis van procesvalidatie, technisch schrijven, ondersteuning bij regelgevende indieningen en kwaliteitssystemen in een cGMP-biotechnologische productieomgeving.
  • Werkkennis van biotechnologische unit operations en de grondbeginselen van procestechniek.
  • Sterke aandacht voor detail, waaronder technische opmaak, compliancebeoordeling en verificatie van brongegevens.
  • Goede communicatieve vaardigheden en een proactieve probleemoplossende houding voor samenwerking met cross-functionele en wereldwijde partners.
  • Bekendheid met elektronische documentbeheerplatforms zoals Veeva Quality Docs/RIM, eVAL of Smartsheet.
  • Ervaring met werken op kantoor en in cGMP-cleanrooms waar volledige beschermende kleding vereist is.
  • In staat zijn langere tijd te staan of te lopen, tot 8–10 uur.
  • In staat zijn tot 25 pond te tillen.
  • In staat zijn te werken in cleanroomomgevingen waar volledige beschermende kleding vereist is.
  • In staat zijn met gevaarlijke materialen en chemicaliën te werken.
  • In staat zijn langere tijd te zitten, staan en bewegen in het werkgebied.

Voordelen

  • Er kan een discretionaire jaarlijkse bonus worden aangeboden op basis van individuele en bedrijfsprestaties.
  • De arbeidsvoorwaarden worden beschreven via de verstrekte link.
  • Voor deze functie is geen verhuisvergoeding beschikbaar.

Gerelateerde vacatures

B&A Consulting Srl

Senior React- en React Native-ontwikkelaar

B&A Consulting Srl
11 – 50 Medewerkers
AdviesCyberbeveiligingKunstmatige intelligentie
ITItaliëHybrideContractMediorSeniorVereiste Taal: ItaliaansSoftware-engineer
AndroidiOSJavaScriptNext.jsReactReact NativeReduxTypeScript

Ervaren frontendontwikkelaar voor web- en mobiele applicaties met React en React Native bij B&A Consulting, een Italiaans IT-advies- en digitaal ontwikkelingsbureau. De functie omvat het onderhouden van complexe codebases en CI/CD-pipelines.

Openen