Roche farmatsevtik tadqiqotlar va ishlanmalarni diagnostik testlar hamda raqamli sog‘liqni saqlash bilan birlashtiradigan global sog‘liqni saqlash kompaniyasidir. Uning faoliyati erta aniqlash, aniqroq yo‘naltirilgan davolash usullari va sun’iy intellektga asoslangan vositalarni o‘z ichiga olgan ilm-fanga tayangan innovatsiyalar orqali bemorlar natijalarini yaxshilashga qaratilgan. Kompaniya butun dunyodagi sog‘liqni saqlash tizimlari, tadqiqot hamkorlari va boshqa manfaatdor tomonlar bilan hamkorlik qilib, saraton va nevrologik kasalliklar kabi murakkab kasalliklar uchun yechimlar ishlab chiqadi.
Jarayonni validatsiya qilish muhandisi – Oceanside, Kaliforniya (ofisda)
Genentech kompaniyasining biofarmatsevtika ishlab chiqarish operatsiyalarini jarayonlarni validatsiya qilish, cGMP hujjatlari, jarayonlarni ko‘chirish va uskunalarni kvalifikatsiya qilish faoliyatlari orqali qo‘llab-quvvatlaydi. Lavozim me’yoriy hujjatlarga oid natijalar, ma’lumotlar yaxlitligi, funksiyalararo muvofiqlashtirish va uzluksiz takomillashtirishga qaratilgan.
Tavsif
- PPQ OneDoc, PAS va IMA kabi hujjatlarni o‘z ichiga olgan jarayon validatsiyasi protokollari, hisobotlari va cGMP me’yoriy hujjatlariga oid materiallarni yaratish, qayta ko‘rib chiqish va bajarish.
- Validatsiya hujjatlari loyihalarini muvofiqlik va ma’lumotlar yaxlitligi nuqtai nazaridan ko‘rib chiqish, aniqlangan holatlar va jadvallarni manba ma’lumotlari bilan solishtirish.
- Asosiy jadvallar, topshiriladigan hujjatlar va muhim bosqichlar monitoringi bo‘yicha PV rahbari bilan muvofiqlashtirish.
- Mahsulotlarni ishga tushirish, jarayonlarni ko‘chirish va quvvatni kengaytirish loyihalariga texnik yordam ko‘rsatish.
- Sifat, MSAT va me’yoriy hujjatlar jamoalari o‘rtasidagi ko‘rib chiqish va tasdiqlash jarayonlarini muvofiqlashtirish.
- Ko‘rsatkichlarni kuzatish va hujjatlashtirish ish jarayonlarini yaxshilash uchun Veeva, Smartsheet va AppSheet’dan foydalanish.
- Nomuvofiqliklarni tekshirish, asosiy sabablarni tahlil qilish va CAPA faoliyatlariga yordam berish.
- Uskunalarni kvalifikatsiya qilish va tozalash validatsiyasi tadqiqotlarida katta muhandislar bilan ishlash.
- Funksiyalararo validatsiya strategiyalari, me’yoriy hujjatlar, muvofiqlik faoliyatlari va jarayonlarni takomillashtirishga hissa qo‘shish.
Talablar
- Kimyo muhandisligi, bioinjeneriya, hayot fanlari yoki tegishli sohada bakalavr darajasi hamda tegishli sanoat tajribasida 4–6 yil yoki magistr darajasi hamda 2–4 yil tajriba.
- cGMP talablari qo‘llaniladigan biofarmatsevtika ishlab chiqarish muhitida jarayonlarni validatsiya qilish, texnik yozuv, me’yoriy hujjatlarni topshirishni qo‘llab-quvvatlash va Sifat tizimlari bo‘yicha amaliy bilim.
- Biofarmatsevtik birlik operatsiyalari va jarayon muhandisligi asoslarini bilish.
- Texnik formatlash, muvofiqlikni ko‘rib chiqish va manba ma’lumotlarini tekshirishni o‘z ichiga olgan holda, tafsilotlarga yuqori e’tibor.
- Funksiyalararo va global hamkorlar bilan ishlash uchun samarali muloqot va muammolarni faol hal qilish ko‘nikmalari.
- Veeva Quality Docs/RIM, eVAL yoki Smartsheet kabi elektron hujjatlarni boshqarish platformalaridan xabardorlik.
- To‘liq maxsus kiyim kiyishni talab qiladigan ofis va cGMP toza xona muhitlarida ishlash tajribasi.
- Uzoq vaqt, jumladan 8–10 soatgacha tik turish yoki yurish qobiliyati.
- 25 funtgacha og‘irlikni ko‘tarish qobiliyati.
- To‘liq maxsus kiyim kiyishni talab qiladigan toza xona muhitlarida ishlash qobiliyati.
- Xavfli materiallar va kimyoviy moddalar bilan ishlash qobiliyati.
- Ish hududida uzoq vaqt o‘tirish, tik turish va harakatlanish qobiliyati.
Imtiyozlar
- Shaxsiy va kompaniya natijalariga qarab, ixtiyoriy yillik bonus taklif qilinishi mumkin.
- Imtiyozlar taqdim etilgan havolada tasvirlangan.
- Ushbu lavozim uchun ko‘chib o‘tish bo‘yicha yordam mavjud emas.