Roche
Roche
Roche je globálna zdravotnícka spoločnosť, ktorá spája farmaceutický výskum a vývoj s diagnostickým testovaním a digitálnym zdravotníctvom. Zameriava sa na zlepšovanie výsledkov liečby prostredníctvom skoršej detekcie, cielenejších terapií a inovácií založených na vede vrátane nástrojov využívajúcich umelú inteligenciu. Spoločnosť vyvíja riešenia pre komplexné ochorenia, ako sú rakovina a neurologické ochorenia, a spolupracuje so zdravotníckymi systémami, výskumnými partnermi a ďalšími zainteresovanými stranami po celom svete.

Inžinier validácie procesov – Oceanside, CA (práca na pracovisku)

Podpora biotechnologickej výroby spoločnosti Genentech prostredníctvom validácie procesov, dokumentácie podľa cGMP, transferov procesov a kvalifikácie zariadení. Pozícia sa zameriava na regulačné výstupy, integritu údajov, medzifunkčnú koordináciu a neustále zlepšovanie.

Popis

  • Vytvárať, revidovať a vykonávať protokoly validácie procesov, správy a regulačné výstupy podľa cGMP vrátane PPQ OneDoc, PAS a IMA.
  • Kontrolovať návrhy validačných dokumentov z hľadiska súladu a integrity údajov a porovnávať zistenia a tabuľky so zdrojovými údajmi.
  • Koordinovať s vedúcim PV hlavné harmonogramy, podávanie dokumentov a sledovanie míľnikov.
  • Poskytovať technickú podporu pri uvádzaní produktov na trh, transferoch procesov a projektoch rozširovania kapacity.
  • Koordinovať procesy kontroly a schvaľovania medzi tímami Quality, MSAT a Regulatory.
  • Používať nástroje Veeva, Smartsheet a AppSheet na monitorovanie metrík a zlepšovanie pracovných postupov dokumentácie.
  • Pomáhať pri vyšetrovaní odchýlok, analýze koreňových príčin a činnostiach CAPA.
  • Spolupracovať so skúsenými inžiniermi na kvalifikácii zariadení a štúdiách validácie čistenia.
  • Prispievať k medzifunkčným validačným stratégiám, regulačnej dokumentácii, činnostiam v oblasti súladu a zlepšovaniu procesov.

Požiadavky

  • Bakalárske vzdelanie v odbore chemické inžinierstvo, bioinžinierstvo, prírodné vedy alebo príbuznom odbore a 4 až 6 rokov relevantnej praxe v odvetví alebo magisterské vzdelanie a 2 až 4 roky praxe.
  • Praktické znalosti validácie procesov, technického písania, podpory regulačných podaní a systémov kvality v biotechnologickej výrobe podľa cGMP.
  • Pracovné znalosti jednotkových operácií v biotechnologickej výrobe a základov procesného inžinierstva.
  • Vysoká miera pozornosti venovanej detailom vrátane technického formátovania, kontroly súladu a overovania zdrojových údajov.
  • Efektívne komunikačné a proaktívne zručnosti pri riešení problémov a spolupráci s medzifunkčnými a globálnymi partnermi.
  • Znalosť platforiem elektronickej správy dokumentov, ako sú Veeva Quality Docs/RIM, eVAL alebo Smartsheet.
  • Skúsenosti s prácou v kancelárskom prostredí a v čistých priestoroch podľa cGMP, ktoré vyžadujú úplné obliekanie do ochranného odevu.
  • Schopnosť dlhodobo stáť alebo chodiť vrátane obdobia 8 až 10 hodín.
  • Schopnosť zdvihnúť bremeno s hmotnosťou do 25 libier.
  • Schopnosť pracovať v čistých priestoroch vyžadujúcich úplné obliekanie do ochranného odevu.
  • Schopnosť pracovať s nebezpečnými materiálmi a chemikáliami.
  • Schopnosť dlhodobo sedieť, stáť a pohybovať sa po pracovisku.

Benefity

  • Na základe individuálneho výkonu a výkonu spoločnosti môže byť poskytnutý dobrovoľný ročný bonus.
  • Benefity sú opísané na uvedenom odkaze.
  • Pre túto pozíciu nie je k dispozícii pomoc pri presťahovaní.

Súvisiace pracovné ponuky

Covera Health

Senior viceprezident pre inžinierstvo

Covera Health

Veďte inžiniersky tím pre AI platformy v zdravotníctve spoločnosti Covera Health a približne 30-člennú technologickú organizáciu. Určujte technické smerovanie v oblasti architektúry, spoľahlivosti, dodávok a medziodborovej stratégie.

Otvoriť
Eli Technologies

Hlavný inžinier, práca na diaľku (New York)

Eli Technologies

Veďte návrh účtovnej knihy, systémov rozhodovania pomocou AI a platformy spoločnosti Eli Technologies. Vytvárajte auditovateľný softvér, ktorý pomáha energetickým programom spravovať projekty a platiť dodávateľom.

Otvoriť
Supermicro

Produktový inžinier pre rackové systémy — Supermicro, San Jose

Supermicro
5 001 – 10 000 Zamestnanci
LogistikaPoradenstvoVýroba

Konfigurujte a dokumentujte rackové systémy pre dátové centrá, cloudové a podnikové IT riešenia spoločnosti Supermicro. Podporujte technický predaj, kontroly kompatibility, riešenie problémov s dodávkami a zákaznícke projekty naprieč tímami.

Otvoriť
NinjaOne

Account Executive pre stredný trh, hybridne v Austine

NinjaOne

Predávajte jednotnú platformu IT operácií NinjaOne zákazníkom zo stredných a veľkých podnikov. Zodpovedajte za predajný cyklus od kvalifikovaných kontaktov, ukážky produktu a rokovania až po prognózy a plnenie kvóty.

Otvoriť
NinjaOne

Obchodný zástupca pre stredný trh – predaj SaaS

NinjaOne

Uzatvárajte obchodné príležitosti od potenciálnych zákazníkov a sprevádzajte firmy strednej veľkosti predajným procesom pri platforme NinjaOne na zjednotenú správu IT prevádzky. Pozícia ponúka hybridnú prácu v Austine alebo prácu na diaľku v oblasti New Jersey.

Otvoriť
NinjaOne

Obchodný zástupca pre stredne veľké firmy – stred a oblasti Plains

NinjaOne

Riadiť predaj SaaS riešení NinjaOne stredne veľkým firmám – od kvalifikácie už prejavených záujemcov a produktových ukážok až po prognózovanie obchodných príležitostí a uzatváranie strategických obchodov. Zodpovedať za pridelené územie a plniť mesačné aj ročné predajné ciele.

Otvoriť
Eli Technologies

Senior softvérový inžinier

Eli Technologies

Budujte platformu Eli Technologies na automatizáciu posudzovania nároku na energetické programy, dokumentácie, platieb a finančného vyrovnania. Prevezmite zodpovednosť za rozhodovanie s podporou AI, finančné systémy a produkčnú infraštruktúru.

Otvoriť
Eli Technologies

Staff softvérový inžinier – hybridne (Kalifornia)

Eli Technologies

Veďte vývoj platformy v TypeScripte pre energetické programy spoločnosti Eli Technologies. Zastrešte rozhodovanie podporované AI, finančné účtovníctvo, platby aj spoľahlivosť produkčných systémov.

Otvoriť
Careers at Crown

Obchodný zástupca pre nakladacie rampy a dvere

Careers at Crown

Spoločnosť Crown Equipment hľadá obchodného zástupcu pre zariadenia nakladacích rámp a dverí, ktorý bude spravovať zákaznícke účty a predaj v pridelenom regióne. Náplňou práce sú ukážky produktov, rozvoj servisných príležitostí a rast podnikania v pridelenom regióne.

Otvoriť
NinjaOne

Obchodný zástupca pre stredný trh – NinjaOne

NinjaOne

Zodpovedajte za celý predajný cyklus pri kvalifikovaných B2B SaaS kontaktoch v strategických účtoch NinjaOne na strednom trhu. Veďte zisťovanie potrieb, ukážky, rokovania a prognózovanie a zároveň zvyšujte tržby v Austine alebo západnej Kanade.

Otvoriť